Auswirkung von Smart Watch und App auf die PAP-Adhärenz bei OSA (Watch-OSA)
21. April 2026 aktualisiert von: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Wirkung von Smart Watch und App auf die Einhaltung des positiven Atemwegsdrucks bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) ist hochwirksam bei der Behandlung von obstruktiver Schlafapnoe (OSA). Diese Behandlungsmodalität hängt jedoch stark von der Therapietreue des Patienten ab, und eine schlechte Therapietreue schränkt ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von OSA ein. Bei der Behandlung von OSA sind Strategien zur Steigerung der Adhärenz erforderlich.
Die Smartwatch und die verknüpfte App liefern verschiedene Gesundheitsinformationen, darunter Schlaf, Schnarchen oder Sauerstoffsättigung im Schlaf, Bewegung, Blutdruck und Elektrokardiogramm. Die Smartwatch und die damit verbundene App könnten möglicherweise die Therapietreue bei der Behandlung mit positivem Atemwegsdruck (PAP) verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielte darauf ab zu untersuchen, ob die Verwendung von Smart Watch und App die PAP-Adhärenz bei Patienten mit OSA erhöhen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit OSA (Apnoe-Hyponea-Index [AHI]) ≥ 5 /h) durch Typ-1-Polysomnographie
- keine vorherige Anwendung von PAP (CPAP oder selbstanpassender PAP [APAP]) oder keine vorherige Anwendung von PAP innerhalb der letzten 90 Tage bei Patienten, die eine PAP-Therapie erhalten hatten, oder aktuelle PAP-Anwender mit durchschnittlicher täglicher Anwendung (alle Tage) < 4 Stunden innerhalb der letzten 90 Tage
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die PAP-Therapie ablehnen
- Patienten, die in den letzten 90 Tagen eine Smart Watch (z. B. Galaxy Watch, Apple Watch usw.) verwendet haben
- Patienten mit zentraler Schlafapnoe oder neuromuskulärer Erkrankung
- Patienten, die aufgrund von Grunderkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, Schlaganfall, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, interstitieller Lungenerkrankung, Hypoventilationssyndrom, eine zusätzliche Sauerstofftherapie erhalten oder deren Baseline-Sauerstoffsättigung weniger als 90 % beträgt
- Patienten mit implantierten Herzschrittmachern, Defibrillatoren oder anderen elektronischen Geräten
- Patienten, die im Umgang mit Smartphones, Apps oder Smartwatches unerfahren sind
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Smartwatch-Gruppe
Der Benutzer der Smartwatch und der Samsung Health-App
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Verwenden Sie die Smartwatch (Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) und die Samsung Health-App (Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) für 90 Tage Behandlung mit positivem Atemwegsdruck
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Keine Nutzung der Smartwatch und der Samsung Health App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche tägliche PAP-Nutzung (alle Tage)
Zeitfenster: 90 Tage
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Durchschnittliche tägliche Nutzung von PAP (alle Tage) in 90 Tagen
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche tägliche PAP-Nutzung (genutzte Tage)
Zeitfenster: 90 Tage
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Durchschnittliche tägliche PAP-Nutzung (Nutzungstage) in 90 Tagen
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90 Tage
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Prozentsatz der Tage mit PAP
Zeitfenster: 90 Tage
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Prozentsatz der Tage mit PAP
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90 Tage
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Prozentsatz der Tage mit PAP ≥ 4 Stunden
Zeitfenster: 90 Tage
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Prozentsatz der Tage mit PAP ≥ 4 Stunden
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90 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die die Einhaltungskriterien des National Health Insurance Service erfüllen
Zeitfenster: 90 Tage
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Die Einhaltungskriterien des Nationalen Krankenversicherungsdienstes: ≥ 4 Stunden Anwendung an ≥ 70 % der Tage über 30 aufeinanderfolgende Tage während der 90 Tage der PAP-Therapie
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90 Tage
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Änderungen der Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderungen der Werte der Epworth-Schläfrigkeitsskala
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90 Tage
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Patientenzufriedenheit mit der PAP-Therapie
Zeitfenster: 90 Tage
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Patientenzufriedenheit mit der PAP-Therapie
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90 Tage
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Änderungen der Werte des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 90 Tage
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Änderungen der Punktzahl des Pittsburgh Sleep Quality Index (eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21, wobei niedrigere Punktzahlen eine gesündere Schlafqualität bedeuten)
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22070571340
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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