Anwendung der Gefäßverschlussvorrichtung bei transvenöser Herzintervention
25. September 2022 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen der Anwendung einer Gefäßverschlussvorrichtung und einer konventionellen Achternaht in der transvenösen herzinterventionellen Chirurgie
Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen der Anwendung von Gefäßverschlussvorrichtungen und konventionellen Achternähten in der transvenösen Herzinterventionschirurgie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der Sicherheit und Wirksamkeit zwischen der Anwendung von Gefäßverschluss und herkömmlicher Achternaht in der transvenösen Herzeingriffschirurgie Monat usw.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: DONGDONG ZHAO, M.D.
- Telefonnummer: +86 15000420881
- E-Mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Studienorte
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200072
- Jun Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine venöse Intervention an den unteren Extremitäten mit einem Durchmesser von 12 F oder mehr erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Proglide-Gruppe
Gefäßnähte für transvenöse Herzinterventionen mit Proglide
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Naht der Venen der unteren Extremitäten mit dem Proglide Vascular Closure Device
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ACTIVE_COMPARATOR: Achterstich
Gefäßnähte für die transvenöse Herzintervention unter Verwendung herkömmlicher Figur-8-Nähte
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Gefäßnähte für die transvenöse Herzintervention unter Verwendung herkömmlicher Figur-8-Nähte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate vaskulärer Blutungsereignisse
Zeitfenster: 1 Monat
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Blutungsanteil nach zwei Methoden der Gefäßnaht
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bett Bremszeit
Zeitfenster: 1 Tag
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Postoperative Bettruhezeit
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
30. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NSH-ACT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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