크론병에 대한 적극적인 외과적 개입

이 연구는 적극적인 외과 개입이 크론병(CD) 환자의 질병 완화를 촉진하는지 여부를 결정하는 것입니다. CD 관리에는 질병의 발적을 제어하는 ​​데 사용되는 유지 약물과 약물이 모두 포함됩니다. CD에서 유지 요법의 목표는 임상적으로 그리고 내시경적으로 스테로이드가 없는 관해를 유지하는 것입니다. 이를 위해서는 병력, 신체 검사 및 때때로 결장경 검사를 포함한 정기적인 임상 평가가 필요합니다. 다른 평가 도구에는 혈액(예: CRP, WCC) 및 대변(칼프로텍틴) 검사로 염증 표지자 및 MRI, CT 또는 초음파를 포함한 영상 검사.

CD에서 유지 치료의 선택은 질병 범위, 질병 경과(발적 빈도), 이전 유지 치료의 실패, 가장 최근 발적의 중증도, 가장 최근 발적 동안 완화를 유도하기 위해 사용된 치료, 유지 치료의 안전성, 그리고 암 예방. 유지 약물의 주류는 메살라진 또는 설파살라진과 같은 5-아미노살리실산 화합물(5-ASA)입니다.

이러한 화합물은 일반적으로 활성 5-ASA 성분을 결장에 주로 전달하는 제형으로 경구 복용됩니다. 대안적으로 또는 추가로 메살라진 제제는 질병이 결장의 왼쪽에만 관련되는 경우 관장 또는 좌약을 통해 국소적으로 전달될 수 있습니다(비록 발적 동안 국소 치료를 위해 PBS만 자금을 지원하고 차도 유지를 위해 자금을 지원하지 않습니다. 이 설정에서도 작동합니다). 대부분의 환자는 대부분 유지 관리 5-ASA 화합물로 관리할 수 있습니다. 5-ASA 유지 요법(스테로이드를 필요로 하는 1년에 1회 이상의 발적)에서 질병의 재발이 반복되는 환자의 경우, azathioprine 또는 6-mercapropurine과 같은 thiopurine 약물을 사용해야 합니다. 이러한 약물은 전신 면역억제를 유도하고 대장염 발적의 발생률과 중증도를 감소시키지만 일부 감염 및 악성 종양의 위험도 약간 증가시킵니다. infliximab 또는 adalimumab과 같은 항 TNF 제제는 CD의 관해 유지에 이점이 있는 것으로 나타났지만(TGA에서 이 적응증에 대해 허가를 받았습니다), 이러한 제제는 매우 비싸고 호주의 제약 혜택 제도에 의해 자금이 지원되지 않습니다. 쉽게 사용할 수 없습니다. 항TNF 제제는 또한 감염, 특히 잠복성 결핵 재활성화의 위험을 증가시킵니다.

CD의 가벼운 발적은 고용량의 경구용 5-ASA 화합물 또는 관장제 또는 좌약을 통해 제공되는 국소 5-ASA를 추가하여 관리할 수 있습니다. 보다 심각한 발적은 일반적으로 전신 코르티코스테로이드 과정으로 관리됩니다. 이들은 급성 중증 질환에 정맥 주사하거나 덜 심각한 발적에 경구 투여할 수 있습니다. 그런 다음 스테로이드는 시간이 지남에 따라 점점 가늘어지고 중단되어야 합니다. CD에서 장기간 스테로이드 사용에 대한 적응증은 없으며 장기간 스테로이드 사용은 감염, 골다공증, 비만, 당뇨병, 상처 치유 불량, 피부 얇아짐, 기분 변화 및 불면증을 포함한 여러 가지 합병증과 관련이 있습니다. 스테로이드에 반응하지 않는 심각한 크론병 발적은 사이클로스포린 또는 항-TNF 요법을 추가한 구조 요법에 반응할 수 있습니다.

결장 염증이 적절하게 조절되지 않는 환자는 종종 전체 결장 절제술을 받습니다. 이는 선택적으로(불응성 질환의 경우) 또는 급성 전격성 대장염에서 긴급하게 수행할 수 있습니다. 결장절제술은 응급 상황에서 더 높은 수술 위험을 수반합니다. 이 위험에는 감염, 상처 파괴 및 사망률이 포함됩니다. 결장절제술은 특히 회장루 구멍이 생성된 경우 CD의 "치유"로 간주되지만 종종 단기 및 장기 합병증을 유발하기도 합니다. 또한 회장-항문 주머니가 50%까지 형성된 환자의 경우 수술 후 4년에 주머니염이 발생합니다.

환자 적격성은 5주 스크리닝 기간 동안 결정되었으며, 이 기간 동안 환자 인구 통계, 병력, 이전 및 병용 약물에 대한 세부 정보를 얻었고 다음 평가를 완료했습니다. 바이러스 혈청학, 대변 배양, 크론병 활동 지수(CDAI) ) 환자 일지 및 임상 점수, 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD), 대장내시경 및 결장 생검, 대변 바이오마커에 대한 대변 수집, 활력 징후 및 실험실 평가.

모든 참가자는 능동적 수술 개입(두 종류: 하나는 결장루, 다른 하나는 결장 배제)을 받은 후 4주, 8주 및 12주에 위에서 언급한 엄격한 평가를 받아야 합니다.