Zastosowanie urządzenia do zamykania naczyń w przezżylnej interwencji serca
25 września 2022 zaktualizowane przez: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania urządzenia do zamykania naczyń i konwencjonalnego szwu ósemkowego w przezżylnej kardiochirurgii interwencyjnej
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności stosowania urządzenia do zamykania naczyń i konwencjonalnego szwu ósemkowego w przezżylnej kardiochirurgii interwencyjnej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności między zastosowaniem urządzenia zamykającego naczynia i konwencjonalnego szwu ósemkowego w przezżylnej kardiochirurgii interwencyjnej. Od wskaźnika powodzenia operacji, krwawienia pooperacyjnego, czasu unieruchomienia, wskaźnika ponownych wizyt lekarskich z powodu problemów z raną w ciągu 1 miesiąc itp.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DONGDONG ZHAO, M.D.
- Numer telefonu: +86 15000420881
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200072
- Jun Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani interwencji żylnej kończyn dolnych o średnicy 12F lub większej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Proglide
Szwy naczyniowe do przezżylnych interwencji kardiologicznych z użyciem Proglide
|
Szycie żył kończyn dolnych za pomocą urządzenia do zamykania naczyń Proglide
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ósemka ściegu
Szwy naczyniowe do przezżylnej interwencji serca przy użyciu konwencjonalnych szwów z ryciny 8
|
Szwy naczyniowe do przezżylnej interwencji serca przy użyciu konwencjonalnych szwów z ryciny 8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania krwawień naczyniowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek krwawień po dwóch metodach szycia naczyń
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas hamowania łóżka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas leżenia w łóżku po operacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSH-ACT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .