COVID-19 感染后糖尿病的发病率 (POINTED_Diab)
COVID-19 感染后糖尿病的发病率 - COVID-19 患者、未感染者、历史对照者和流感患者的比较
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的长期健康后遗症是一个主要的公共卫生问题。 有证据表明,在 COVID-19(Long-Covid)急性期后,无糖尿病史的患者会出现新发高血糖和胰岛素抵抗。
本研究是一项纵向匹配队列研究,基于约 3500 万 SHI 参保人的总数据池,调查确诊 SARS-Cov-2 后糖尿病(分为 1 型、2 型和其他糖尿病)诊断的发病率与未感染 SARS-Cov-2 的不同对照组相比。 将从诊断 SARS-Cov-2 感染、流感诊断或随机分配的指数日期起对个人进行至少两个季度的随访。
为了评估 Long-Covid 对糖尿病发病率的影响,随访从索引日期季度后的第二季度开始。
数据分析是在 POINTED 联盟各自的数据持有者处分散进行的。 随后,汇总各个结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Dresden、德国
- Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准(队列:COVID-19 和无 COVID-19)
- 在2020年1月1日至2021年3月31日期间被保险至少一天的人士
- 2019年以及2020年1月1日至可用观察期结束(最长2021年9月30日)或直至死亡期间处于完全可观察状态的受保人
- 替代前两项:或 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 3 月 31 日之间出生且在观察期结束(2021 年 9 月 30 日)之前完全可观察的受保人或死亡
其他纳入标准(队列:COVID-19):
- 至少投保一张U07.1! 确诊的门诊诊断或住院主要或次要诊断U07.1! 2020年2月1日至2021年3月31日期间
排除标准
- 在 COVID-19 指数季度之前的四个季度内,门诊患者确诊为 E10-E14 诊断,或者住院患者主要或次要 E10-E14 诊断,或者在出生到进入队列之间没有相应的诊断
- 在指数季度后第二季度第一天去世的受保人
其他排除标准(队列:无 COVID-19):
-在观察期间(2020年2月1日至2021年9月30日之间)被保险人至少诊断出一项COVID-19(U07.1或U07.2)
纳入标准(队列:2018 年流感和 2018 年历史)
- 于2018年1月1日至2019年3月31日期间投保至少一天的受保人 (COVID-19 纳入期减去 2 年)
- 2017年以及2018年1月1日至观察期结束(2019年9月30日)期间或直至死亡期间处于完全可观察状态的受保人
- 前两项的替代:从出生(2017年1月1日至2019年3月31日)至2019年9月30日或直至死亡期间处于完全观察状态的受保人
其他纳入标准(队列:2018 年流感):
-在2018年2月1日至2018年6月30日期间,在门诊或住院患者中确诊至少一项J10诊断(流感)或住院主要或次要J10诊断。
排除标准
- 在索引季度之前的四个季度内,门诊确诊的 E10-E14 诊断或住院患者主要或次要的 E10-E14 诊断,或在出生和进入队列之间没有相应的诊断(如果出生和进入队列之间的时间间隔 < 四个月)受保
- 在指数季度后第二季度的第一天仍活着的受保人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
新冠肺炎
没有介入研究
|
没有介入研究
|
对照 I:无 COVID-19
没有介入研究
|
没有介入研究
|
控制 II:2018 年流感
没有介入研究
|
没有介入研究
|
控制 III:历史 2018
没有介入研究
|
没有介入研究
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
1 型糖尿病
大体时间:从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
新记录并确诊为 1 型糖尿病的患者。
基于使用 ICD-10-GM 诊断和 ATC 代码的已发布算法(Reitzle 等人,2022)。
|
从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
2 型糖尿病
大体时间:从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
新记录并确诊为 2 型糖尿病的患者。
基于使用 ICD-10-GM 诊断和 ATC 代码的已发布算法。
|
从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
其他糖尿病
大体时间:从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
具有新记录的、确诊的“其他糖尿病”诊断的患者。
基于使用 ICD-10-GM 诊断和 ATC 代码的已发布算法。
|
从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疲劳
大体时间:从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
至少有一项确诊的门诊或主要或次要住院诊断 ICD-10-GM G93.3 慢性疲劳综合征的患者。
|
从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
味觉障碍
大体时间:从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
至少有一项确诊的门诊或主要或次要住院诊断 ICD-10-GM R43 味觉障碍的患者。
|
从纳入季度之后的第二季度开始,直到随访结束或死亡(无论先发生的情况)。时间范围必须至少是纳入季度之后的两个季度。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 研究主任:Jochen Schmitt, Prof. Dr. med.、Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
- 首席研究员:Josephine Jacob, MSc、InGef - Institute for Applied Health Research Berlin GmbH
- 首席研究员:Christa Scheidt-Nave, Dr.、Robert Koch-Institut; Fachgebiet 25 - Körperliche Gesundheit
- 首席研究员:Lukas Reitzle, Dr.、Robert Koch-Institut; Fachgebiet 24: Gesundheits-bericht-erstattung
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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