Vliv chytrých hodinek a aplikace na dodržování PAP v OSA (Watch-OSA)
21. dubna 2026 aktualizováno: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Vliv chytrých hodinek a aplikace na pozitivní přilnutí tlaku v dýchacích cestách u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) je vysoce účinný při léčbě obstrukční spánkové apnoe (OSA). Tato léčebná modalita však do značné míry závisí na adherenci pacienta a špatná adherence k léčbě omezuje její účinnost při léčbě OSA. V managementu OSA jsou zapotřebí strategie pro zvýšení adherence.
Chytré hodinky a propojená aplikace poskytují různé zdravotní informace, včetně spánku, chrápání nebo saturace kyslíkem během spánku, cvičení, krevního tlaku a elektrokardiogramu. Chytré hodinky a propojená aplikace by mohly potenciálně zlepšit dodržování léčby pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP).
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) měla za cíl prozkoumat, zda použití chytrých hodinek a aplikace může zvýšit adherenci k PAP u pacientů s OSA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná OSA (index apnoe-hyponea [AHI])≥ 5 /h) polysomnografií typu 1
- žádné předchozí použití PAP (CPAP nebo auto-adjusting PAP [APAP]) nebo žádné předchozí použití PAP během předchozích 90 dnů u pacientů, kteří byli léčeni PAP, nebo současných uživatelů PAP s průměrným denním používáním (všechny dny) < 4 hodin za posledních 90 dnů
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří odmítají terapii PAP
- pacienti, kteří během předchozích 90 dnů používali chytré hodinky (např. Galaxy Watch, Apple Watch atd.)
- pacientů s centrální spánkovou apnoe nebo neuromuskulárním onemocněním
- pacienti, kteří dostávají doplňkovou oxygenoterapii kvůli základním onemocněním, včetně srdečního selhání, mrtvice, chronické obstrukční plicní nemoci, intersticiální plicní nemoci, hypoventilačního syndromu nebo jejichž základní saturace kyslíkem je nižší než 90 %
- pacienti s implantovanými kardiostimulátory, defibrilátory nebo jinými elektronickými zařízeními
- pacientům, kteří nemají zkušenosti s používáním chytrých telefonů, aplikací nebo chytrých hodinek
- pacientů s neschopností nebo neochotou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chytrých hodinek
Uživatel chytrých hodinek a aplikace Samsung Health
|
Používejte chytré hodinky (Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) a aplikaci Samsung Health (Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) po dobu 90 dnů léčby pozitivním tlakem v dýchacích cestách
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Žádné používání chytrých hodinek a aplikace Samsung Health
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní využití PAP (všechny dny)
Časové okno: 90 dní
|
Průměrné denní využití PAP (všechny dny) za 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní využití PAP (použité dny)
Časové okno: 90 dní
|
Průměrné denní využití PAP (použité dny) za 90 dní
|
90 dní
|
|
Procento dní pomocí PAP
Časové okno: 90 dní
|
Procento dní pomocí PAP
|
90 dní
|
|
Procento dní s použitím PAP ≥ 4 hodiny
Časové okno: 90 dní
|
Procento dní s použitím PAP ≥ 4 hodiny
|
90 dní
|
|
Procento pacientů splňujících kritéria pro dodržování národních zdravotních pojišťoven
Časové okno: 90 dní
|
Kritéria dodržování Národní zdravotní pojišťovny: ≥ 4 hodiny užívání ≥ 70 % dnů během 30 po sobě jdoucích dnů během 90 dnů léčby PAP
|
90 dní
|
|
Změny skóre Epworthské stupnice ospalosti
Časové okno: 90 dní
|
Změny skóre Epworthské stupnice ospalosti
|
90 dní
|
|
Spokojenost pacientů s PAP terapií
Časové okno: 90 dní
|
Spokojenost pacientů s PAP terapií
|
90 dní
|
|
Změny skóre Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 90 dní
|
Změny skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, kde nižší skóre znamená zdravější kvalitu spánku)
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
14. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22070571340
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .