- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05547945
Les effets du programme de promotion de la santé pour les aidants d'enfants souffrant de troubles du déficit de l'attention/hyperactivité
Objectif : Explorer l'effet des programmes de promotion de la santé sur le stress parental, la qualité de vie et les modes de vie favorables à la santé pour les principaux soignants qui ont eu des enfants atteints de TDAH. Les symptômes du TDAH chez les enfants ont également été examinés.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené entre juillet 2017 et avril 2018. Les principaux aidants âgés de 20 à 65 ans ayant eu des enfants TDAH âgés de 7 à 12 ans ont été recrutés dans un service ambulatoire de psychiatrie. Soixante soignants ont été randomisés pour l'intervention du groupe de promotion de la santé (n = 30) et les groupes témoins (n = 30). Le groupe témoin a reçu les soins habituels. Les instruments d'étude comprenaient le Swanson, Nolan, Pelham, version IV (SNAP-IV), l'échelle de stress parental (forme courte), le questionnaire concis sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé de Taiwan (WHOQOL-BREF) et le profil de mode de vie de promotion de la santé.
Les deux groupes ont été évalués avant et immédiatement après l'intervention à 1, 3 et 6 mois. GEE a été appliqué pour l'analyse statistique.
Résultats : 60 participants ont été randomisés dans l'intervention de promotion de la santé (n=30) ou dans le groupe témoin (n=30). Explorer l'effet des programmes de promotion de la santé sur le stress parental, la qualité de vie et les modes de vie favorables à la santé pour les principaux soignants qui s'occupent d'enfants atteints de TDAH.
Conclusion : Nous espérons que le programme de promotion de la santé pourra démontrer son effet sur la réduction du stress parental, l'amélioration de la qualité de vie, la promotion de modes de vie sains pour les principaux soignants et la réduction des symptômes des enfants atteints de TDAH. Des programmes d'intervention appropriés devraient être intégrés dans les milieux de pratique clinique afin de faciliter le bien-être en santé mentale des soignants d'enfants atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Explorer l'effet des programmes de promotion de la santé sur le stress parental, la qualité de vie et les modes de vie favorables à la santé pour les principaux soignants qui ont eu des enfants atteints de TDAH. Les symptômes du TDAH chez les enfants ont également été examinés.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené entre juillet 2017 et avril 2018. Les principaux aidants âgés de 20 à 65 ans ayant eu des enfants TDAH âgés de 7 à 12 ans ont été recrutés dans un service ambulatoire de psychiatrie. Soixante soignants ont été randomisés pour l'intervention du groupe de promotion de la santé (n = 30) et les groupes témoins (n = 30). Le groupe témoin a reçu les soins habituels. Les instruments d'étude comprenaient le Swanson, Nolan, Pelham, version IV (SNAP-IV), l'échelle de stress parental (forme courte), le questionnaire concis sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé de Taiwan (WHOQOL-BREF) et le profil de mode de vie de promotion de la santé.
Les deux groupes ont été évalués avant et immédiatement après l'intervention à 1, 3 et 6 mois. GEE a été appliqué pour l'analyse statistique.
Résultats : 60 participants ont été randomisés dans l'intervention de promotion de la santé (n=30) ou dans le groupe témoin (n=30). Explorer l'effet des programmes de promotion de la santé sur le stress parental, la qualité de vie et les modes de vie favorables à la santé pour les principaux soignants qui s'occupent d'enfants atteints de TDAH.
Conclusion : Nous espérons que le programme de promotion de la santé pourra démontrer son effet sur la réduction du stress parental, l'amélioration de la qualité de vie, la promotion de modes de vie sains pour les principaux soignants et la réduction des symptômes des enfants atteints de TDAH. Des programmes d'intervention appropriés devraient être intégrés dans les milieux de pratique clinique afin de faciliter le bien-être en santé mentale des soignants d'enfants atteints de TDAH.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsiu-ju Chang, Professor
- Numéro de téléphone: 67243 02-28267000
- E-mail: hsiuju26@nycu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taïwan, 116
- Recrutement
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
-
Contact:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- E-mail: cjosef@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- Être les principaux soignants d'enfants diagnostiqués avec un TDAH confirmé à l'aide du DSM-IV âgés de 7 à 12 ans
- Vivre avec les enfants et passer la plupart du temps à s'occuper d'enfants atteints de TDAH parmi les soignants
- Être capable de communiquer en lisant, écoutant et écrivant le chinois.
Critère d'exclusion:
- Les principaux soignants qui sont venus au service ambulatoire pour la première fois en raison d'un diagnostic indéterminé de TDAH
- Présence de la déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: programme de promotion de la santé
Le programme de promotion de la santé comprenait des conseils sur les connaissances sur le TDAH, l'activité physique, la nutrition diététique, la formation parentale/l'ajustement au stress, les ressources de bien-être social connexes, la relaxation de la pleine conscience et le yoga.
|
Le programme de promotion de la santé comprenait des conseils sur les connaissances sur le TDAH, l'activité physique, la nutrition diététique, la formation parentale/l'ajustement au stress, les ressources de bien-être social connexes, la relaxation de la pleine conscience et le yoga.
Autres noms:
Le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le témoin a reçu les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de stress parental (forme abrégée)
Délai: 5 minutes
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Notre étude a utilisé une version modifiée de l'échelle de stress parental (Liu, 2015) qui comportait 24 questions.
La version modifiée de la version à court terme d'Abdin de l'échelle de stress parental est divisée en trois facteurs, notamment la détresse parentale, l'interaction dysfonctionnelle parent-enfant et l'enfant difficile.
|
5 minutes
|
Questionnaire concis sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé de Taïwan (WHOQOL-BREF)
Délai: 5 minutes
|
Il comportait 28 questions, qui sont similaires et bien mesurées psychométriquement à la version globale du questionnaire.
|
5 minutes
|
Profil de mode de vie de promotion de la santé
Délai: 5 minutes
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Il comporte un total de 40 questions, notamment sur l'actualisation de soi, la responsabilité en matière de santé, l'exercice, la nutrition, le soutien interpersonnel et la gestion du stress.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Symptômes du TDAH
Délai: 5 minutes
|
The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) La version commune est un total de 26 questions pour le SNAP-IV MTA, enfants âgés de 6 à 13 ans, y compris les sous-échelles d'inattention (1 -9 questions), les sous-échelles d'hyperactivité/impulsion (10-18 questions) et les sous-échelles opposées (19-26 questions).
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD20180516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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