Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ilmaantuvuus COVID-19-tartunnan jälkeen (POINTED_Diab)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: InGef - Institute for Applied Health Research Berlin GmbH

Diabeteksen ilmaantuvuus COVID-19-tartunnan jälkeen – COVID-19-potilaiden, ei-tartunnan saaneiden henkilöiden, historiallisten kontrollien ja influenssapotilaiden vertailu

POINTED-konsortion prospektiivinen havaintotutkimus sen arvioimiseksi, esiintyykö uusia diabetes mellituksen diagnooseja merkittävästi useammin laboratoriossa vahvistetun SARS-CoV-2-infektion akuutin jälkeisessä vaiheessa kuin tarkasti sovitetuissa kontrolliryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) pitkäaikaiset terveysvaikutukset ovat suuri kansanterveyshuoli. On näyttöä uudesta hyperglykemiasta ja insuliiniresistenssistä potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta COVID-19:n jälkeisessä akuutissa vaiheessa (Long-Covid).

Tämä tutkimus on pitkittäinen sovitettu kohorttitutkimus, joka perustuu noin 35 miljoonan SHI-vakuutetun henkilön tietopankkiin ja tutkii diabetes mellituksen (jaettu tyypin 1, tyypin 2 ja muihin diabetekseen) diagnoosin ilmaantuvuutta SARS-Cov-2-varmistuksen jälkeen. verrattuna eri kontrolliryhmiin ilman SARS-Cov-2-infektiota. Henkilöitä seurataan SARS-Cov-2-infektion diagnoosipäivästä, influenssadiagnoosista tai satunnaisesti määrätystä indeksipäivästä alkaen vähintään kahden vuosineljänneksen ajan.

Long-Covidin vaikutusten diabeteksen ilmaantuvuuden arvioimiseksi seuranta alkaa indeksipäivän neljänneksen jälkeisestä toisesta neljänneksestä.

Tietojen analysointi suoritetaan hajautetusti POINTED-konsortion vastaavien tiedonhaltijoiden luona. Tämän jälkeen yhdistetyt yksittäiset tulokset yhdistetään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

157134

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Dresden, Saksa
        • Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on vakuutettu jossakin tietoja toimittaneesta sairausvakuutusyhtiöstä ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kohortit: COVID-19 ja ei COVID-19)

  • Henkilöt, jotka olivat vakuutettuja vähintään yhden päivän 01.01.2020-31.03.2021 välisenä aikana
  • Vakuutetut, jotka olivat täysin havainnoitavissa vuonna 2019 sekä 01.01.2020 ja käytettävissä olevan havaintojakson (enintään 30.9.2021) loppuun tai kuolemaan saakka
  • Vaihtoehtoisesti kahdelle aikaisemmalle erälle: tai vakuutettuja, jotka ovat syntyneet 01.01.2019-31.03.2021 ja olivat täysin havainnoitavissa havaintojakson loppuun (30.09.2021) tai kuolemaan asti

Lisäkriteerit (kohortti: COVID-19):

- Vakuutettu vähintään yhdellä U07.1:llä! vahvistettu poliklinikkadiagnoosi tai sairaalassa pää- tai sivudiagnoosi U07.1! 01.02.2020 ja 31.03.2021 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit

  • Vakuutettu avohoidolla vahvistetulla E10-E14-diagnoosilla tai sairaalahoidolla pää- tai toissijaisella E10-E14-diagnoosilla COVID-19-indeksineljännestä edeltäneiden neljän vuosineljänneksen aikana tai ilman vastaavaa diagnoosia syntymän ja kohortin välisenä aikana
  • Vakuutetut, jotka eivät ole elossa indeksikvartaalin jälkeisen toisen vuosineljänneksen ensimmäisenä päivänä

Muut poissulkemiskriteerit (kohortti: ei COVID-19:ää):

- Vakuutettu vähintään yhdellä COVID-19-diagnoosilla (U07.1 tai U07.2) havaintojakson aikana (01.02.2020-30.09.2021)

Sisällyttämiskriteerit (kohortit: Influenza 2018 ja Historical 2018)

