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Gli effetti del programma di promozione della salute per i caregiver dei bambini con disturbi da deficit di attenzione/iperattività

18 settembre 2022 aggiornato da: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University

Obiettivo: esplorare l'effetto dei programmi di promozione della salute sullo stress dei genitori, sulla qualità della vita e sugli stili di vita che promuovono la salute per i caregiver primari che hanno avuto figli con ADHD. Sono stati esaminati anche i sintomi dell'ADHD dei bambini.

Metodi: tra luglio 2017 e aprile 2018 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato. I caregivers primari di età compresa tra 20 e 65 anni che avevano bambini ADHD di età compresa tra 7 e 12 anni sono stati reclutati da un ambulatorio psichiatrico. Sessanta operatori sanitari sono stati randomizzati all'intervento del gruppo di promozione della salute (n=30) e ai gruppi di controllo (n=30). Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali. Gli strumenti di studio includevano Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (forma breve), Taiwan's Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) e Health-Promotion Lifestyle Profile.

Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e immediatamente dopo l'intervento a 1, 3 e 6 mesi. GEE è stato applicato per l'analisi statistica.

Risultati: 60 partecipanti sono stati randomizzati all'intervento di promozione della salute (n=30) o al gruppo di controllo (n=30). Esplorare l'effetto dei programmi di promozione della salute sullo stress dei genitori, sulla qualità della vita e sugli stili di vita che promuovono la salute per i caregiver primari che si prendono cura dei bambini con ADHD.

Conclusione: ci auguriamo che il programma di promozione della salute possa dimostrare l'effetto di ridurre lo stress dei genitori, migliorare la qualità della vita, promuovere stili di vita sani per i caregiver primari e ridurre i sintomi dei bambini con ADHD. Programmi di intervento adeguati dovrebbero essere incorporati nelle impostazioni di pratica clinica al fine di facilitare il benessere della salute mentale per gli operatori sanitari dei bambini ADHD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: esplorare l'effetto dei programmi di promozione della salute sullo stress dei genitori, sulla qualità della vita e sugli stili di vita che promuovono la salute per i caregiver primari che hanno avuto figli con ADHD. Sono stati esaminati anche i sintomi dell'ADHD dei bambini.

Metodi: tra luglio 2017 e aprile 2018 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato. I caregivers primari di età compresa tra 20 e 65 anni che avevano bambini ADHD di età compresa tra 7 e 12 anni sono stati reclutati da un ambulatorio psichiatrico. Sessanta operatori sanitari sono stati randomizzati all'intervento del gruppo di promozione della salute (n=30) e ai gruppi di controllo (n=30). Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali. Gli strumenti di studio includevano Swanson, Nolan, Pelham, Version IV (SNAP-IV), Parenting Stress Scale (forma breve), Taiwan's Concise World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF) e Health-Promotion Lifestyle Profile.

Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e immediatamente dopo l'intervento a 1, 3 e 6 mesi. GEE è stato applicato per l'analisi statistica.

Risultati: 60 partecipanti sono stati randomizzati all'intervento di promozione della salute (n=30) o al gruppo di controllo (n=30). Esplorare l'effetto dei programmi di promozione della salute sullo stress dei genitori, sulla qualità della vita e sugli stili di vita che promuovono la salute per i caregiver primari che si prendono cura dei bambini con ADHD.

Conclusione: ci auguriamo che il programma di promozione della salute possa dimostrare l'effetto di ridurre lo stress dei genitori, migliorare la qualità della vita, promuovere stili di vita sani per i caregiver primari e ridurre i sintomi dei bambini con ADHD. Programmi di intervento adeguati dovrebbero essere incorporati nelle impostazioni di pratica clinica al fine di facilitare il benessere della salute mentale per gli operatori sanitari dei bambini ADHD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Wenshan District
      • Taipei, Wenshan District, Taiwan, 116
        • Reclutamento
        • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-65 anni
  • Essere caregiver primari di bambini con diagnosi di ADHD confermato utilizzando il DSM-IV di età compresa tra 7 e 12 anni
  • Vivere insieme ai bambini e passare la maggior parte del tempo a prendersi cura dei bambini con ADHD tra i caregiver
  • Essere in grado di comunicare leggendo, ascoltando e scrivendo in cinese.

Criteri di esclusione:

  • I caregiver primari che sono venuti al reparto ambulatoriale per la prima volta a causa di una diagnosi indeterminata di ADHD
  • Presenza della disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: programma di promozione della salute
Il programma di promozione della salute includeva una guida alla conoscenza della malattia ADHD, attività fisica, alimentazione dietetica, formazione dei genitori/adattamento allo stress, risorse di assistenza sociale correlate, rilassamento consapevole e yoga.
Comportamentale: Programma di promozione della salute
Il programma di promozione della salute includeva una guida alla conoscenza della malattia ADHD, attività fisica, alimentazione dietetica, formazione dei genitori/adattamento allo stress, risorse di assistenza sociale correlate, rilassamento consapevole e yoga.
Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale
Comportamentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.
Altri nomi:
  • Solita cura
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il controllo ricevuto come cura abituale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dello stress genitoriale (forma breve)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il nostro studio ha utilizzato una versione modificata della scala dello stress genitoriale (Liu, 2015) che aveva 24 domande. La versione modificata della versione a breve termine di Abdin della scala dello stress dei genitori è divisa in tre fattori, tra cui il disagio dei genitori, l'interazione disfunzionale genitore-figlio e il bambino difficile.
5 minuti
Il questionario conciso sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità di Taiwan (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 5 minuti
Aveva 28 domande, che sono simili e ben misurate psicometricamente alla versione globale del questionario.
5 minuti
Profilo dello stile di vita per la promozione della salute
Lasso di tempo: 5 minuti
Ha un totale di 40 domande tra cui l'autorealizzazione, la responsabilità della salute, l'esercizio fisico, l'alimentazione, il supporto interpersonale, la gestione dello stress.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi dell'ADHD
Lasso di tempo: 5 minuti
The Swanson, Nolan and Pelham, Version IV, SNAP-IV (Liu et al., 2006) La versione comune è un totale di 26 domande per l'MTA SNAP-IV, bambini di età compresa tra 6 e 13 anni, comprese le sottoscale di disattenzione (1 -9 domande), sottoscale iperattività/impulso (10-18 domande) e sottoscale opposte (19-26 domande).
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHD20180516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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