L'effetto del simulatore di ippoterapia nella paralisi cerebrale
5 maggio 2024 aggiornato da: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
L'effetto del simulatore di ippoterapia sull'equilibrio da seduti, sul controllo del tronco e sulle abilità degli arti superiori nella paralisi cerebrale
I simulatori di ippoterapia imitano i movimenti passivi del cavallo, producendo movimenti semplici simili a quelli del cavallo. I simulatori di ippoterapia hanno lo scopo di migliorare l'equilibrio da seduti, il controllo posturale e l'equilibrio del tronco.
Lo scopo di questo studio era di ricercare gli effetti terapeutici del simulatore di ippoterapia sull'equilibrio da seduti, sul controllo del tronco e sulle capacità degli arti superiori in individui con paralisi cerebrale (CP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La CP spastica parteciperà allo studio di età compresa tra 4 e 18 anni. Bambini classificati con GMFCS e MACS.
Ai partecipanti idonei verranno assegnati due gruppi, compreso il gruppo di addestramento del simulatore di ippoterapia e il gruppo di controllo della fisioterapia tradizionale. Tutte le valutazioni saranno eseguite prima e dopo la formazione nei gruppi di formazione di 8 settimane.
Gli individui del gruppo di controllo riceveranno una fisioterapia tradizionale due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (la sessione di fisioterapia tradizionale durerà 45 minuti). Il gruppo di allenamento con simulatore di ippoterapia riceverà un allenamento tradizionale con simulatore di fisioterapia e ippoterapia, due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (30 minuti di sessione di fisioterapia tradizionale + 15 minuti di allenamento con simulatore di ippoterapia). Tutte le sedute verranno eseguite in ambulatorio con il fisioterapista specialista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino, 27010
- Gaziantep
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di partecipazione volontaria di paralisi cerebrale spastica
- Età compresa tra 4-18 anni,
- GMFCS Livello I-II-III
- MACS Livello I-II-III
- Avere la capacità di stare seduti in posizione eretta con un supporto
Criteri di esclusione:
- Non volontario per partecipare alla ricerca,
- Botox negli ultimi 6 mesi
- Chirurgia dell'anca o della colonna vertebrale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione con simulatore di ippoterapia
Il gruppo di formazione con simulatore di ippoterapia riceverà un corso di fisioterapia tradizionale e un simulatore di ippoterapia, due giorni a settimana per un totale di 8 settimane (30 minuti di sessione di fisioterapia tradizionale + 15 minuti di allenamento con simulatore di ippoterapia).
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Fisioterapia tradizionale all'interno di un programma specifico
L'addestramento al simulatore di ippoterapia sarà progettato per la base individuale.
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia tradizionale
Gli individui del gruppo di fisioterapia tradizionale riceveranno una fisioterapia tradizionale due giorni alla settimana per un totale di 8 settimane (la sessione di fisioterapia tradizionale durerà 45 minuti).
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Fisioterapia tradizionale all'interno di un programma specifico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS)
Lasso di tempo: Alla base
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Valutazione del livello funzionale e della funzione motoria.
Le funzioni grosso-motorie dei bambini con PC sono classificate in cinque livelli con GMFCS.
Questo è un sistema di classificazione basato sui movimenti autoiniziati del bambino con enfasi sulla posizione seduta, spostamento e mobilità.
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Alla base
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Sistema di classificazione delle abilità Manuel (MACS)
Lasso di tempo: Alla base
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Questo è un sistema di classificazione basato sull'afferrare e rilasciare oggetti nella vita quotidiana e su come usano le mani mentre tengono gli oggetti.
Classifica le abilità manuali dei bambini con PC di età compresa tra 4 e 18 anni. I bambini con PC sono classificati in cinque livelli con MACS.
Il livello più alto indica una funzione della mano peggiore
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Alla base
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Variazione dalla misura della funzione motoria lorda di base-88 a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Viene utilizzato per mostrare le funzioni motorie grossolane e i cambiamenti in queste funzioni.
Si compone di cinque sezioni principali.
Ogni sezione può essere utilizzata calcolando separatamente al suo interno.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio alto che indica una migliore funzionalità.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Modifica dalla scala di misurazione del controllo del tronco di riferimento a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Questa scala è composta da due parti principali come l'equilibrio dinamico e statico della seduta.
La scala è composta da 15 domande.
Il punteggio degli elementi è 0, 1, 2 o 3.
Il punteggio totale varia da 0 a 58, con un punteggio alto che indica un migliore controllo del tronco.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale Pediatric Evaluation of Disability Inventory a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) è progettato per la valutazione funzionale dei bambini con bisogni speciali.
Questo sarà utilizzato per valutare l'abilità funzionale e le prestazioni.
0: non può fare, 1: può fare sotto forma di punteggio fatto.
Al termine della valutazione vengono raccolti i punti della relativa sezione.
Un punteggio più alto indica un migliore livello di indipendenza funzionale.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale ABILHAND-Kids a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Abilhand Kids valuta l'abilità manuale nei bambini con disturbi degli arti superiori.
Consiste di 21 articoli e confermato in CP.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 21 e il punteggio più alto è 63.
Si può affermare che a punteggi più alti corrispondono maggiori difficoltà nelle attività.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Variazione rispetto al basale Il test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor a 8 settimane
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Il Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) verrà utilizzato per valutare la funzione della mano nella vita quotidiana.
Entrambe le mani vengono testate separatamente.
Il tempo per tutte le attività viene registrato con un cronometro.
Una durata maggiore indica una funzione della mano peggiore.
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIBTU-FTR-DGK-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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