- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05547945
Effekterne af sundhedsfremmende program for plejere af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser børn
Formål: At undersøge effekten af sundhedsfremmende programmer på forældres stress, livskvalitet og sundhedsfremmende livsstil for primære omsorgspersoner, der havde børn med ADHD. Børns ADHD-symptomer blev også undersøgt.
Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg blev udført mellem juli 2017 og april 2018. Primære plejere i alderen 20 til 65 år, som havde ADHD-børn i alderen 7 til 12 år, blev rekrutteret fra et psykiatrisk ambulatorium. Tres plejere blev randomiseret til den sundhedsfremmende gruppeintervention (n=30) og kontrolgrupperne (n=30). Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Undersøgelsesinstrumenter omfattede Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (kort form), Taiwans kortfattede World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) og Health-Promotion Lifestyle Profile.
Begge grupper blev evalueret før og umiddelbart efter interventionen efter 1, 3 og 6 måneder. GEE blev anvendt til statistisk analyse.
Resultater: 60 deltagere blev randomiseret til den sundhedsfremmende intervention (n=30) eller kontrolgruppen (n=30). At udforske effekten af sundhedsfremmende programmer på forældres stress, livskvalitet og sundhedsfremmende livsstil for primære omsorgspersoner, der passer børn med ADHD.
Konklusion: Vi håber, at sundhedsfremmeprogrammet kunne demonstrere effekten i at reducere forældres stress, forbedre livskvaliteten, fremme sund livsstil for primære omsorgspersoner og reducere symptomerne hos børn med ADHD. Korrekte interventionsprogrammer bør indarbejdes i kliniske praksismiljøer for at lette mentalt velvære for plejere af ADHD-børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At undersøge effekten af sundhedsfremmende programmer på forældres stress, livskvalitet og sundhedsfremmende livsstil for primære omsorgspersoner, der havde børn med ADHD. Børns ADHD-symptomer blev også undersøgt.
Metoder: Et randomiseret kontrolforsøg blev udført mellem juli 2017 og april 2018. Primære plejere i alderen 20 til 65 år, som havde ADHD-børn i alderen 7 til 12 år, blev rekrutteret fra et psykiatrisk ambulatorium. Tres plejere blev randomiseret til den sundhedsfremmende gruppeintervention (n=30) og kontrolgrupperne (n=30). Kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje. Undersøgelsesinstrumenter omfattede Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (kort form), Taiwans kortfattede World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) og Health-Promotion Lifestyle Profile.
Begge grupper blev evalueret før og umiddelbart efter interventionen efter 1, 3 og 6 måneder. GEE blev anvendt til statistisk analyse.
Resultater: 60 deltagere blev randomiseret til den sundhedsfremmende intervention (n=30) eller kontrolgruppen (n=30). At udforske effekten af sundhedsfremmende programmer på forældres stress, livskvalitet og sundhedsfremmende livsstil for primære omsorgspersoner, der passer børn med ADHD.
Konklusion: Vi håber, at sundhedsfremmeprogrammet kunne demonstrere effekten i at reducere forældres stress, forbedre livskvaliteten, fremme sund livsstil for primære omsorgspersoner og reducere symptomerne hos børn med ADHD. Korrekte interventionsprogrammer bør indarbejdes i kliniske praksismiljøer for at lette mentalt velvære for plejere af ADHD-børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsiu-ju Chang, Professor
- Telefonnummer: 67243 02-28267000
- E-mail: hsiuju26@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Rekruttering
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- E-mail: cjosef@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-65 år
- At være primære omsorgspersoner for børn diagnosticeret med ADHD bekræftet ved hjælp af DSM-IV i alderen 7-12 år
- At bo sammen med børnene og bruge det meste af tiden på at passe børn med ADHD blandt omsorgspersoner
- At kunne kommunikere ved at læse, lytte og skrive kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- De primære plejere, der kom i ambulatoriet første gang på grund af en uafklaret ADHD-diagnose
- Tilstedeværelse af det intellektuelle handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: sundhedsfremmende program
Det sundhedsfremmende program omfattede vidensvejledning om ADHD sygdom, fysisk aktivitet, kost ernæring, forældretræning/stresstilpasning, relaterede sociale velfærdsressourcer, mindfulness afslapning og yoga.
|
Det sundhedsfremmende program omfattede vidensvejledning om ADHD sygdom, fysisk aktivitet, kost ernæring, forældretræning/stresstilpasning, relaterede sociale velfærdsressourcer, mindfulness afslapning og yoga.
Andre navne:
Kontrolgruppen modtog som sædvanlig pleje.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrollen fik som sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrestressskalaen (kort form)
Tidsramme: 5 minutter
|
Vores undersøgelse brugte en modificeret version af forældrestressskalaen (Liu, 2015), som havde 24 spørgsmål.
Den modificerede version af Abdins kortsigtede version af forældres stressskala er opdelt i tre faktorer, herunder forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn.
|
5 minutter
|
|
Taiwans kortfattede World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 5 minutter
|
Den havde 28 spørgsmål, som ligner og godt psykometrisk målt den globale version af spørgeskemaet.
|
5 minutter
|
|
Sundhedsfremmende livsstilsprofil
Tidsramme: 5 minutter
|
Den har i alt 40 spørgsmål, herunder om selvaktualisering, sundhedsansvar, motion, ernæring, interpersonel støtte, stresshåndtering.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADHD symptomer
Tidsramme: 5 minutter
|
Swanson, Nolan og Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) Den almindelige version er i alt 26 spørgsmål til SNAP-IV MTA, i alderen 6-13-årige børn, inklusive uopmærksomhedsunderskalaer (1) -9 spørgsmål), hyperaktivitet/impuls-underskalaer (10-18 spørgsmål) og modsatte underskalaer (19-26 spørgsmål).
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADHD20180516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .