Эффект тренажера иппотерапии при ДЦП
5 мая 2024 г. обновлено: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Влияние тренажера иппотерапии на равновесие сидя, управление туловищем и верхние конечности при церебральном параличе
Симуляторы иппотерапии имитируют пассивные движения лошади, производя простые движения, похожие на движения лошади. Иппотерапевтические тренажеры предназначены для улучшения баланса сидя, контроля осанки и равновесия туловища.
Целью данного исследования было изучение терапевтического воздействия тренажера иппотерапии на равновесие сидя, контроль туловища и навыки верхних конечностей у людей с церебральным параличом (ДЦП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спастический ХП будет участвовать в исследовании в возрасте от 4 до 18 лет. Дети классифицируются по GMFCS и MACS.
Приемлемые участники будут разделены на две группы, включая группу обучения на симуляторе иппотерапии и контрольную группу традиционной физиотерапии. Все оценки будут проводиться до и после обучения в 8-недельных учебных группах.
Лица контрольной группы будут проходить традиционную физиотерапию два дня в неделю в общей сложности 8 недель (сеанс традиционной физиотерапии будет длиться 45 минут). Учебная группа на симуляторе иппотерапии будет проходить обучение на тренажере традиционной физиотерапии и иппотерапии два дня в неделю в общей сложности 8 недель (30 минут традиционного сеанса физиотерапии + 15 минут обучения на тренажере иппотерапии). Все сеансы будут проводиться в клинике со специалистом-физиотерапевтом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27010
- Gaziantep
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика спастического церебрального паралича добровольное участие
- Возраст от 4 до 18 лет,
- GMFCS Уровень I-II-III
- Уровень MACS I-II-III
- Иметь возможность сидеть прямо с поддержкой
Критерий исключения:
- Не добровольное участие в исследовании,
- Ботокс за последние 6 месяцев
- Операции на бедре или позвоночнике за последние 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения на тренажере иппотерапии
Группа обучения на симуляторе иппотерапии будет проходить традиционное обучение на симуляторе физиотерапии и иппотерапии два дня в неделю в общей сложности 8 недель (30 минут традиционного сеанса физиотерапии + 15 минут обучения на симуляторе иппотерапии).
|
Традиционная физиотерапия по специальной программе
Обучение на тренажере иппотерапии будет рассчитано на индивидуальную основу.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Лица, посещающие группы традиционной физиотерапии, будут проходить традиционную физиотерапию два дня в неделю в общей сложности 8 недель (сеанс традиционной физиотерапии будет длиться 45 минут).
|
Традиционная физиотерапия по специальной программе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Оценка функционального уровня и двигательной функции.
Общая моторика детей с ДЦП классифицируется по пяти уровням с помощью GMFCS.
Это система классификации, основанная на самостоятельных движениях ребенка с упором на сидение, перемещение и подвижность.
|
На исходном уровне
|
|
Система классификации способностей Мануэля (MACS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Это система классификации, основанная на захвате и освобождении предметов в повседневной жизни, а также на том, как они используют свои руки, удерживая предметы.
Это классифицирует навыки рук детей с ДЦП в возрасте от 4 до 18 лет. Дети с ДЦП классифицируются по пяти уровням с помощью MACS.
Более высокий уровень указывает на ухудшение функции рук.
|
На исходном уровне
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем общей двигательной функции-88 через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Он используется, чтобы показать основные моторные функции и изменения в этих функциях.
Он состоит из пяти основных разделов.
Каждую секцию можно использовать, рассчитывая отдельно внутри себя.
Общий балл колеблется от 0 до 100, при этом высокий балл указывает на лучшую функцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой измерения контроля туловища через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Эта шкала состоит из двух основных частей: динамического и статического баланса сидя.
Шкала состоит из 15 вопросов.
Оценка предметов – 0, 1, 2 или 3.
Общий балл колеблется от 0 до 58, при этом высокий балл указывает на лучший контроль туловища.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с базовой педиатрической оценкой инвалидности через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник детской оценки инвалидности (PEDI) предназначен для функциональной оценки детей с особыми потребностями.
Это будет использоваться для оценки функциональных возможностей и производительности.
0: не могу, 1: могу сделать в виде подсчета очков.
В конце оценки начисляются баллы соответствующего раздела.
Более высокий балл указывает на лучший уровень функциональной независимости.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ABILHAND-Kids через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Abilhand Kids оценивает ручные способности у детей с заболеваниями верхних конечностей.
Он состоит из 21 пункта и подтверждается в КП.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 21, а самый высокий — 63.
Можно констатировать, что более высокие баллы соответствуют большей сложности действий.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест функции руки Джебсена-Тейлора через 8 недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора (JTHFT) будет использоваться для оценки функции руки в повседневной жизни.
Обе руки проверяются отдельно.
Время всех действий фиксируется секундомером.
Более высокая продолжительность указывает на ухудшение функции рук.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIBTU-FTR-DGK-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .