Aplikace cévního uzávěru při transvenózní srdeční intervenci
25. září 2022 aktualizováno: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Porovnání bezpečnosti a účinnosti mezi aplikací cévního uzávěru a konvenční suturou osmičky v transvenózní srdeční intervenční chirurgii
Porovnání bezpečnosti a účinnosti mezi aplikací cévního uzávěru a konvenční suturou číslo osm v transvenózní srdeční intervenční chirurgii
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnání bezpečnosti a účinnosti mezi aplikací cévního uzávěru a konvenční suturou osmičky v transvenózní srdeční intervenční chirurgii. Od úspěšnosti operace, pooperačního krvácení, doby imobilizace, četnosti opakovaných návštěv lékaře kvůli problémům s ránou do 1 měsíc atd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: DONGDONG ZHAO, M.D.
- Telefonní číslo: +86 15000420881
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
- Jun Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující žilní intervenci na dolních končetinách s průměrem 12F nebo větším
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Proglide
Cévní stehy pro transvenózní srdeční intervence pomocí Proglide
|
Šití žil dolních končetin pomocí zařízení Proglide Vascular Closure Device
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: osmičkový steh
Cévní stehy pro transvenózní srdeční intervenci s použitím konvenčních stehů podle obrázku-8
|
Cévní stehy pro transvenózní srdeční intervenci s použitím konvenčních stehů podle obrázku-8
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost příhod cévního krvácení
Časové okno: 1 měsíc
|
Podíl krvácení po dvou metodách cévního šití
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba brzdění lůžka
Časové okno: 1 den
|
Pooperační doba odpočinku na lůžku
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NSH-ACT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .