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Die Auswirkungen des Gesundheitsförderungsprogramms für die Bezugspersonen von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen

18. September 2022 aktualisiert von: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University

Ziel: Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile bei primären Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS hatten. Auch die ADHS-Symptome von Kindern wurden untersucht.

Methoden: Zwischen Juli 2017 und April 2018 wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Primäre Bezugspersonen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die ADHS-Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren hatten, wurden aus einer psychiatrischen Ambulanz rekrutiert. Sechzig Betreuer wurden randomisiert der Interventionsgruppe zur Gesundheitsförderung (n=30) und den Kontrollgruppen (n=30) zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung. Zu den Studieninstrumenten gehörten Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (Kurzform), Taiwans Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) und Health-Promotion Lifestyle Profile.

Beide Gruppen wurden vor und unmittelbar nach der Intervention nach 1, 3 und 6 Monaten ausgewertet. GEE wurde für die statistische Analyse angewendet.

Ergebnisse: 60 Teilnehmer wurden randomisiert der Gesundheitsförderungsintervention (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile für primäre Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS betreuen.

Schlussfolgerung: Wir hoffen, dass das Gesundheitsförderungsprogramm die Wirkung bei der Reduzierung von elterlichem Stress, der Verbesserung der Lebensqualität, der Förderung eines gesunden Lebensstils für primäre Bezugspersonen und der Verringerung der Symptome von Kindern mit ADHS nachweisen konnte. Geeignete Interventionsprogramme sollten in die klinische Praxis integriert werden, um das psychische Wohlbefinden der Bezugspersonen von ADHS-Kindern zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile bei primären Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS hatten. Auch die ADHS-Symptome von Kindern wurden untersucht.

Methoden: Zwischen Juli 2017 und April 2018 wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Primäre Bezugspersonen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die ADHS-Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren hatten, wurden aus einer psychiatrischen Ambulanz rekrutiert. Sechzig Betreuer wurden randomisiert der Interventionsgruppe zur Gesundheitsförderung (n=30) und den Kontrollgruppen (n=30) zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung. Zu den Studieninstrumenten gehörten Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (Kurzform), Taiwans Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) und Health-Promotion Lifestyle Profile.

Beide Gruppen wurden vor und unmittelbar nach der Intervention nach 1, 3 und 6 Monaten ausgewertet. GEE wurde für die statistische Analyse angewendet.

Ergebnisse: 60 Teilnehmer wurden randomisiert der Gesundheitsförderungsintervention (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile für primäre Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS betreuen.

Schlussfolgerung: Wir hoffen, dass das Gesundheitsförderungsprogramm die Wirkung bei der Reduzierung von elterlichem Stress, der Verbesserung der Lebensqualität, der Förderung eines gesunden Lebensstils für primäre Bezugspersonen und der Verringerung der Symptome von Kindern mit ADHS nachweisen konnte. Geeignete Interventionsprogramme sollten in die klinische Praxis integriert werden, um das psychische Wohlbefinden der Bezugspersonen von ADHS-Kindern zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Rekrutierung
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-65 Jahre
  • Hauptbetreuer von Kindern zu sein, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, bestätigt mit DSM-IV im Alter von 7-12 Jahren
  • Mit den Kindern zusammenleben und die meiste Zeit in der Betreuung von Kindern mit ADHS unter Bezugspersonen verbringen
  • In der Lage sein, sich durch Lesen, Hören und Schreiben von Chinesisch zu verständigen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Erstbetreuer, die aufgrund einer unklaren ADHS-Diagnose zum ersten Mal in die Ambulanz kamen
  • Vorhandensein der geistigen Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Programm zur Gesundheitsförderung
Das Gesundheitsförderungsprogramm umfasste Wissensberatung zu ADHS-Erkrankungen, körperlicher Aktivität, Ernährung, Elterntraining/Stressanpassung, damit verbundenen sozialen Ressourcen, Achtsamkeitsentspannung und Yoga.
Das Gesundheitsförderungsprogramm umfasste Wissensberatung zu ADHS-Erkrankungen, körperlicher Aktivität, Ernährung, Elterntraining/Stressanpassung, damit verbundenen sozialen Ressourcen, Achtsamkeitsentspannung und Yoga.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Die Kontrollgruppe wurde wie gewohnt versorgt.
Andere Namen:
  • Übliche Pflege
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrolle erhielt wie üblich Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Parenting Stress Scale (Kurzform)
Zeitfenster: 5 Minuten
Unsere Studie verwendete eine modifizierte Version der Stressskala für Eltern (Liu, 2015) mit 24 Fragen. Die modifizierte Version von Abdins Kurzzeitversion der Skala für elterlichen Stress ist in drei Faktoren unterteilt, darunter elterlicher Stress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind.
5 Minuten
Taiwans kurzer Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 5 Minuten
Er hatte 28 Fragen, die der globalen Version des Fragebogens ähnlich und psychometrisch gut gemessen sind.
5 Minuten
Lifestyle-Profil zur Gesundheitsförderung
Zeitfenster: 5 Minuten
Es enthält insgesamt 40 Fragen, darunter Selbstverwirklichung, Verantwortung für die Gesundheit, Bewegung, Ernährung, zwischenmenschliche Unterstützung und Stressbewältigung.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome
Zeitfenster: 5 Minuten
The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) Die übliche Version besteht aus insgesamt 26 Fragen für den SNAP-IV MTA für Kinder im Alter von 6-13 Jahren, einschließlich Unaufmerksamkeits-Subskalen (1 -9 Fragen), Hyperaktivität/Impuls-Subskalen (10-18 Fragen) und entgegengesetzte Subskalen (19-26 Fragen).
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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