  • Vakuutetut, jotka olivat vakuutettuja vähintään yhden päivän 01.01.2018-31.03.2019 välisenä aikana (COVID-19:n sisällyttäminen miinus 2 vuotta)
  • Vakuutetut, jotka olivat täysin havainnoitavissa vuonna 2017 ja 01.01.2018 ja tarkkailujakson loppuun (30.09.2019) välisenä aikana tai kuolemaan asti
  • Vaihtoehto kahdelle aikaisemmalle erälle: Vakuutetut, jotka olivat täysin havaittavissa syntymästä (01.01.2017-31.03.2019) 30.09.2019 asti tai kuolemaan asti

Muut osallistumiskriteerit (kohortti: Influenza 2018):

-Vakuutettu, jolla on vähintään yksi avohoidossa varmistettu J10-diagnoosi (influenssa) tai laitoshoidossa pää- tai toissijainen J10-diagnoosi 1.2.2018-30.6.2018.

Poissulkemiskriteerit

  • Vakuutettu, jolla on avohoidossa vahvistettu E10-E14-diagnoosi tai sairaalahoidossa pää- tai toissijainen E10-E14-diagnoosi neljällä vuosineljänneksellä ennen indeksineljännestä tai ilman vastaavaa diagnoosia syntymän ja kohorttiin tulon välillä (jos syntymän ja kohorttiin tulon välinen aika < neljä kuukautta)
  • Vakuutetut, jotka eivät ole vielä elossa indeksikvartaalin jälkeisen toisen vuosineljänneksen ensimmäisenä päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID 19
ei interventiotutkimusta
Muut: ei interventiotutkimusta
ei interventiotutkimusta
Kontrolli I: Ei COVID-19
ei interventiotutkimusta
Muut: ei interventiotutkimusta
ei interventiotutkimusta
Kontrolli II: Influenssa 2018
ei interventiotutkimusta
Muut: ei interventiotutkimusta
ei interventiotutkimusta
Control III: Historiallinen 2018
ei interventiotutkimusta
Muut: ei interventiotutkimusta
ei interventiotutkimusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 1 diabetes mellitus
Aikaikkuna: Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Potilaat, joilla on äskettäin dokumentoitu, vahvistettu tyypin 1 diabetes mellitus -diagnoosi. Perustuu julkaistuun algoritmiin (Reitzle et al. 2022) käyttäen ICD-10-GM-diagnooseja ja ATC-koodeja.
Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Tyypin 2 diabetes mellitus
Aikaikkuna: Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Potilaat, joilla on äskettäin dokumentoitu, vahvistettu tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosi. Perustuu julkaistuun algoritmiin, jossa käytetään ICD-10-GM-diagnooseja ja ATC-koodeja.
Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Muu Diabetes mellitus
Aikaikkuna: Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Potilaat, joilla on äskettäin dokumentoitu, vahvistettu "Muu diabetes mellitus" -diagnoosi. Perustuu julkaistuun algoritmiin, jossa käytetään ICD-10-GM-diagnooseja ja ATC-koodeja.
Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Potilaat, joilla on vähintään yksi vahvistettu avohoito- tai pää- tai toissijainen laitosdiagnoosi ICD-10-GM G93.3 Krooninen väsymysoireyhtymä.
Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Makuhäiriöt
Aikaikkuna: Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.
Potilaat, joilla on vähintään yksi vahvistettu avohoito- tai pää- tai toissijainen laitosdiagnoosi ICD-10-GM R43 Makuhäiriöt.
Alkaen sisällyttämistä seuraavasta vuosineljänneksestä seurannan tai kuoleman loppuun asti, kumpi tulee ensin. Aikakehyksen on oltava vähintään kaksi neljännestä sisällyttämisneljänneksestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InGef - Institute for Applied Health Research Berlin GmbH

Yhteistyökumppanit

BARMER
Robert Koch Institut
Techniker Krankenkasse
DAK Gesundheit
AOK PLUS
IKK Classic
Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
Vandage GmbH

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jochen Schmitt, Prof. Dr. med., Center for Evidence-Based Healthcare, Technische Universität Dresden
  • Päätutkija: Josephine Jacob, MSc, InGef - Institute for Applied Health Research Berlin GmbH
  • Päätutkija: Christa Scheidt-Nave, Dr., Robert Koch-Institut; Fachgebiet 25 - Körperliche Gesundheit
  • Päätutkija: Lukas Reitzle, Dr., Robert Koch-Institut; Fachgebiet 24: Gesundheits-bericht-erstattung

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-07 COVID-19 and diabetes

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset ei interventiotutkimusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa