クローン病に対する積極的な外科的介入

この研究は、積極的な外科的介入がクローン病 (CD) 患者の疾患の寛解を促進するかどうかを判断することです。CD の管理には、維持投薬と疾患の再燃を制御するために使用される投薬の両方が含まれます。 CD における維持療法の目標は、臨床的および内視鏡的に、ステロイドを使用しない寛解を維持することです。 これには、病歴、身体検査、時には大腸内視鏡検査を含む定期的な臨床評価が必要です。 評価の他のツールには、血液が含まれます (例: CRP、WCC) および便 (カルプロテクチン) の炎症マーカーの検査と、MRI、CT、または超音波を含む画像検査。

CD における維持療法の選択は、疾患の程度、疾患の経過 (再燃の頻度)、以前の維持治療の失敗、最新の再燃の重症度、最新の再燃中に寛解を誘導するために使用された治療、維持治療の安全性によって決定されます。そしてガン予防。 維持療法の主力は、メサラジンやスルファサラジンなどの 5-アミノサリチル酸化合物 (5-ASA) です。

これらの化合物は、一般に、主に活性 5-ASA 成分を結腸に送達する製剤で経口摂取されます。 あるいは、またはさらに、病気が結腸の左側のみに関係する場合、メサラジン製剤は浣腸または坐剤を介して局所的に送達することができます（ただし、これは再燃中の局所療法のための PBS 資金のみであり、寛解の維持のためではありません。この設定でも機能します)。 大部分の患者は、ほとんどの場合、5-ASA 化合物を維持することで管理できます。 5-ASA 維持療法で疾患の再燃を繰り返した患者 (年に 1 回以上の再燃でステロイドが必要) には、アザチオプリンや 6-メルカプリンなどのチオプリン薬を使用する必要があります。 これらの薬物療法は、全身の免疫抑制を誘発し、大腸炎の発赤の発生率と重症度を軽減しますが、一部の感染症や悪性腫瘍のリスクもわずかに増加させます。 インフリキシマブやアダリムマブなどの抗 TNF 剤は、CD の寛解維持に有益であることが示されています (そして、TGA によってこの適応症の認可を受けています)。容易に入手できません。 抗ＴＮＦ剤はまた、感染、特に潜伏性ＴＢ再活性化のリスクを増加させる。

CD の軽度の再燃は、高用量の経口 5-ASA 化合物、または浣腸または坐剤を介した局所 5-ASA の追加で管理できます。 より深刻なフレアは、通常、全身性コルチコステロイドのコースで管理されます。 これらは、急性の重度の疾患では静脈内に投与することができ、重症度の低い発赤では経口で投与することができます. その後、ステロイドは時間の経過とともに漸減し、中止する必要があります。 CDでの長期ステロイド使用の適応はなく、長期ステロイド使用は、感染症、骨粗鬆症、肥満、糖尿病、創傷治癒不良、皮膚の菲薄化、気分の変化および不眠症を含む多くの合併症に関連しています. ステロイドに反応しない CD の重度の再発は、シクロスポリンまたは抗 TNF 療法の追加によるレスキュー療法に反応する場合があります。

結腸の炎症を適切に制御できない患者は、結腸全摘術を受けることが多い。 これは選択的に（難治性疾患の場合）、または急性劇症大腸炎で緊急に行うことができます。 結腸切除術は、緊急の状況でより高い外科的リスクを伴います。このリスクには、感染、傷の崩壊、死亡率が含まれます。 結腸切除術は、特にイレオストミー ストーマが作成されている場合、CD の「治癒」と見なされますが、短期的および長期的な合併症を引き起こすこともよくあります。 さらに、回腸-肛門嚢が形成された患者では、最大 50% が術後 4 年で嚢炎を発症します。

患者の適格性は 5 週間のスクリーニング期間中に決定され、その間に患者の人口統計、病歴、以前および併用薬に関する詳細が取得され、次の評価が完了しました: ウイルス血清学、便培養、クローン病活動指数 (CDAI ）患者の日記と臨床スコア、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）、結腸内視鏡検査と結腸生検、糞便バイオマーカーの採便、バイタルサイン、検査評価。

すべての参加者は、積極的な外科的介入を受けた後、4 週目、8 週目、12 週目に上記の厳密な評価を受ける必要があります (2 種類: 1 つは人工肛門、もう 1 つは結腸の排除です)。