TTFields in General Clinical Routine Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study (TIGER Meso)
18. August 2025 aktualisiert von: NovoCure Ltd.
TTFields in General Clinical Routine Care in Patients With Pleural Mesothelioma Study – TIGER Meso Study
Der Zweck dieser Medizinproduktestudie nach der Zulassung besteht darin, reale Daten zur Verwendung von Tumor Treating Fields (TTFields) bei Patienten mit Pleuramesotheliom in der klinischen Routineversorgung zu erhalten.
Patienten mit Pleuramesotheliom und klinischer Indikation für eine Behandlung mit TTFields werden nach Unterzeichnung einer Einverständniserklärung zur Verwendung ihrer Daten und deren zentraler Verarbeitung für Forschungszwecke in die Studie aufgenommen.
Die klinische Indikation für TTFields ist eines der Einschlusskriterien und wird vor dem Einschluss vom behandelnden Arzt definiert.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Giovanni Ceresoli
- Telefonnummer: +392 9626717
- E-Mail: giovanni.ceresoli@mc.humanitas.it
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Kontakt:
- Nikolaj Frost
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Berlin, Deutschland, 14165
- Rekrutierung
- Lungenklinik Heckeshorn
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Kontakt:
- Daniel Misch
-
Bremen, Deutschland, 28325
- Rekrutierung
- Klinikum Bremen-Ost
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Kontakt:
- André Bethge
-
Cologne, Deutschland, 51109
- Rekrutierung
- Kliniken der Stadt Koeln
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Kontakt:
- Carolin Gross-Ophoff-Müller
-
Düsseldorf, Deutschland, 40489
- Rekrutierung
- Florence-Nightingale-Hospital
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Kontakt:
- Aris Koryllos
- Telefonnummer: +49 211 409-0
- E-Mail: thoraxchirurgie@kaiserswerther-diakonie.de
-
Essen, Deutschland, 45147
- Rekrutierung
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Martin Metzenmacher
-
Essen, Deutschland, 45136
- Rekrutierung
- Klinikum Essen-Mitte
-
Kontakt:
- Konstantinos Ferrentinos
- E-Mail: onkologie@kem-med.com
-
Georgsmarienhütte, Deutschland, 49124
- Rekrutierung
- Niels-Stensen Hospital
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Halle, Deutschland, 06120
- Rekrutierung
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau
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Kontakt:
- Wolfgang Schuette
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Hannover, Deutschland, 30625
- Rekrutierung
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kontakt:
- Heiko Golpon
- Telefonnummer: +49 511 532 6553
- E-Mail: Onkologisches.Zentrum@mh-hannover.de
-
Hemer, Deutschland, 58675
- Rekrutierung
- Lungenklinik Hemer
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Kontakt:
- Karsten Schulmann
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Herne, Deutschland, 44623
- Rekrutierung
- Evangelisches Krankenhaus Herne
-
Kontakt:
- Daniel Christoph
- E-Mail: info@evk-herne.de
-
Moers, Deutschland, 47441
- Rekrutierung
- Krankenhaus Bethanien Moers
-
Kontakt:
- Kato Kambartel
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Muenster, Deutschland, 48153
- Rekrutierung
- GEHO Muenster
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Kontakt:
- Rüdiger Liersch
- E-Mail: geho@onkologie-muenster.de
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Wangen, Deutschland, 88239
- Rekrutierung
- Fachkliniken Wangen
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Kontakt:
- Philipp Meyn
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
- Rekrutierung
- Lungenklinik Gauting
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Kontakt:
- Rudolf A Hatz
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Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
- Rekrutierung
- University Hospital Regensburg
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Kontakt:
- Michael Ried
-
-
Hamburg
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Hamburg-Harburg, Hamburg, Deutschland, 21075
- Rekrutierung
- Asklepios Klinikum Harburg
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Kontakt:
- Claas Wesseler
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- Rekrutierung
- University Medicine Gottingen
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Kontakt:
- Rami El-Shafie
- Telefonnummer: +49 551 3964505
- E-Mail: strahlentherapie.leitstelle@med.uni-goettingen.de
-
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Rekrutierung
- University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
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Kontakt:
- Till Ploenes
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Alessandria, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Alessandria "SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo"
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Kontakt:
- Federica Grosso
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Bergamo, Italien
- Rekrutierung
- Humanitas Gavazzeni
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Kontakt:
- Giovanni Luca Ceresoli
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Rotterdam, Niederlande, 3015
- Rekrutierung
- Erasmus MC Cancer Centre
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Kontakt:
- Joachim Aerts
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adultes, histologisch gesichertes Pleuramesotheliom ohne Möglichkeit einer kurativen Resektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Histologisch gesichertes Pleuramesotheliom ohne Option auf kurative Resektion
- Geplante Behandlung mit dem NovoTTF-200T-System gemäß IFU und medizinischen Richtlinien
- Lebenserwartung mehr als 3 Monate am Tag der Einschreibung
- Unterschriebene Einverständniserklärung zur Nutzung und Verarbeitung der Daten
Ausschlusskriterien:
• Jede vorhersehbare Abweichung von der Gebrauchsanweisung des NovoTTF-200T-Geräts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Alle Patienten erhalten routinemäßige klinische Versorgung und TTFields
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Alle Patienten erhalten routinemäßige klinische Versorgung und TTFields
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit von der Diagnose eines Pleuramesothelioms bis zum Tod jeglicher Ursache als mediane Gesamtüberlebenszeit.
Zeitfenster: 54 Monate
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54 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der mit TTFields-Behandlung in Zusammenhang stehenden SUE, wie vom CEC bewertet, innerhalb des gesamten Beobachtungszeitraums, standardisiert auf durchschnittliche jährliche Inzidenzen.
Zeitfenster: 3 Jahre + 18 Monate Follow-up
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3 Jahre + 18 Monate Follow-up
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Veränderungen der Lebensqualität im Vergleich zum Ausgangswert 3 und 6 Monate nach Beginn der TTFields-Therapie.
Zeitfenster: Die QoL wird zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten beurteilt.
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Die QoL wird zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIP-RS-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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