- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05547945
주의력결핍 과잉행동장애 아동 보호자를 위한 건강증진 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 건강증진 프로그램이 ADHD 자녀를 둔 주 양육자를 대상으로 부모의 스트레스, 삶의 질, 건강증진 라이프스타일에 미치는 영향을 탐색합니다. 어린이의 ADHD 증상도 검사했습니다.
방법: 2017년 7월부터 2018년 4월까지 무작위 대조군 시험을 실시하였다. 7세에서 12세 사이의 ADHD 자녀를 둔 20세에서 65세 사이의 일차 간병인은 정신과 외래 환자 부서에서 모집되었습니다. 60명의 간병인이 건강 증진 그룹 개입(n=30)과 대조군(n=30)으로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다. 연구 도구에는 Swanson, Nolan, Pelham, 버전 IV(SNAP-IV), 육아 스트레스 척도(약식), 대만의 간결한 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF) 및 건강-증진 라이프스타일 프로파일이 포함되었습니다.
두 그룹 모두 개입 전과 직후에 1, 3, 6개월에 평가되었습니다. GEE는 통계 분석에 적용되었습니다.
결과: 60명의 참가자가 건강 증진 개입(n=30) 또는 대조군(n=30)으로 무작위 배정되었습니다. 건강증진 프로그램이 ADHD 아동을 돌보는 1차 간병인의 부모 스트레스, 삶의 질, 건강증진 라이프스타일에 미치는 영향을 탐색합니다.
결론: 건강증진 프로그램이 부모의 스트레스 감소, 삶의 질 향상, 일차 양육자의 건강한 생활습관 증진, ADHD 아동의 증상 감소에 효과를 발휘할 수 있기를 바란다. 적절한 개입 프로그램은 ADHD 아동의 보호자를 위한 정신 건강 웰빙을 촉진하기 위해 임상 실습 환경에 통합되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 건강증진 프로그램이 ADHD 자녀를 둔 주 양육자를 대상으로 부모의 스트레스, 삶의 질, 건강증진 라이프스타일에 미치는 영향을 탐색합니다. 어린이의 ADHD 증상도 검사했습니다.
방법: 2017년 7월부터 2018년 4월까지 무작위 대조군 시험을 실시하였다. 7세에서 12세 사이의 ADHD 자녀를 둔 20세에서 65세 사이의 일차 간병인은 정신과 외래 환자 부서에서 모집되었습니다. 60명의 간병인이 건강 증진 그룹 개입(n=30)과 대조군(n=30)으로 무작위 배정되었습니다. 대조군은 일상적인 치료를 받았습니다. 연구 도구에는 Swanson, Nolan, Pelham, 버전 IV(SNAP-IV), 육아 스트레스 척도(약식), 대만의 간결한 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF) 및 건강-증진 라이프스타일 프로파일이 포함되었습니다.
두 그룹 모두 개입 전과 직후에 1, 3, 6개월에 평가되었습니다. GEE는 통계 분석에 적용되었습니다.
결과: 60명의 참가자가 건강 증진 개입(n=30) 또는 대조군(n=30)으로 무작위 배정되었습니다. 건강증진 프로그램이 ADHD 아동을 돌보는 1차 간병인의 부모 스트레스, 삶의 질, 건강증진 라이프스타일에 미치는 영향을 탐색합니다.
결론: 건강증진 프로그램이 부모의 스트레스 감소, 삶의 질 향상, 일차 양육자의 건강한 생활습관 증진, ADHD 아동의 증상 감소에 효과를 발휘할 수 있기를 바란다. 적절한 개입 프로그램은 ADHD 아동의 보호자를 위한 정신 건강 웰빙을 촉진하기 위해 임상 실습 환경에 통합되어야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsiu-ju Chang, Professor
- 전화번호: 67243 02-28267000
- 이메일: hsiuju26@nycu.edu.tw
연구 장소
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, 대만, 116
- 모병
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
연락하다:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- 이메일: cjosef@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~65세
- 7-12세의 DSM-IV를 사용하여 확인된 ADHD 진단을 받은 아동의 주 간병인
- 아이들과 동거하며 보호자 중 ADHD 아동을 돌보는 데 대부분의 시간을 할애
- 중국어 읽기, 듣기, 쓰기를 통해 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- ADHD 진단 미확정으로 외래를 처음 내원한 1차 간병인
- 지적 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강 증진 프로그램
건강 증진 프로그램에는 ADHD 질병에 대한 지식 지도, 신체 활동, 식이 영양, 부모 교육/스트레스 조정, 관련 사회 복지 자원, 마음챙김 이완 및 요가가 포함되었습니다.
|
건강 증진 프로그램에는 ADHD 질병에 대한 지식 지도, 신체 활동, 식이 영양, 부모 교육/스트레스 조정, 관련 사회 복지 자원, 마음챙김 이완 및 요가가 포함되었습니다.
다른 이름들:
통제 그룹은 평소처럼 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
컨트롤은 평소 관리로 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
육아 스트레스 척도(약식)
기간: 5 분
|
우리 연구는 24개의 질문이 있는 수정된 버전의 육아 스트레스 척도(Liu, 2015)를 사용했습니다.
Abdin의 단기 버전 부모 스트레스 척도의 수정 버전은 부모 스트레스, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀를 포함한 세 가지 요인으로 나뉩니다.
|
5 분
|
|
대만의 간결한 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)
기간: 5 분
|
그것은 28개의 질문으로 구성되어 있으며 글로벌 버전의 설문지와 유사하고 심리 측정적으로 잘 측정됩니다.
|
5 분
|
|
건강증진 라이프스타일 프로파일
기간: 5 분
|
자기실현, 건강책임, 운동, 영양, 대인관계, 스트레스 관리 등 총 40문항으로 구성되어 있습니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 증상
기간: 5 분
|
Swanson, Nolan 및 Pelham, 버전 IV, SNAP-IV(Liu et al., 2006) 공통 버전은 SNAP-IV MTA에 대한 총 26개의 질문, 부주의 하위 척도(1 -9문항), 과잉행동/충동 하위척도(10~18문항), 반대 하위척도(19~26문항).
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADHD20180516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .