Účinky programu podpory zdraví pro pečovatele dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou
Cíl: Prozkoumat vliv programů podpory zdraví na rodičovský stres, kvalitu života a životní styl podporující zdraví u primárních pečovatelů, kteří měli děti s ADHD. Zkoumány byly také příznaky dětské ADHD.
Metody: Randomizovaná kontrolní studie byla provedena v období od července 2017 do dubna 2018. Primární pečovatelé ve věku 20 až 65 let, kteří měli děti s ADHD ve věku 7 až 12 let, byli rekrutováni z psychiatrické ambulance. Šedesát pečovatelů bylo randomizováno do skupinové intervence na podporu zdraví (n=30) a do kontrolních skupin (n=30). Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče. Studijní nástroje zahrnovaly Swanson, Nolan, Pelham, Verze IV (SNAP-IV), Rodičovská stresová škála (krátká forma), Tchajwanský stručný dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) a Profil životního stylu pro podporu zdraví.
Obě skupiny byly hodnoceny před a bezprostředně po intervenci v 1., 3. a 6. měsíci. GEE byl použit pro statistickou analýzu.
Výsledky: 60 účastníků bylo randomizováno do intervence na podporu zdraví (n=30) nebo do kontrolní skupiny (n=30). Prozkoumat vliv programů podpory zdraví na rodičovský stres, kvalitu života a životní styl podporující zdraví pro primární pečovatele, kteří se starají o děti s ADHD.
Závěr: Doufáme, že program podpory zdraví by mohl prokázat účinek na snížení rodičovského stresu, zlepšení kvality života, podporu zdravého životního stylu pro primární pečovatele a snížení příznaků dětí s ADHD. Do prostředí klinické praxe by měly být začleněny řádné intervenční programy, aby se usnadnilo duševní zdraví pečovatelům o děti s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Prozkoumat vliv programů podpory zdraví na rodičovský stres, kvalitu života a životní styl podporující zdraví u primárních pečovatelů, kteří měli děti s ADHD. Zkoumány byly také příznaky dětské ADHD.
Metody: Randomizovaná kontrolní studie byla provedena v období od července 2017 do dubna 2018. Primární pečovatelé ve věku 20 až 65 let, kteří měli děti s ADHD ve věku 7 až 12 let, byli rekrutováni z psychiatrické ambulance. Šedesát pečovatelů bylo randomizováno do skupinové intervence na podporu zdraví (n=30) a do kontrolních skupin (n=30). Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče. Studijní nástroje zahrnovaly Swanson, Nolan, Pelham, Verze IV (SNAP-IV), Rodičovská stresová škála (krátká forma), Tchajwanský stručný dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) a Profil životního stylu pro podporu zdraví.
Obě skupiny byly hodnoceny před a bezprostředně po intervenci v 1., 3. a 6. měsíci. GEE byl použit pro statistickou analýzu.
Výsledky: 60 účastníků bylo randomizováno do intervence na podporu zdraví (n=30) nebo do kontrolní skupiny (n=30). Prozkoumat vliv programů podpory zdraví na rodičovský stres, kvalitu života a životní styl podporující zdraví pro primární pečovatele, kteří se starají o děti s ADHD.
Závěr: Doufáme, že program podpory zdraví by mohl prokázat účinek na snížení rodičovského stresu, zlepšení kvality života, podporu zdravého životního stylu pro primární pečovatele a snížení příznaků dětí s ADHD. Do prostředí klinické praxe by měly být začleněny řádné intervenční programy, aby se usnadnilo duševní zdraví pečovatelům o děti s ADHD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsiu-ju Chang, Professor
- Telefonní číslo: 67243 02-28267000
- E-mail: hsiuju26@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Tchaj-wan, 116
- Nábor
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- E-mail: cjosef@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-65 let
- Být primárními pečovateli o děti s diagnózou ADHD potvrzenou pomocí DSM-IV ve věku 7-12 let
- Žít společně s dětmi a trávit většinu času péčí o děti s ADHD mezi pečovateli
- Umět komunikovat čtením, poslechem a psaním čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Primární pečovatelé, kteří přišli do ambulance poprvé kvůli neurčené diagnóze ADHD
- Přítomnost mentálního postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: program podpory zdraví
Program podpory zdraví zahrnoval znalostní poradenství týkající se onemocnění ADHD, fyzické aktivity, dietní výživy, rodičovského tréninku/úpravy stresu, souvisejících zdrojů sociální péče, relaxace všímavosti a jógy.
|
Program podpory zdraví zahrnoval znalostní poradenství týkající se onemocnění ADHD, fyzické aktivity, dietní výživy, rodičovského tréninku/úpravy stresu, souvisejících zdrojů sociální péče, relaxace všímavosti a jógy.
Ostatní jména:
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrole se dostalo jako obvykle péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice rodičovského stresu (zkrácená forma)
Časové okno: 5 minut
|
V naší studii byla použita upravená verze škály rodičovského stresu (Liu, 2015), která měla 24 otázek.
Modifikovaná verze Abdinovy krátkodobé verze rodičovské škály stresu je rozdělena do tří faktorů, včetně rodičovské tísně, dysfunkční interakce mezi rodičem a dítětem a obtížného dítěte.
|
5 minut
|
|
Stručný dotazník kvality života Tchajwanské Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 5 minut
|
Měl 28 otázek, které jsou podobné a dobře psychometricky změřené s globální verzí dotazníku.
|
5 minut
|
|
Profil životního stylu podpory zdraví
Časové okno: 5 minut
|
Má celkem 40 otázek včetně seberealizace, zdravotní odpovědnosti, cvičení, výživy, interpersonální podpory, zvládání stresu.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky ADHD
Časové okno: 5 minut
|
The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) Běžnou verzí je celkem 26 otázek pro SNAP-IV MTA, děti ve věku 6-13 let, včetně subškál nepozornosti (1 -9 otázek), subškály hyperaktivita/impuls (10-18 otázek) a opačné subškály (19-26 otázek).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADHD20180516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .