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경정맥 심장 중재술에서 혈관 폐쇄 장치의 적용

2022년 9월 25일 업데이트: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

경정맥 심장 중재술에서 혈관 폐쇄 장치와 기존 8자 봉합술의 안전성 및 유효성 비교

경정맥 심장 중재술에서 혈관 폐쇄 장치 적용과 기존 8자 봉합의 안전성 및 유효성 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

경정맥 심장중재술에서 혈관 폐쇄 장치 적용과 기존 8자 봉합술의 안전성 및 유효성 비교. 월 등

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200072
        • Jun Zhang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 직경 12F 이상의 하지 정맥 중재술을 받는 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로글라이드 그룹
Proglide를 사용한 경정맥 심장 중재술을 위한 혈관 봉합
Proglide Vascular Closure Device를 이용한 하지정맥 봉합술
ACTIVE_COMPARATOR: 그림 8 스티치
기존의 Figure-8 봉합사를 사용한 경정맥 심장 중재술을 위한 혈관 봉합사
기존의 Figure-8 봉합사를 사용한 경정맥 심장 중재술을 위한 혈관 봉합사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 출혈 발생률
기간: 1 개월
두 가지 혈관 봉합 방법 후 출혈의 비율
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침상 제동 시간
기간: 1 일
수술 후 침상 휴식 시간
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSH-ACT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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