흉막 중피종 연구를 가진 환자의 일반 일상 임상 치료에서의 TTFields (TIGER Meso)
2025년 8월 18일 업데이트: NovoCure Ltd.
흉막 중피종 연구 - TIGER Meso 연구
이 승인 후 의료 기기 연구의 목적은 일상적인 임상 치료에서 흉막 중피종 환자의 TTFields(종양 치료 필드) 사용에 대한 실제 데이터를 얻는 것입니다.
흉막 중피종 및 TTFields 치료에 대한 임상 적응증이 있는 환자는 연구 목적을 위해 데이터를 사용하고 중앙에서 처리하는 것에 대한 동의서에 서명한 후 연구에 등록됩니다.
TTFields에 대한 임상 적응증은 포함 기준 중 하나이며 치료 의사가 포함하기 전에 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
198
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Ceresoli
- 전화번호: +392 9626717
- 이메일: giovanni.ceresoli@mc.humanitas.it
연구 장소
-
-
-
Rotterdam, 네덜란드, 3015
- 모병
- Erasmus MC Cancer Centre
-
연락하다:
- Joachim Aerts
-
-
-
-
-
Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
연락하다:
- Nikolaj Frost
-
Berlin, 독일, 14165
- 모병
- Lungenklinik Heckeshorn
-
연락하다:
- Daniel Misch
-
Bremen, 독일, 28325
- 모병
- Klinikum Bremen-Ost
-
연락하다:
- André Bethge
-
Cologne, 독일, 51109
- 모병
- Kliniken der Stadt Koeln
-
연락하다:
- Carolin Gross-Ophoff-Müller
-
Düsseldorf, 독일, 40489
- 모병
- Florence-Nightingale-Hospital
-
연락하다:
- Aris Koryllos
- 전화번호: +49 211 409-0
- 이메일: thoraxchirurgie@kaiserswerther-diakonie.de
-
Essen, 독일, 45147
- 모병
- University Hospital Essen
-
연락하다:
- Martin Metzenmacher
-
Essen, 독일, 45136
- 모병
- Klinikum Essen-Mitte
-
연락하다:
- Konstantinos Ferrentinos
- 이메일: onkologie@kem-med.com
-
Georgsmarienhütte, 독일, 49124
- 모병
- Niels-Stensen Hospital
-
Halle, 독일, 06120
- 모병
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
-
연락하다:
- Wolfgang Schuette
-
Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover
-
연락하다:
- Heiko Golpon
- 전화번호: +49 511 532 6553
- 이메일: Onkologisches.Zentrum@mh-hannover.de
-
Hemer, 독일, 58675
- 모병
- Lungenklinik Hemer
-
연락하다:
- Karsten Schulmann
-
Herne, 독일, 44623
- 모병
- Evangelisches Krankenhaus Herne
-
연락하다:
- Daniel Christoph
- 이메일: info@evk-herne.de
-
Moers, 독일, 47441
- 모병
- Krankenhaus Bethanien Moers
-
연락하다:
- Kato Kambartel
-
Muenster, 독일, 48153
- 모병
- GEHO Muenster
-
연락하다:
- Rüdiger Liersch
- 이메일: geho@onkologie-muenster.de
-
Wangen, 독일, 88239
- 모병
- Fachkliniken Wangen
-
연락하다:
- Philipp Meyn
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, 독일, 82131
- 모병
- Lungenklinik Gauting
-
연락하다:
- Rudolf A Hatz
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- 모병
- University Hospital Regensburg
-
연락하다:
- Michael Ried
-
-
Hamburg
-
Hamburg-Harburg, Hamburg, 독일, 21075
- 모병
- Asklepios Klinikum Harburg
-
연락하다:
- Claas Wesseler
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- University Medicine Gottingen
-
연락하다:
- Rami El-Shafie
- 전화번호: +49 551 3964505
- 이메일: strahlentherapie.leitstelle@med.uni-goettingen.de
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, 독일, 01307
- 모병
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
-
연락하다:
- Till Ploenes
-
-
-
-
-
Alessandria, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Alessandria "SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo"
-
연락하다:
- Federica Grosso
-
Bergamo, 이탈리아
- 모병
- Humanitas Gavazzeni
-
연락하다:
- Giovanni Luca Ceresoli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 절제의 선택이 없는 조직학적으로 확인된 성인 흉막 중피종
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 근치적 절제의 선택이 없는 조직학적으로 확인된 흉막 중피종
- IFU 및 의료 지침에 따라 NovoTTF-200T 시스템으로 계획된 치료
- 등록일 기준 수명이 3개월 이상인 자
- 데이터 사용 및 처리에 대한 서명된 동의서
제외 기준:
• NovoTTF-200T 장치의 IFU에서 예측 가능한 모든 편차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
모든 환자는 일상적인 임상 치료 및 TTFields를 받게 됩니다.
|
모든 환자는 일상적인 임상 치료 및 TTFields를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
흉막 중피종 진단부터 모든 원인의 사망까지의 시간을 전체 생존 시간 중앙값으로 합니다.
기간: 54개월
|
54개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 관찰 기간 내 CEC에서 평가한 TTFields 치료 관련 SAE의 수는 평균 연간 발생률로 표준화되었습니다.
기간: 3년 + 18개월 후속 조치
|
3년 + 18개월 후속 조치
|
|
TTFields 요법 시작 후 3개월 및 6개월과 기준선을 비교한 삶의 질의 변화.
기간: QoL은 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
|
QoL은 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIP-RS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .