OSA(Watch-OSA)에서 PAP 준수에 대한 스마트 워치 및 앱의 영향
2026년 4월 21일 업데이트: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 기도 양성압 준수에 대한 스마트 워치 및 앱의 효과: 무작위 대조 시험
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료에 매우 효과적입니다. 그러나 이 치료 방식은 환자의 순응도에 크게 의존하며 치료 순응도가 좋지 않으면 OSA 치료의 효과가 제한됩니다. OSA 관리에는 순응도를 높이는 전략이 필요합니다.
스마트 워치와 연동된 앱은 수면, 코골이 또는 수면 중 산소 포화도, 운동, 혈압, 심전도 등 다양한 건강 정보를 제공한다. 스마트 워치와 연결된 앱은 양압(PAP) 치료에 대한 순응도를 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 스마트 워치와 앱의 사용이 OSA 환자의 PAP 순응도를 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1형 수면다원검사에서 OSA(무호흡-저호흡 지수[AHI])≥ 5/h)로 진단됨
- 이전에 PAP(CPAP 또는 자동 조정 PAP[APAP])를 사용하지 않았거나 PAP 요법을 받은 환자의 이전 90일 이내에 이전에 PAP를 사용하지 않았거나 평균 일일 사용량(모든 날)이 4 미만인 현재 PAP 사용자 지난 90일 이내의 시간
제외 기준:
- PAP 치료를 거부하는 환자
- 최근 90일 이내 스마트워치(예: 갤럭시 워치, 애플 워치 등)를 사용한 환자
- 중추성 수면 무호흡증 또는 신경근 질환이 있는 환자
- 심부전, 뇌졸중, 만성폐쇄성폐질환, 간질성폐질환, 호흡저하증후군 등의 기저질환으로 산소보충요법을 받고 있거나 기저 산소포화도가 90% 미만인 환자
- 심장 박동기, 제세동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 환자
- 스마트폰, 앱, 스마트워치 사용에 미숙한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 워치 그룹
스마트 워치 및 삼성 헬스 앱 사용자
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스마트워치(갤럭시워치4, 삼성전자, 한국)와 삼성헬스 앱(삼성전자, 한국)을 이용하여 90일간 양압치료
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간섭 없음: 평소 케어
스마트 워치와 삼성 헬스 앱을 동시에 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PAP 일일 평균 사용량(모든 날짜)
기간: 90일
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90일 동안 PAP의 일일 평균 사용량(모든 일)
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAP 일일 평균 사용량(사용 일수)
기간: 90일
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90일 동안 PAP의 일일 평균 사용량(사용 일수)
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90일
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PAP를 사용하는 일의 백분율
기간: 90일
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PAP를 사용하는 일의 백분율
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90일
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PAP ≥ 4시간을 사용하는 날의 비율
기간: 90일
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PAP ≥ 4시간을 사용하는 날의 비율
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90일
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국민건강보험공단 가입기준에 부합하는 환자 비율
기간: 90일
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국민건강보험공단 준수기준 : 자궁경부암치료 90일 중 연속 30일 동안 70% 이상 4시간 이상 사용
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90일
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Epworth Sleepiness Scale 점수의 변화
기간: 90일
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Epworth Sleepiness Scale 점수의 변화
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90일
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PAP 요법에 대한 환자 만족도
기간: 90일
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PAP 요법에 대한 환자 만족도
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90일
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수 변화
기간: 90일
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Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 변화(0에서 21까지의 전체 점수, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냄)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22070571340
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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