- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05547945
Efekty Programu Promocji Zdrowia dla Opiekunów Dzieci z Zaburzeniami Uwagi i Nadpobudliwością
Cel: Zbadanie wpływu programów promocji zdrowia na stres rodziców, jakość życia i styl życia promujący zdrowie dla głównych opiekunów, którzy mieli dzieci z ADHD. Badano również objawy ADHD u dzieci.
Metody: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w okresie od lipca 2017 r. do kwietnia 2018 r. Opiekunowie pierwszego kontaktu w wieku od 20 do 65 lat, którzy mieli dzieci z ADHD w wieku od 7 do 12 lat, byli rekrutowani z poradni psychiatrycznej. Sześćdziesięciu opiekunów zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych zajmujących się promocją zdrowia (n=30) i grup kontrolnych (n=30). Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Narzędzia badawcze obejmowały Swanson, Nolan, Pelham, wersja IV (SNAP-IV), rodzicielska skala stresu (krótka forma), tajwański zwięzły kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) oraz profil stylu życia promujący zdrowie.
Obie grupy oceniano przed i bezpośrednio po interwencji po 1, 3 i 6 miesiącach. Do analizy statystycznej zastosowano GEE.
Wyniki: 60 uczestników zostało losowo przydzielonych do interwencji promocji zdrowia (n=30) lub do grupy kontrolnej (n=30). Zbadanie wpływu programów promocji zdrowia na stres rodziców, jakość życia i styl życia promujący zdrowie dla głównych opiekunów, którzy opiekują się dziećmi z ADHD.
Wnioski: Mamy nadzieję, że Program Promocji Zdrowia wykaże efekty w zakresie redukcji stresu rodziców, poprawy jakości życia, promocji zdrowego stylu życia wśród opiekunów oraz zmniejszenia objawów u dzieci z ADHD. Właściwe programy interwencyjne powinny być włączone do praktyki klinicznej w celu ułatwienia dobrego samopoczucia psychicznego opiekunom dzieci z ADHD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Zbadanie wpływu programów promocji zdrowia na stres rodziców, jakość życia i styl życia promujący zdrowie dla głównych opiekunów, którzy mieli dzieci z ADHD. Badano również objawy ADHD u dzieci.
Metody: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w okresie od lipca 2017 r. do kwietnia 2018 r. Opiekunowie pierwszego kontaktu w wieku od 20 do 65 lat, którzy mieli dzieci z ADHD w wieku od 7 do 12 lat, byli rekrutowani z poradni psychiatrycznej. Sześćdziesięciu opiekunów zostało losowo przydzielonych do grup interwencyjnych zajmujących się promocją zdrowia (n=30) i grup kontrolnych (n=30). Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę. Narzędzia badawcze obejmowały Swanson, Nolan, Pelham, wersja IV (SNAP-IV), rodzicielska skala stresu (krótka forma), tajwański zwięzły kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) oraz profil stylu życia promujący zdrowie.
Obie grupy oceniano przed i bezpośrednio po interwencji po 1, 3 i 6 miesiącach. Do analizy statystycznej zastosowano GEE.
Wyniki: 60 uczestników zostało losowo przydzielonych do interwencji promocji zdrowia (n=30) lub do grupy kontrolnej (n=30). Zbadanie wpływu programów promocji zdrowia na stres rodziców, jakość życia i styl życia promujący zdrowie dla głównych opiekunów, którzy opiekują się dziećmi z ADHD.
Wnioski: Mamy nadzieję, że Program Promocji Zdrowia wykaże efekty w zakresie redukcji stresu rodziców, poprawy jakości życia, promocji zdrowego stylu życia wśród opiekunów oraz zmniejszenia objawów u dzieci z ADHD. Właściwe programy interwencyjne powinny być włączone do praktyki klinicznej w celu ułatwienia dobrego samopoczucia psychicznego opiekunom dzieci z ADHD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsiu-ju Chang, Professor
- Numer telefonu: 67243 02-28267000
- E-mail: hsiuju26@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Tajwan, 116
- Rekrutacyjny
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- E-mail: cjosef@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-65 lat
- Bycie głównymi opiekunami dzieci z rozpoznaniem ADHD potwierdzone za pomocą DSM-IV w wieku 7-12 lat
- Wspólne zamieszkiwanie z dziećmi i spędzanie większości czasu na opiece nad dziećmi z ADHD wśród opiekunów
- Umiejętność komunikowania się poprzez czytanie, słuchanie i pisanie po chińsku.
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie pierwszego kontaktu, którzy po raz pierwszy zgłosili się do poradni z powodu nieustalonego rozpoznania ADHD
- Obecność niepełnosprawności intelektualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: program promocji zdrowia
Program promocji zdrowia obejmował poradnictwo w zakresie wiedzy na temat choroby ADHD, aktywności fizycznej, odżywiania, treningu rodzicielskiego/regulacji stresu, powiązanych zasobów opieki społecznej, relaksacji uważności i jogi.
|
Program promocji zdrowia obejmował wskazówki dotyczące wiedzy na temat choroby ADHD, aktywności fizycznej, odżywiania, treningu rodzicielskiego/regulacji stresu, powiązanych zasobów pomocy społecznej, relaksacji uważności i jogi.
Inne nazwy:
Grupa kontrolna otrzymała jak zwykle opiekę.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Kontrola otrzymała zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala stresu rodzicielskiego (wersja skrócona)
Ramy czasowe: 5 minut
|
W naszym badaniu wykorzystaliśmy zmodyfikowaną wersję rodzicielskiej skali stresu (Liu, 2015), która zawierała 24 pytania.
Zmodyfikowana wersja krótkoterminowej wersji rodzicielskiej skali stresu Abdina jest podzielona na trzy czynniki, w tym stres rodzicielski, dysfunkcyjną interakcję rodzic-dziecko i trudne dziecko.
|
5 minut
|
Tajwański zwięzły kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Miał 28 pytań, które są podobne i dobrze zmierzone psychometrycznie do globalnej wersji kwestionariusza.
|
5 minut
|
Profil Stylu Życia Promującego Zdrowie
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zawiera łącznie 40 pytań, w tym dotyczących samorealizacji, odpowiedzialności za zdrowie, ćwiczeń, odżywiania, wsparcia interpersonalnego, radzenia sobie ze stresem.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objawy ADHD
Ramy czasowe: 5 minut
|
The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) Popularna wersja to łącznie 26 pytań do SNAP-IV MTA, w wieku 6-13 lat, w tym podskale nieuwagi (1 -9 pytań), podskale nadpobudliwości/impulsu (10-18 pytań) i przeciwne podskale (19-26 pytań).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADHD20180516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ADHD
-
Stéphanie BaggioUniversity Hospital, Geneva; Leiden University; University of Bern; School of Health...Jeszcze nie rekrutacja
-
Okinawa Institute of Science and Technology Graduate...Japan society for the promotion of science; Miyazaki International CollegeRekrutacyjny
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Universidad de GranadaJeszcze nie rekrutacja
-
Izmir Katip Celebi UniversityDokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Seattle Children's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of WashingtonRekrutacyjny
-
University of California, DavisRekrutacyjny
-
Chen LiRekrutacyjny
-
Region SyddanmarkRekrutacyjny
Badania kliniczne na Program Promocji Zdrowia
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Montana State UniversityZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone