Aktiv kirurgisk intervention ved Crohns sygdom

Undersøgelsen skal afgøre, om aktiv kirurgisk intervention fremmer sygdomsremission hos patienter med Crohns sygdom (CD). Behandlingen af ​​CD involverer både vedligeholdelsesmedicin og medicin, der bruges til at kontrollere opblussen af ​​sygdommen. Målet med vedligeholdelsesterapi ved CD er at opretholde steroidfri remission, klinisk og endoskopisk. Dette kræver regelmæssig klinisk vurdering, herunder anamnese, fysisk undersøgelse og til tider koloskopisk undersøgelse. Andre vurderingsværktøjer omfatter blod (f.eks. CRP, WCC) og afføringstest (calprotectin) for inflammatoriske markører og billeddannelse inklusive MR, CT eller ultralyd.

Valget af vedligeholdelsesbehandling ved CD bestemmes af sygdomsomfang, sygdomsforløb (hyppighed af opblussen), svigt af tidligere vedligeholdelsesbehandling, sværhedsgraden af ​​den seneste opblussen, behandling anvendt til at fremkalde remission under den seneste opblussen, sikkerhed ved vedligeholdelsesbehandling, og forebyggelse af kræft. Grundpillen i vedligeholdelsesmedicin er 5-aminosalicylsyreforbindelserne (5-ASA) såsom mesalazin eller sulfasalazin.

Disse forbindelser indtages almindeligvis oralt i formuleringer, der overvejende leverer den aktive 5-ASA-komponent til tyktarmen. Alternativt eller derudover kan mesalazinpræparater indgives topisk via lavement eller stikpille, hvis sygdommen kun involverer venstre side af tyktarmen (selvom det kun er PBS finansieret til topisk behandling under en opblussen og ikke til opretholdelse af remission - selvom det fungerer også i denne indstilling). Størstedelen af ​​patienterne kan behandles med vedligeholdelses-5-ASA-forbindelser det meste af tiden. Til patienter, som har gentagne opblussen af ​​sygdom på 5-ASA vedligeholdelsesbehandling (1 eller flere opblussen om et år, der har behov for steroider), bør thiopurinmedicin såsom azathioprin eller 6-mercapropurin anvendes. Disse lægemidler inducerer systemisk immunsuppression, reducerer forekomsten og sværhedsgraden af ​​opblussen af ​​colitis, men øger også en smule risikoen for nogle infektioner og maligniteter. Anti-TNF-midler såsom infliximab eller adalimumab har vist sig at have gavn af at opretholde remission i CD (og er licenseret til denne indikation af TGA), men disse midler er meget dyre og ikke finansieret af den farmaceutiske fordelsordning i Australien og så, er ikke let tilgængelige. Anti-TNF-midlerne giver også en øget risiko for infektion, især latent TB-reaktivering.

Milde opblussen af ​​CD kan håndteres med højere doser af orale 5-ASA-forbindelser eller tilsætning af topiske 5-ASA'er givet via lavement eller stikpille. Mere alvorlige opblussen håndteres normalt med et forløb med systemisk kortikosteroid. Disse kan gives intravenøst ​​ved akut, alvorlig sygdom eller oralt ved mindre alvorlige opblussen. Steroiderne skal derefter nedtrappes over tid og seponeres. Der er ingen indikation for langvarig steroidbrug ved CD, og ​​langvarig steroidbrug er forbundet med en række komplikationer, herunder infektion, osteoporose, fedme, diabetes, dårlig sårheling, tyndere hud, humørsvingninger og søvnløshed. Alvorlige opblussen af ​​CD, der ikke reagerer på steroider, kan reagere på redningsterapi med tilsætning af enten cyclosporin- eller anti-TNF-terapi.

Patienter, hvor tyktarmsbetændelse ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt, gennemgår hyppigt total kolektomi. Dette kan gøres elektivt (for refraktær sygdom) eller akut ved akut fulminant colitis. Colectomy indebærer kirurgisk risiko, der er højere i emergent indstilling; denne risiko omfatter infektion, nedbrydning af sår og en dødelighed. Colectomy betragtes som "kurativ" for CD, især hvis de har en ileostomi stomi skabt, men det fører ofte også til komplikationer både på kort og lang sigt. Desuden vil op til 50% hos patienter, hvor en ileal-anal-pose er fremstillet, efterfølgende udvikle pouchitis 4 år efter operationen.

Patientberettigelse blev bestemt i løbet af en 5-ugers screeningsperiode, i løbet af hvilken tid detaljer om patientdemografi, sygehistorie og tidligere og samtidig medicin blev opnået, og følgende vurderinger blev gennemført: viral serologi, afføringskultur, Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) ) patientdagbog og klinisk score, Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD), koloskopi og tyktarmsbiopsi, afføringsopsamling for fækale biomarkører, vitale tegn og laboratorieevalueringer.

Alle deltagere skal underkastes strenge vurderinger nævnt ovenfor i uge 4, uge ​​8 og uge 12 efter at have modtaget aktivt kirurgisk indgreb (to slags: den ene er kolostomi, og den anden er koloneksklusion).