Wpływ smartwatcha i aplikacji na przestrzeganie PAP w OBS (Watch-OSA)
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jaeyoung Cho, Seoul National University Hospital
Wpływ inteligentnego zegarka i aplikacji na przestrzeganie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym: randomizowana, kontrolowana próba
Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest wysoce skuteczne w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jednak ten sposób leczenia w dużej mierze opiera się na przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta, a słabe przestrzeganie zaleceń ogranicza jego skuteczność w leczeniu OSA. W leczeniu OSA potrzebne są strategie zwiększające przestrzeganie zaleceń.
Inteligentny zegarek i powiązana aplikacja dostarczają różnych informacji zdrowotnych, w tym snu, chrapania lub nasycenia tlenem podczas snu, ćwiczeń, ciśnienia krwi i elektrokardiogramu. Inteligentny zegarek i powiązana z nim aplikacja mogą potencjalnie poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP).
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) miało na celu zbadanie, czy korzystanie z inteligentnego zegarka i aplikacji może zwiększyć przestrzeganie PAP u pacjentów z OBS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznany OSA (indeks bezdechów i spłyceń [AHI]) ≥ 5 /h) za pomocą polisomnografii typu 1
- brak wcześniejszego stosowania PAP (CPAP lub PAP z automatyczną regulacją [APAP]) lub brak wcześniejszego stosowania PAP w ciągu ostatnich 90 dni u pacjentów, którzy otrzymywali terapię PAP lub obecnych użytkowników PAP ze średnim dziennym zużyciem (wszystkie dni) < 4 godzin w ciągu ostatnich 90 dni
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy odmawiają terapii PAP
- pacjenci, którzy używali inteligentnego zegarka (np. Galaxy Watch, Apple Watch itp.) w ciągu ostatnich 90 dni
- pacjentów z centralnym bezdechem sennym lub chorobą nerwowo-mięśniową
- pacjenci otrzymujący tlenoterapię uzupełniającą z powodu chorób podstawowych, w tym niewydolności serca, udaru mózgu, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, śródmiąższowej choroby płuc, zespołu hipowentylacji lub u których wyjściowe wysycenie tlenem jest mniejsze niż 90%
- pacjentów z wszczepionymi rozrusznikami serca, defibrylatorami lub innymi urządzeniami elektronicznymi
- pacjentów, którzy nie mają doświadczenia w korzystaniu ze smartfonów, aplikacji czy inteligentnych zegarków
- pacjentów z niezdolnością lub niechęcią do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inteligentna grupa zegarków
Użytkownik smartwatcha i aplikacji Samsung Health
|
Użyj inteligentnego zegarka (Galaxy Watch 4, Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) i aplikacji Samsung Health (Samsung Electronics Co., Ltd., Korea) przez 90 dni leczenia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Brak możliwości korzystania zarówno z inteligentnego zegarka, jak i aplikacji Samsung Health
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne użycie PAP (wszystkie dni)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Średnie dzienne użycie PAP (wszystkie dni) w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne wykorzystanie PAP (liczba wykorzystanych dni)
Ramy czasowe: 90 dni
|
Średnie dzienne wykorzystanie PAP (liczba wykorzystanych dni) w ciągu 90 dni
|
90 dni
|
|
Procent dni korzystających z PAP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Procent dni korzystających z PAP
|
90 dni
|
|
Odsetek dni z wykorzystaniem PAP ≥ 4 godz
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek dni z wykorzystaniem PAP ≥ 4 godz
|
90 dni
|
|
Odsetek pacjentów spełniających kryteria przestrzegania zasad National Health Insurance Service
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kryteria przestrzegania NFZ: ≥ 4 godziny użytkowania przez ≥ 70% dni w ciągu 30 kolejnych dni w ciągu 90 dni terapii PAP
|
90 dni
|
|
Zmiany wyników w Skali Senności Epworth
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiany wyników w Skali Senności Epworth
|
90 dni
|
|
Zadowolenie pacjentów z terapii PAP
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zadowolenie pacjentów z terapii PAP
|
90 dni
|
|
Zmiany wyników Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiany wyników Pittsburgh Sleep Quality Index (ogólny wynik w zakresie od 0 do 21, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu)
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jaeyoung Cho, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22070571340
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .