Muskelregeneration nach schwerer Krankheit (TRACER)
Ergebnisse der zellulären und körperlichen Funktion, die zu einer fehlgeschlagenen Muskelregeneration nach einer kritischen Erkrankung führen
Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Verläufe der körperlichen Erholung und zellulärer Marker zu bestimmen, die mit dem zugrunde liegenden Versagen der Muskelerholung nach einer kritischen Erkrankung verbunden sind, und gleichzeitig zu untersuchen, welche Merkmale mit einer anhaltenden körperlichen Behinderung verbunden sind. Dieser Vorschlag wird die Muskelpathophysiologie sorgfältig in Übereinstimmung mit den Ergebnissen der körperlichen Funktion untersuchen, um die Erholung oder fehlgeschlagene Erholung der Muskelfunktion bei Teilnehmern nach einer kritischen Erkrankung im Längsschnitt zu bewerten:
- um die Wiederherstellung der Muskel- und körperlichen Funktion bei Überlebenden auf der Intensivstation durch Längsschnittuntersuchungen zu untersuchen
- um die zugrunde liegenden zellulären Marker und Mechanismen der Muskelregeneration bei Überlebenden der Intensivstation zu untersuchen
- um zu bestimmen, welche zellulären Marker bis zu 1 Jahr nach Krankenhausaufnahme zur körperlichen Behinderung bei Überlebenden auf der Intensivstation beitragen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die eine kritische Erkrankung überleben, entwickeln signifikante Beeinträchtigungen der Skelettmuskulatur, die allgemein als auf der Intensivstation erworbene Schwäche (ICUAW) bezeichnet wird [8-10]. Es wird geschätzt, dass bis zu 70-80 % der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten einen gewissen Grad an neuromuskulärer Dysfunktion, Schwäche, Myopathie oder Atrophie entwickeln [11,12]. ICUAW umfasst Muskelbeeinträchtigungen, die sich als direkte Folge einer Aufnahme wegen einer kritischen Erkrankung entwickeln[13] und ist ein unabhängiger Prädiktor für Mortalität und langfristige Funktionsbeeinträchtigungen[14-19]. Interventionen zur Milderung von Muskeldefiziten und zur Verbesserung der körperlichen Funktion sind aufgrund der hohen Prävalenz kurz- und langfristiger Beeinträchtigungen ein kritischer Bereich der Rehabilitation. Das Überleben auf der Intensivstation ist besonders wichtig, da etwa 6 Millionen Amerikaner allein in diesem Jahr eine akute Aufnahme auf der Intensivstation überleben werden.[24-26] Überlebende schwerer Krankheiten wie Sepsis, Viruserkrankungen, einschließlich Coronaviren, und akutes Atemversagen (ARF) haben jahrelang nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine verringerte Lebensqualität, Lohneinbußen aufgrund der Unfähigkeit, wieder an den Arbeitsplatz zurückzukehren, und eine erhöhte Belastung für Pflegekräfte und Gesundheitsfürsorge.[27-] 31] Beeinträchtigungen der Skelettmuskulatur tragen bekanntermaßen zu körperlichen Behinderungen bei und verhindern insbesondere die Ausführung einfacher Aktivitäten des täglichen Lebens, wie das Aufstehen von einem Stuhl. Es ist jedoch sehr wenig über zelluläre Mechanismen bekannt, die zu Muskel- und körperlichen Funktionsstörungen bei Patienten führen, die eine kritische Krankheit während der Genesung überleben. Diese Wissenslücken sind erheblich, da die Identifizierung der Phänotypen und zugrunde liegenden zellulären Mechanismen, die zu einer Beeinträchtigung der Muskel- und Körperfunktion führen, die Entwicklung pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Interventionen zur Linderung oder Umkehrung von Behinderungen erleichtern wird. Aus wissenschaftlicher Sicht ist dieser Vorschlag bemerkenswert, da er der erste sein wird, der Muskelproteinsyntheseraten in Kombination mit zellulären Phänotypen, Muskelkraft und körperlicher Funktion bei Patienten bewertet, die sich von einer Aufnahme auf der Intensivstation erholen. Die Untersuchung von Muskeln auf zellulärer Ebene und die Integration dieses Wissens in die körperliche Funktion wird dazu beitragen, unser Verständnis dafür zu verbessern, warum sich bestimmte Patienten nicht erholen.
Die Aufklärung zellulärer Mechanismen während der Erholungsphase wird den Rahmen für die Entwicklung von Interventionen in nachfolgenden Studien bieten. Wir werden Messungen der Muskel- und körperlichen Funktion im ersten Jahr der Genesung bewerten, um festzustellen, warum einige Patienten ihre Funktion wiederhergestellt haben, andere jedoch eine anhaltende Behinderung haben. Die verbesserte Klassifizierung von Muskeldysfunktion und körperlicher Funktion ermöglicht es zukünftigen Studien, einen zielgerichteten Ansatz anstelle des historischen Rehabilitationsansatzes einer Einheitsgröße zu verwenden. Insbesondere werden die zellulären Erkenntnisse zur Entwicklung neuartiger Interventionen führen, die speziell auf die zugrunde liegenden Mechanismen ausgelegt sind, während die Identifizierung der Genesungsverläufe die Fähigkeit der Kliniker verbessern wird, Interventionen bei Patienten mit dem größten Bedarf umzusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doug Long, MS
- Telefonnummer: 859-32-5438
- E-Mail: delong2@uky.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kirby P Mayer, PhD
- Telefonnummer: 859-218-0596
- E-Mail: kpmaye2@uky.edu
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35005
- Aktiv, nicht rekrutierend
- University of Alabama at Birmingham
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- Rekrutierung
- University of Kentucky
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Hauptermittler:
- Esther E Dupont-Versteegden, PhD
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Unterermittler:
- Ashley A Montgomery-Yates, MD
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Unterermittler:
- Anna G. Kalema, MD
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Unterermittler:
- Jamie L Sturgill, PhD
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Unterermittler:
- Philip Kern, MD
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Kontakt:
- Kirby Mayer, DPT, PhD
- Telefonnummer: 8593233863
- E-Mail: kpmaye2@uky.edu
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73113
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Oklahoma Medical Research Foundation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (>18 Jahre)
- Aufnahme wegen Sepsis oder akutem Atemversagen mit mindestens 72-stündigem Aufenthalt auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- akute oder chronische neurologische Erkrankung
- akuter oder chronischer orthopädischer Zustand, der Kraft-/Funktionstests verhindert
- Patienten, die vor Aufnahme auf die Intensivstation nicht gehfähig waren
- Patienten, von denen nicht erwartet wird, dass sie ~6 Monate nach der Aufnahme überleben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Eine Gruppe gesunder Kontrollpersonen wird rekrutiert, um als Vergleich für Messungen von Kraft, Leistung, körperlicher Funktion und Muskelgewebeanalysen zu dienen.
Die Kontrollen nehmen an einer einmaligen Bewertung teil.
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Überlebende
Patienten (n = 209) überlebende kritische Krankheiten werden in Längsschnittstudien in Längsschnitt und Beobachtungsstudie untersucht, die die Muskelstärke, die Macht und die Müdigkeit sowie die physische Funktion bei der Entlassung von Krankenhäusern untersuchen und bei 3, 6- und 12 Monaten wiederholt werden.
Eine Untergruppe von Individuen (n = 32) wird Muskelbiopsien unterzogen und Blut wird gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Physische Funktion
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Akku mit kurzer körperlicher Leistung
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Mitochondriale Funktion
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Muskel mitochondriale Respirometrie
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: die Veränderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
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Untere Extremitäten Muskelleistung (einseitiges Beinpresse-Training zur Aufzeichnung von Watt)
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die Veränderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiopulmonale Ausdauer / Belastungskapazität
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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6-Minuten-Gehtest
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Die visuelle Analogskala von EuroQol-5Domains (EQ-5D) ist eine Selbsteinschätzung der Lebensqualität (0-100), wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der Lebensqualität anzeigen
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Muskelmorphologie Nr. 1
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Muskelfaser Größe
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Muskelmorphologie Nr. 2
Zeitfenster: die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Myofaser-Typ
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die Änderung von der Grundlinie auf 12 Monate
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: die Veränderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
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Aktigraphie zur Messung der Schritte pro Tag
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die Veränderung vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
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Timed-Up-and-Go-Test
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die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
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Muskelkraft
Zeitfenster: die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
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Muskelkraft der unteren Extremitäten gemessen mit Handdynamometrie (Kilogramm Kraft)
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die Veränderung vom Ausgangswert bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Kirby P Mayer, PhD, University of Kentucky
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 77407
- 5K23AR079583 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01AR081002 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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