심각한 질병 후 근육 회복 (TRACER)
치명적인 질병 후 근육 회복 실패로 이어지는 세포 및 신체 기능 결과
제안된 연구의 가장 중요한 목표는 신체 회복의 궤적과 심각한 질병 후 근육 회복의 근본적인 실패와 관련된 세포 마커를 결정하는 동시에 어떤 특성이 지속적인 신체 장애와 관련이 있는지 탐색하는 것입니다. 이 제안은 치명적인 질병 후 참가자의 근육 기능 회복 또는 실패한 회복을 종단적으로 평가하기 위해 신체 기능 결과와 신중하게 정렬된 근육 병리생리학을 조사할 것입니다.
- 종적 평가를 통해 ICU 생존자의 근육 및 신체 기능 회복을 조사합니다.
- ICU 생존자의 기본 세포 마커 및 근육 회복 메커니즘을 조사합니다.
- 병원 입원 후 최대 1년까지 ICU 생존자의 신체 장애에 기여하는 세포 마커를 결정하기 위해
연구 개요
상태
상세 설명
치명적인 질병에서 살아남은 환자는 일반적으로 ICU 획득 약점(ICUAW)[8-10]이라고 하는 골격근에 심각한 장애를 일으킵니다. 중환자실에 입원한 환자의 70~80%에서 어느 정도의 신경근 기능 장애, 쇠약, 근병증 또는 위축이 발생할 것으로 추정됩니다[11,12]. ICUAW는 심각한 질병에 대한 입원의 직접적인 결과로 발생하는 근육 장애를 포함하며[13] 사망률 및 장기 기능 장애의 독립적인 예측자입니다[14-19]. 근육 결핍을 완화하고 신체 기능을 개선하기 위한 개입은 단기 및 장기 손상의 높은 유병률 때문에 재활의 중요한 영역입니다. ICU 생존은 올해에만 대략 600만 명의 미국인이 ICU에 급성 입원해도 살아남을 것이기 때문에 특히 중요합니다.[24-26] 패혈증, 코로나바이러스를 포함한 바이러스성 질환, 급성 호흡 부전(ARF)과 같은 치명적인 질병의 생존자들은 퇴원 후 몇 년 동안 삶의 질이 떨어지고 직장에 복귀할 수 없기 때문에 임금을 잃고 간병인과 의료 부담이 증가합니다.[27- 31] 골격근 손상은 신체 장애의 원인으로 알려져 있으며 특히 의자에서 일어서기와 같은 간단한 일상 활동 수행을 방해합니다. 그러나 회복 중에 치명적인 질병에서 살아남은 환자의 근육 및 신체 기능 장애로 이어지는 세포 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 근육 및 신체 기능 손상으로 이어지는 표현형 및 기본 세포 메커니즘을 식별하면 장애를 완화하거나 역전시키기 위한 약리학적 및 비약리학적 개입의 개발을 촉진할 것이기 때문에 지식의 이러한 격차는 중요합니다. 과학적 관점에서 이 제안은 ICU 입원에서 회복 중인 환자의 세포 표현형, 근력 및 신체 기능과 함께 근육 단백질 합성률을 평가하는 최초의 것이기 때문에 주목할 만합니다. 세포 수준에서 근육을 연구하고 그 지식을 신체 기능과 통합하면 특정 환자가 회복에 실패하는 이유를 이해하는 데 도움이 됩니다.
회복 단계에서 세포 메커니즘을 밝히는 것은 후속 연구에서 개입을 개발하기 위한 프레임워크를 제공할 것입니다. 회복 첫 해에 근육 및 신체 기능 측정을 평가하여 일부 환자는 기능을 회복했지만 다른 환자는 장애가 지속되는 이유를 규명할 것입니다. 근육 기능 장애 및 신체 기능의 개선된 분류를 통해 미래의 연구는 모든 것에 적용되는 역사적 재활 접근 방식 대신 표적 접근 방식을 사용할 수 있습니다. 특히, 세포 연구 결과는 근본적인 메커니즘을 위해 특별히 고안된 새로운 개입의 개발로 이어질 것이며, 회복 궤적의 식별은 가장 필요한 환자에게 개입을 구현하는 임상의의 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doug Long, MS
- 전화번호: 859-32-5438
- 이메일: delong2@uky.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kirby P Mayer, PhD
- 전화번호: 859-218-0596
- 이메일: kpmaye2@uky.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35005
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Alabama at Birmingham
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-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky
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수석 연구원:
- Esther E Dupont-Versteegden, PhD
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부수사관:
- Ashley A Montgomery-Yates, MD
-
부수사관:
- Anna G. Kalema, MD
-
부수사관:
- Jamie L Sturgill, PhD
-
부수사관:
- Philip Kern, MD
-
연락하다:
- Kirby Mayer, DPT, PhD
- 전화번호: 8593233863
- 이메일: kpmaye2@uky.edu
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73113
- 모집하지 않고 적극적으로
- Oklahoma Medical Research Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- 중환자실에 최소 72시간 입원하여 패혈증 또는 급성 호흡 부전으로 입원
제외 기준:
- 급성 또는 만성 신경학적 상태
- 강도/기능 테스트를 방해하는 급성 또는 만성 정형외과적 상태
- 중환자실 입실 전 보행이 불가능한 환자
- 입원 후 ~6개월 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
근력, 힘, 신체 기능 및 근육 조직 분석 측정에 대한 비교자 역할을 할 건강한 대조군 그룹이 모집됩니다.
컨트롤은 일회성 평가에 참여합니다.
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살아남은 사람
환자 (n = 209) 생존 중환자 질환은 병원 퇴원시 신체 기능뿐만 아니라 근육 강도, 전력 및 피로를 검사하는 종단, 관찰 연구에 등록하고 3-, 6- 및 12 개월에 반복 될 것입니다.
개인의 하위 집합 (n = 32)은 근육 생검을 겪고 혈액이 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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짧은 물리적 성능 배터리
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기준선에서 12개월로의 변경
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미토콘드리아 기능
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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근육 미토콘드리아 호흡 측정
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기준선에서 12개월로의 변경
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근력
기간: 기준선부터 12개월까지의 변화
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하지 근력 (단측 레그 프레스로 와트 기록)
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기준선부터 12개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐지구력/운동능력
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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6분 걷기 테스트
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기준선에서 12개월로의 변경
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자가보고 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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EuroQol-5Domains(EQ-5D) 시각적 아날로그 척도는 삶의 질(0-100)에 대한 자가 보고이며 점수가 높을수록 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
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기준선에서 12개월로의 변경
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근육 형태 #1
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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근섬유 크기
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기준선에서 12개월로의 변경
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근육 형태 #2
기간: 기준선에서 12개월로의 변경
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근섬유 유형
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기준선에서 12개월로의 변경
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신체 활동
기간: 기준선에서 12개월까지의 변화
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일일 걸음수 측정용 활동 기록계
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기준선에서 12개월까지의 변화
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기능적 이동성
기간: 기준점에서 12개월까지의 변화
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시간제한 일어나 걸어가기 검사
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기준점에서 12개월까지의 변화
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근력
기간: 기준선부터 12개월까지의 변화
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수동식 동력계로 측정한 하지 근력(킬로그램 힘)
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기준선부터 12개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Kirby P Mayer, PhD, University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 77407
- 5K23AR079583 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01AR081002 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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