코로나19 감염 후 당뇨병 발병률 (POINTED_Diab)
코로나19 감염 후 당뇨병 발생률 - 코로나19 환자, 비감염자, 과거 대조군, 인플루엔자 환자 비교
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)의 장기적인 건강 후유증은 공중 보건의 주요 관심사입니다. COVID-19(Long-Covid)의 급성기 단계에서 당뇨병 병력이 없는 환자에서 새로 발병된 고혈당증과 인슐린 저항성에 대한 증거가 있습니다.
본 연구는 약 3,500만 SHI 가입자의 전체 데이터 풀을 기반으로 한 종단적 일치 코호트 연구로, SARS-Cov-2 확인 후 당뇨병(제1형, 제2형 및 기타 당뇨병으로 구분) 진단 발생률을 조사합니다. SARS-Cov-2 감염이 없는 다른 대조군과 비교한 감염. 개인은 SARS-Cov-2 감염 진단일, 인플루엔자 진단일 또는 무작위로 할당된 색인 날짜로부터 최소 2분기 동안 추적 관찰됩니다.
당뇨병 발생률에 대한 Long-Covid의 영향을 평가하기 위해 후속 조치는 지수 날짜의 분기 후 2분기부터 시작됩니다.
데이터 분석은 POINTED 컨소시엄의 각 데이터 보유자에서 분산적으로 수행됩니다. 그 후, 집계된 개별 결과가 통합됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dresden, 독일
- Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(코호트: 코로나19 및 코로나19 없음)
- 2020년 1월 1일부터 2021년 3월 31일까지 하루 이상 보험에 가입한 사람
- 2019년에 완전히 관찰 가능했으며 2020년 1월 1일부터 관찰 가능 기간 종료(2021년 9월 30일까지) 또는 사망할 때까지 피보험자
- 이전 두 항목에 대한 대안: 또는 2019년 1월 1일부터 2021년 3월 31일 사이에 태어나 관찰 기간 종료(2021년 9월 30일) 또는 사망까지 완전히 관찰할 수 있었던 피보험자
추가 포함 기준(코호트: 코로나19):
- 최소한 하나의 U07.1에 보험에 가입하세요! 확인된 외래진단 또는 입원환자의 주진단 또는 이차진단 U07.1! 2020년 2월 1일부터 2021년 3월 31일 사이
제외 기준
- COVID-19 지수 분기 이전 4분기 동안 외래 환자 확인 E10-E14 진단 또는 입원 환자 주 또는 이차 E10-E14 진단으로 보험에 가입했거나 출생부터 코호트 등록 사이에 상응하는 진단 없음
- 지수 분기 이후 2분기의 첫날에 생존하지 않은 피보험자
추가 제외 기준(코호트: 코로나19 없음):
-관찰 기간(2020년 2월 1일부터 2021년 9월 30일 사이) 동안 하나 이상의 코로나19 진단(U07.1 또는 U07.2)이 있는 보험에 가입함
포함 기준(코호트: 2018년 인플루엔자 및 2018년 역사)
- 2018년 1월 1일부터 2019년 3월 31일까지 하루 이상 보험에 가입한 피보험자 (COVID-19 포괄기간 - 2년)
- 2017년에 완전히 관찰 가능했고 2018년 1월 1일부터 관찰 기간 종료(2019년 9월 30일)까지 또는 사망할 때까지 피보험자
- 이전 두 항목에 대한 대안: 출생부터(2017년 1월 1일부터 2019년 3월 31일 사이)부터 2019년 9월 30일까지 또는 사망할 때까지 완전히 관찰 가능한 피보험자
추가 포함 기준(코호트: 2018년 인플루엔자):
-2018년 2월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 외래 환자 환경에서 확인된 J10 진단(인플루엔자) 하나 이상 또는 입원 환자의 주 또는 이차 J10 진단이 있는 경우 보험에 가입합니다.
제외 기준
- 지표 분기 전 4분기에 외래 환자 확인 E10-E14 진단 또는 입원 환자 주 또는 이차 E10-E14 진단으로 보험에 가입하거나 출생과 코호트 가입 사이에 해당 진단이 없는 경우(출생과 코호트 가입 사이의 기간이 4개월 미만인 경우)
- 지수 분기 후 2분기 첫째 날에 아직 생존하지 않은 피보험자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나 19
개입 연구 없음
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중재 연구 없음
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컨트롤 I: 코로나19 없음
개입 연구 없음
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중재 연구 없음
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대조군 II: 인플루엔자 2018
개입 연구 없음
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중재 연구 없음
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컨트롤 III: 역사 2018
개입 연구 없음
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중재 연구 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병
기간: 포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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새로 문서화되어 확인된 제1형 당뇨병 진단을 받은 환자.
ICD-10-GM 진단 및 ATC 코드를 사용하는 공개된 알고리즘(Reitzle et al. 2022)을 기반으로 합니다.
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포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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제2형 당뇨병
기간: 포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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새로 문서화되어 확인된 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자.
ICD-10-GM 진단 및 ATC 코드를 사용하여 공개된 알고리즘을 기반으로 합니다.
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포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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기타 당뇨병
기간: 포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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새로 문서화되어 확인된 "기타 당뇨병" 진단을 받은 환자.
ICD-10-GM 진단 및 ATC 코드를 사용하여 공개된 알고리즘을 기반으로 합니다.
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포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로
기간: 포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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외래 또는 주 또는 이차 입원환자 진단이 하나 이상 확인된 환자 ICD-10-GM G93.3 만성 피로 증후군.
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포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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미각 장애
기간: 포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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외래 또는 주 또는 이차 입원환자 진단 ICD-10-GM R43 미각 장애가 하나 이상 확인된 환자.
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포함 분기 다음 2분기부터 후속 조치 종료 또는 사망까지 무엇이든 먼저 발생합니다. 기간은 포함 분기 이후 최소 2분기 이상이어야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jochen Schmitt, Prof. Dr. med., Center For Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
- 수석 연구원: Josephine Jacob, MSc, InGef - Institute for Applied Health Research Berlin GmbH
- 수석 연구원: Christa Scheidt-Nave, Dr., Robert Koch-Institut; Fachgebiet 25 - Körperliche Gesundheit
- 수석 연구원: Lukas Reitzle, Dr., Robert Koch-Institut; Fachgebiet 24: Gesundheits-bericht-erstattung
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-07 COVID-19 and diabetes
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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