Effekt af Smart Watch og app på PAP-overholdelse i OSA (Watch-OSA)
21. april 2026 opdateret af: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Effekt af Smart Watch og app på positivt luftvejstryksadhærens hos patienter med obstruktiv søvnapnø: et randomiseret kontrolleret forsøg
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) er yderst effektivt til behandling af obstruktiv søvnapnø (OSA). Imidlertid er denne behandlingsmodalitet i høj grad afhængig af patientens overholdelse, og dårlig overholdelse af behandlingen begrænser dens effektivitet til behandling af OSA. Strategier til at øge overholdelse er nødvendige i forvaltningen af OSA.
Det smarte ur og den tilknyttede app giver forskellige sundhedsoplysninger, herunder søvn, snorken eller iltmætning under søvn, træning, blodtryk og elektrokardiogram. Det smarte ur og den tilknyttede app kan potentielt forbedre overholdelse af positivt luftvejstryk (PAP) behandling.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) havde til formål at undersøge, om brugen af smart watch og app kan øge PAP-adhærens hos patienter med OSA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med OSA (apnø-hyponea indeks [AHI]) ≥ 5 /t) ved type 1 polysomnografi
- ingen tidligere brug af PAP (CPAP eller auto-adjusting PAP [APAP]), eller ingen tidligere brug af PAP inden for de foregående 90 dage hos patienter, der havde modtaget PAP-behandling, eller nuværende PAP-brugere med gennemsnitlig daglig brug (alle dage) < 4 timer inden for de foregående 90 dage
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der nægter PAP-behandling
- patienter, der har brugt et smartur (f.eks. Galaxy Watch, Apple Watch osv.) inden for de seneste 90 dage
- patienter med central søvnapnø eller neuromuskulær sygdom
- patienter, der får supplerende iltbehandling på grund af underliggende sygdomme, herunder hjertesvigt, slagtilfælde, kronisk obstruktiv lungesygdom, interstitiel lungesygdom, hypoventilationssyndrom, eller hvis baseline iltmætning er mindre end 90 %
- patienter med implanterede pacemakere, defibrillatorer eller andre elektroniske enheder
- patienter, der er uerfarne i at bruge smartphones, apps eller smarture
- patienter med manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smart ur gruppe
Brugeren af smarturet og Samsung Health-appen
|
Brug smarturet (Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) og Samsung Health-appen (Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) til 90 dages behandling med positivt luftvejstryk
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen brug af både smarturet og Samsung Health-appen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig brug af PAP (alle dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Gennemsnitlig daglig brug af PAP (alle dage) i 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig brug af PAP (brugte dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Gennemsnitlig daglig brug af PAP (dage brugt) på 90 dage
|
90 dage
|
|
Procentdel af dage, der bruger PAP
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af dage, der bruger PAP
|
90 dage
|
|
Procentdel af dage med PAP ≥ 4 timer
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af dage med PAP ≥ 4 timer
|
90 dage
|
|
Procentdel af patienter, der opfylder den nationale sygesikrings overholdelseskriterier
Tidsramme: 90 dage
|
National Health Insurance Service overholdelseskriterier: ≥ 4 timers brug på ≥ 70 % af dagene over 30 på hinanden følgende dage i løbet af de 90 dage med PAP-behandling
|
90 dage
|
|
Ændringer i partiturene på Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: 90 dage
|
Ændringer i partiturene på Epworth Sleepiness Scale
|
90 dage
|
|
Patienttilfredshed med PAP-terapi
Tidsramme: 90 dage
|
Patienttilfredshed med PAP-terapi
|
90 dage
|
|
Ændringer i resultaterne af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 90 dage
|
Ændringer i scorerne i Pittsburgh Sleep Quality Index (en samlet score fra 0 til 21, hvor lavere score angiver en sundere søvnkvalitet)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22070571340
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .