Wpływ symulatora hipoterapii na mózgowe porażenie dziecięce
5 maja 2024 zaktualizowane przez: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Wpływ symulatora hipoterapii na równowagę w pozycji siedzącej, kontrolę tułowia i sprawność kończyn górnych w mózgowym porażeniu dziecięcym
Symulatory hipoterapii imitują bierne ruchy konia, wykonując proste ruchy podobne do ruchu konia. Symulatory hipoterapii mają na celu poprawę równowagi w pozycji siedzącej, kontroli postawy i równowagi tułowia.
Celem tego badania było zbadanie wpływu terapeutycznego symulatora hipoterapii na równowagę w pozycji siedzącej, kontrolę tułowia i sprawność kończyn górnych u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spastic CP będzie uczestniczyć w badaniu w wieku od 4 do 18 lat. Klasyfikacja dziecięca z GMFCS i MACS.
Zakwalifikowani uczestnicy zostaną przydzieleni do dwóch grup, w tym do grupy szkoleniowej na symulatorze hipoterapii oraz do grupy kontrolnej tradycyjnej fizjoterapii. Wszystkie oceny będą wykonywane przed i po szkoleniu w 8-tygodniowych grupach treningowych.
Osoby z grupy kontrolnej będą miały tradycyjną fizjoterapię dwa razy w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (tradycyjna sesja fizjoterapeutyczna będzie trwała 45 minut). Grupa szkoląca się na symulatorze hipoterapii przejdzie szkolenie z tradycyjnej fizjoterapii i symulatora hipoterapii, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (30 minut tradycyjnej sesji fizjoterapii + 15 minut szkolenia na symulatorze hipoterapii). Wszystkie zajęcia będą wykonywane w klinice ze specjalistą fizjoterapeutą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27010
- Gaziantep
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza Mózgowego Porażenia Spastycznego Uczestnictwo dobrowolne
- Wiek od 4 do 18 lat,
- GMFCS poziom I-II-III
- MACS Poziom I-II-III
- Mieć możliwość siedzenia prosto ze wsparciem
Kryteria wyłączenia:
- Niedobrowolny udział w badaniu,
- Botoks w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Operacje biodra lub kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa na symulatorze hipoterapii
Grupa szkoleniowa na symulatorze hipoterapii przejdzie szkolenie z tradycyjnej fizjoterapii i symulatora hipoterapii, dwa dni w tygodniu przez łącznie 8 tygodni (30 minut tradycyjnej sesji fizjoterapii + 15 minut szkolenia na symulatorze hipoterapii).
|
Tradycyjna fizjoterapia w ramach określonego programu
Trening na symulatorze hipoterapii zostanie zaprojektowany indywidualnie.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
Osoby z grupy tradycyjnej fizjoterapii będą objęte tradycyjną fizjoterapią dwa dni w tygodniu łącznie przez 8 tygodni (tradycyjna sesja fizjoterapii będzie trwać 45 minut).
|
Tradycyjna fizjoterapia w ramach określonego programu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena poziomu funkcjonalnego i funkcji motorycznych.
Funkcje motoryki dużej dzieci z MPD są klasyfikowane na pięciu poziomach za pomocą GMFCS.
Jest to system klasyfikacji oparty na ruchach inicjowanych przez dziecko z naciskiem na siedzenie, przemieszczenie i mobilność.
|
Na linii bazowej
|
|
System klasyfikacji umiejętności Manuela (MACS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Jest to system klasyfikacji oparty na chwytaniu i uwalnianiu przedmiotów w życiu codziennym oraz sposobie używania rąk podczas trzymania przedmiotów.
Jest to klasyfikacja umiejętności rąk dzieci z MPD w wieku od 4 do 18 lat. Dzieci z MPD są klasyfikowane na pięciu poziomach za pomocą MACS.
Wyższy poziom wskazuje na gorszą funkcję ręki
|
Na linii bazowej
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru funkcji motoryki dużej – 88 po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Służy do pokazania funkcji motoryki dużej i zmian w tych funkcjach.
Składa się z pięciu głównych sekcji.
Każda sekcja może być używana przez obliczenie osobno w sobie.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na lepszą funkcję.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od podstawowej skali pomiaru kontroli tułowia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Skala ta składa się z dwóch głównych części: dynamicznej i statycznej równowagi siedzenia.
Skala składa się z 15 pytań.
Punktacja przedmiotów to 0, 1, 2 lub 3.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 58, z wysokim wynikiem wskazującym na lepszą kontrolę tułowia.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z inwentarzem podstawowej oceny niepełnosprawności u dzieci po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) jest przeznaczony do funkcjonalnej oceny dzieci ze specjalnymi potrzebami.
Zostanie to wykorzystane do oceny zdolności funkcjonalnej i wydajności.
0: nie da się zrobić, 1: da się zrobić w formie punktacji jest zrobione.
Na koniec oceny zbierane są punkty z odpowiedniej sekcji.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom niezależności funkcjonalnej.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana od linii podstawowej ABILHAND-Kids po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Abilhand Kids ocenia zdolności manualne dzieci z zaburzeniami kończyn górnych.
Składa się z 21 pozycji i jest potwierdzona w PK.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 21, a najwyższy 63.
Można stwierdzić, że wyższe wyniki odpowiadają większej trudności w czynnościach.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Test funkcji ręki Jebsena Taylora po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora (JTHFT) zostanie wykorzystany do oceny funkcji ręki w życiu codziennym.
Obie ręce są badane oddzielnie.
Czas wszystkich czynności jest rejestrowany za pomocą stopera.
Dłuższy czas trwania wskazuje na gorszą funkcję ręki.
|
Zmiana od linii podstawowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIBTU-FTR-DGK-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .