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Aplicación de Dispositivo de Cierre Vascular en Intervencionismo Cardíaco Transvenoso

25 de septiembre de 2022 actualizado por: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Comparación de seguridad y eficacia entre la aplicación del dispositivo de cierre vascular y la sutura en ocho convencional en cirugía intervencionista cardíaca transvenosa

Comparación de seguridad y eficacia entre la aplicación de dispositivo de cierre vascular y sutura en ocho convencional en cirugía intervencionista cardiaca transvenosa

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparación de la seguridad y la eficacia entre la aplicación del dispositivo de cierre vascular y la sutura convencional en ocho en cirugía intervencionista cardíaca transvenosa mes, etc

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: DONGDONG ZHAO, M.D.
  • Número de teléfono: +86 15000420881
  • Correo electrónico: zhaodd@tongji.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200072
        • Jun Zhang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben una intervención venosa en las extremidades inferiores con un diámetro de 12F o más

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo proglide
Suturas vasculares para intervenciones cardíacas transvenosas con Proglide
Procedimiento: Dispositivo de cierre vascular
Sutura de venas de extremidades inferiores utilizando el dispositivo de cierre vascular Proglide
COMPARADOR_ACTIVO: puntada figura ocho
Suturas vasculares para intervenciones cardíacas transvenosas utilizando suturas convencionales en forma de 8
Procedimiento: puntada figura ocho
Suturas vasculares para intervenciones cardíacas transvenosas utilizando suturas convencionales en forma de 8

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos de sangrado vascular
Periodo de tiempo: 1 mes
Proporción de sangrado después de dos métodos de sutura vascular
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de frenado de la cama
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo de reposo en cama postoperatorio
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NSH-ACT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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