Die Wirkung des Hippotherapie-Simulators bei Zerebralparese
5. Mai 2024 aktualisiert von: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Die Wirkung des Hippotherapie-Simulators auf das Sitzgleichgewicht, die Rumpfkontrolle und die Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Zerebralparese
Hippotherapie-Simulatoren ahmen die passiven Bewegungen des Pferdes nach und erzeugen einfache Bewegungen, die denen des Pferdes ähneln. Hippotherapie-Simulatoren sollen das Sitzgleichgewicht, die Haltungskontrolle und das Rumpfgleichgewicht verbessern.
Das Ziel dieser Studie war es, die therapeutischen Wirkungen des Hippotherapie-Simulators auf das Sitzgleichgewicht, die Rumpfkontrolle und die Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Personen mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spastische CP werden im Alter zwischen 4 und 18 Jahren an der Studie teilnehmen. Kinder klassifiziert mit GMFCS und MACS.
Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeteilt, darunter eine Hippotherapie-Simulator-Trainingsgruppe und eine traditionelle Physiotherapie-Kontrollgruppe. Alle Assessments werden vor und nach dem Training in den 8-wöchigen Trainingsgruppen durchgeführt.
Die Personen der Kontrollgruppe erhalten an zwei Tagen pro Woche für insgesamt 8 Wochen eine traditionelle Physiotherapie (eine traditionelle Physiotherapie-Sitzung dauert 45 Minuten). Die Hippotherapie-Simulator-Trainingsgruppe erhält ein traditionelles Physiotherapie- und Hippotherapie-Simulator-Training an zwei Tagen in der Woche für insgesamt 8 Wochen (30 Minuten traditionelle Physiotherapie-Sitzung + 15 Minuten Hippotherapie-Simulator-Training). Alle Sitzungen werden in der Klinik mit dem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27010
- Gaziantep
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der spastischen Zerebralparese freiwillige Teilnahme
- Alter zwischen 4-18 Jahren,
- GMFCS Level I-II-III
- MACS-Level I-II-III
- Die Fähigkeit haben, mit Unterstützung aufrecht zu sitzen
Ausschlusskriterien:
- Nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen,
- Botox in den letzten 6 Monaten
- Hüft- oder Wirbelsäulenoperationen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hippotherapie-Simulator-Trainingsgruppe
Die Hippotherapie-Simulator-Trainingsgruppe erhält an zwei Tagen in der Woche über insgesamt 8 Wochen ein traditionelles Physiotherapie- und Hippotherapie-Simulator-Training (30 Minuten traditionelle Physiotherapie-Sitzung + 15 Minuten Hippotherapie-Simulator-Training).
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Traditionelle Physiotherapie im Rahmen eines spezifischen Programms
Das Hippotherapie-Simulator-Training wird für die individuelle Basis konzipiert.
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
Einzelpersonen der Gruppe „Traditionelle Physiotherapie“ erhalten zwei Tage pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 8 Wochen eine traditionelle Physiotherapie (die Sitzung der traditionellen Physiotherapie dauert 45 Minuten).
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Traditionelle Physiotherapie im Rahmen eines spezifischen Programms
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grobmotorisches Klassifizierungssystem (GMFCS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Beurteilung des Funktionsniveaus und der Motorik.
Grobmotorische Funktionen von Kindern mit CP werden mit GMFCS in fünf Stufen eingeteilt.
Hierbei handelt es sich um ein Klassifizierungssystem, das auf den selbstinitiierten Bewegungen des Kindes basiert, mit Betonung auf Sitzen, Verlagerung und Mobilität.
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An der Grundlinie
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Manuelles Fähigkeitsklassifizierungssystem (MACS)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Dies ist ein Klassifizierungssystem, das auf dem Greifen und Loslassen von Gegenständen im täglichen Leben basiert und wie sie ihre Hände benutzen, während sie Gegenstände halten.
Es wird die Handfähigkeiten von Kindern mit CP im Alter zwischen 4 und 18 Jahren klassifiziert. Kinder mit CP werden mit MACS in fünf Stufen eingeteilt.
Die höhere Stufe zeigt eine schlechtere Handfunktion an
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An der Grundlinie
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Änderung gegenüber dem Ausgangsmaß der grobmotorischen Funktion – 88 nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Es wird verwendet, um grobmotorische Funktionen und Änderungen in diesen Funktionen anzuzeigen.
Es besteht aus fünf Hauptabschnitten.
Jeder Abschnitt kann durch Berechnung separat in sich verwendet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Funktion anzeigt.
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Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Wechsel von der Baseline Trunk Control Measurement Scale nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Diese Skala besteht aus zwei Hauptteilen als dynamischer und statischer Sitzbalance.
Die Skala besteht aus 15 Fragen.
Die Bewertung der Items ist 0, 1, 2 oder 3.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 58, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Rumpfkontrolle anzeigt.
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Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Änderung gegenüber der pädiatrischen Baseline-Evaluierung des Behinderungsinventars nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Das Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ist für die funktionelle Bewertung von Kindern mit besonderen Bedürfnissen konzipiert.
Dies wird verwendet, um die funktionale Fähigkeit und Leistung zu bewerten.
0: kann nicht, 1: kann in Form von Scoring durchgeführt werden.
Am Ende der Bewertung werden die Punkte des jeweiligen Abschnitts gesammelt.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an funktionaler Unabhängigkeit hin.
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Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Wechsel vom Ausgangswert ABILHAND-Kids nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Abilhand Kids bewertet die manuellen Fähigkeiten bei Kindern mit Erkrankungen der oberen Extremitäten.
Es besteht aus 21 Items und wird in CP bestätigt.
Die niedrigste erreichbare Punktzahl auf der Skala ist 21 und die höchste Punktzahl 63.
Es kann festgestellt werden, dass höhere Punktzahlen einem höheren Schwierigkeitsgrad bei Aktivitäten entsprechen.
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Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest nach 8 Wochen
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Der Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) wird verwendet, um die Handfunktion im täglichen Leben zu bewerten.
Beide Hände werden separat getestet.
Die Zeit für alle Aktivitäten wird mit einer Stoppuhr erfasst.
Eine längere Dauer weist auf eine schlechtere Handfunktion hin.
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Änderung von Baseline nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Demet GÖZAÇAN KARABULUT, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIBTU-FTR-DGK-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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