- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05547945
Die Auswirkungen des Gesundheitsförderungsprogramms für die Bezugspersonen von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen
Ziel: Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile bei primären Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS hatten. Auch die ADHS-Symptome von Kindern wurden untersucht.
Methoden: Zwischen Juli 2017 und April 2018 wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Primäre Bezugspersonen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die ADHS-Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren hatten, wurden aus einer psychiatrischen Ambulanz rekrutiert. Sechzig Betreuer wurden randomisiert der Interventionsgruppe zur Gesundheitsförderung (n=30) und den Kontrollgruppen (n=30) zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung. Zu den Studieninstrumenten gehörten Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (Kurzform), Taiwans Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) und Health-Promotion Lifestyle Profile.
Beide Gruppen wurden vor und unmittelbar nach der Intervention nach 1, 3 und 6 Monaten ausgewertet. GEE wurde für die statistische Analyse angewendet.
Ergebnisse: 60 Teilnehmer wurden randomisiert der Gesundheitsförderungsintervention (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile für primäre Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS betreuen.
Schlussfolgerung: Wir hoffen, dass das Gesundheitsförderungsprogramm die Wirkung bei der Reduzierung von elterlichem Stress, der Verbesserung der Lebensqualität, der Förderung eines gesunden Lebensstils für primäre Bezugspersonen und der Verringerung der Symptome von Kindern mit ADHS nachweisen konnte. Geeignete Interventionsprogramme sollten in die klinische Praxis integriert werden, um das psychische Wohlbefinden der Bezugspersonen von ADHS-Kindern zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile bei primären Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS hatten. Auch die ADHS-Symptome von Kindern wurden untersucht.
Methoden: Zwischen Juli 2017 und April 2018 wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Primäre Bezugspersonen im Alter von 20 bis 65 Jahren, die ADHS-Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren hatten, wurden aus einer psychiatrischen Ambulanz rekrutiert. Sechzig Betreuer wurden randomisiert der Interventionsgruppe zur Gesundheitsförderung (n=30) und den Kontrollgruppen (n=30) zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt die übliche Behandlung. Zu den Studieninstrumenten gehörten Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (Kurzform), Taiwans Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) und Health-Promotion Lifestyle Profile.
Beide Gruppen wurden vor und unmittelbar nach der Intervention nach 1, 3 und 6 Monaten ausgewertet. GEE wurde für die statistische Analyse angewendet.
Ergebnisse: 60 Teilnehmer wurden randomisiert der Gesundheitsförderungsintervention (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugeteilt. Untersuchung der Wirkung von Gesundheitsförderungsprogrammen auf elterlichen Stress, Lebensqualität und gesundheitsfördernde Lebensstile für primäre Bezugspersonen, die Kinder mit ADHS betreuen.
Schlussfolgerung: Wir hoffen, dass das Gesundheitsförderungsprogramm die Wirkung bei der Reduzierung von elterlichem Stress, der Verbesserung der Lebensqualität, der Förderung eines gesunden Lebensstils für primäre Bezugspersonen und der Verringerung der Symptome von Kindern mit ADHS nachweisen konnte. Geeignete Interventionsprogramme sollten in die klinische Praxis integriert werden, um das psychische Wohlbefinden der Bezugspersonen von ADHS-Kindern zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hsiu-ju Chang, Professor
- Telefonnummer: 67243 02-28267000
- E-Mail: hsiuju26@nycu.edu.tw
Studienorte
-
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Wenshan District
-
Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
- Rekrutierung
- Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
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Kontakt:
- Shen-Chieh Chang, Attending physician
- E-Mail: cjosef@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-65 Jahre
- Hauptbetreuer von Kindern zu sein, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, bestätigt mit DSM-IV im Alter von 7-12 Jahren
- Mit den Kindern zusammenleben und die meiste Zeit in der Betreuung von Kindern mit ADHS unter Bezugspersonen verbringen
- In der Lage sein, sich durch Lesen, Hören und Schreiben von Chinesisch zu verständigen.
Ausschlusskriterien:
- Die Erstbetreuer, die aufgrund einer unklaren ADHS-Diagnose zum ersten Mal in die Ambulanz kamen
- Vorhandensein der geistigen Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Programm zur Gesundheitsförderung
Das Gesundheitsförderungsprogramm umfasste Wissensberatung zu ADHS-Erkrankungen, körperlicher Aktivität, Ernährung, Elterntraining/Stressanpassung, damit verbundenen sozialen Ressourcen, Achtsamkeitsentspannung und Yoga.
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Das Gesundheitsförderungsprogramm umfasste Wissensberatung zu ADHS-Erkrankungen, körperlicher Aktivität, Ernährung, Elterntraining/Stressanpassung, damit verbundenen sozialen Ressourcen, Achtsamkeitsentspannung und Yoga.
Andere Namen:
Die Kontrollgruppe wurde wie gewohnt versorgt.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrolle erhielt wie üblich Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Parenting Stress Scale (Kurzform)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Unsere Studie verwendete eine modifizierte Version der Stressskala für Eltern (Liu, 2015) mit 24 Fragen.
Die modifizierte Version von Abdins Kurzzeitversion der Skala für elterlichen Stress ist in drei Faktoren unterteilt, darunter elterlicher Stress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind.
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5 Minuten
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Taiwans kurzer Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Er hatte 28 Fragen, die der globalen Version des Fragebogens ähnlich und psychometrisch gut gemessen sind.
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5 Minuten
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Lifestyle-Profil zur Gesundheitsförderung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es enthält insgesamt 40 Fragen, darunter Selbstverwirklichung, Verantwortung für die Gesundheit, Bewegung, Ernährung, zwischenmenschliche Unterstützung und Stressbewältigung.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ADHS-Symptome
Zeitfenster: 5 Minuten
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The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) Die übliche Version besteht aus insgesamt 26 Fragen für den SNAP-IV MTA für Kinder im Alter von 6-13 Jahren, einschließlich Unaufmerksamkeits-Subskalen (1 -9 Fragen), Hyperaktivität/Impuls-Subskalen (10-18 Fragen) und entgegengesetzte Subskalen (19-26 Fragen).
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADHD20180516
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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