Anvendelse af vaskulær lukkeanordning ved transvenøs hjerteintervention
25. september 2022 opdateret af: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital
Sammenligning af sikkerhed og effektivitet mellem anvendelsen af vaskulær lukkeanordning og konventionel ottende sutur i transvenøs hjerteinterventionskirurgi
Sammenligning af sikkerhed og effektivitet mellem anvendelsen af vaskulær lukkeanordning og konventionel ottetalssutur i transvenøs hjerteinterventionskirurgi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning af sikkerhed og effektivitet mellem anvendelsen af vaskulær lukkeanordning og konventionel ottetalssutur i transvenøs hjerteinterventionel kirurgi. Fra operationens succesrate, postoperativ blødning, immobiliseringstid, hastigheden af genbesøg til lægen på grund af sårproblemer inden for 1 måned osv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: DONGDONG ZHAO, M.D.
- Telefonnummer: +86 15000420881
- E-mail: zhaodd@tongji.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Jun Zhang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager venøs intervention i nedre ekstremiteter med en diameter på 12F eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Proglide gruppe
Vaskulære suturer til transvenøse hjerteinterventioner ved hjælp af Proglide
|
Sutur af vener i nedre ekstremiteter ved hjælp af Proglide vaskulær lukkeanordning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: figur otte sting
Vaskulære suturer til transvenøs hjerteintervention ved brug af konventionelle figur-8 suturer
|
Vaskulære suturer til transvenøs hjerteintervention ved brug af konventionelle figur-8 suturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af vaskulær blødning
Tidsramme: 1 måned
|
Andel af blødninger efter to metoder til vaskulær suturering
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sengens bremsetid
Tidsramme: 1 dag
|
Postoperativ sengelejetid
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
30. september 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2022
Først opslået (FAKTISKE)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSH-ACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .