Verisuonten sulkemislaitteen soveltaminen transvenoosiseen sydämen interventioon
sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Verisuonten sulkemislaitteen ja tavanomaisen kahdeksaskuvioisen ompeleen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu laskimonsisäisessä sydäninterventiokirurgiassa
Verisuonten sulkemislaitteen ja tavanomaisen kahdeksaslukuisen ompeleen käytön turvallisuuden ja tehon vertailu transvenoosisessa sydämen interventiokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verisuonten sulkemislaitteen ja tavanomaisen kahdeksaslukuisen ompeleen käytön turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu transvenoosisessa sydämen interventiokirurgiassa. Leikkauksen onnistumisasteesta, leikkauksen jälkeisestä verenvuodosta, immobilisaatioajasta, haavaongelmien vuoksi uudelleenkäynnin määrästä lääkärissä 1 kuukausi jne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: DONGDONG ZHAO, M.D.
- Puhelinnumero: +86 15000420881
- Sähköposti: zhaodd@tongji.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat alaraajojen laskimotoimenpiteitä, joiden halkaisija on 12 F tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Proglide ryhmä
Verisuoniompeleet suonensisäisiin sydäninterventioihin Proglidea käyttämällä
|
Alaraajojen suonten ompeleminen Proglide Vascular Closure Device -laitteella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kuvio kahdeksan ommel
Verisuoniompeleet transvenoosiseen sydämen interventioon käyttämällä tavanomaisia kuva-8 ompeleita
|
Verisuoniompeleet transvenoosiseen sydämen interventioon käyttämällä tavanomaisia kuva-8 ompeleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten verenvuototapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verenvuodon osuus kahden verisuonten ompelumenetelmän jälkeen
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sänkyjarrutusaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen jälkeinen vuodelepoaika
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSH-ACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .