- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05550688
금연 후 체중 증가 및 NAFLD
금연 후 체중 증가의 영향은 비알코올성 지방간 질환이 있는 개인의 제2형 당뇨병 위험을 증가시켰습니다
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 급속도로 가장 흔한 만성 간 질환이 되고 있습니다. 승인된 약리학적 치료법이 없다는 점을 고려할 때 NAFLD 환자의 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 위험을 줄이기 위해서는 생활 습관 수정이 필요하고 도전적입니다.
흡연은 공중 보건에 심각한 부정적인 영향을 미치며 매년 480,000명 이상의 사망을 초래합니다. 흡연은 NAFLD의 위험 인자로 보고되었으며 간 질환 진행을 가속화할 수 있습니다. 따라서 NAFLD 환자는 금연을 권장합니다. 그러나 금연은 체중 증가로 인해 복잡해질 수 있습니다. 따라서 NAFLD 환자에서 금연 후 체중 변화의 영향을 평가하는 것이 중요합니다. 금연 후 체중을 적절하게 관리하면 건강상의 이점을 극대화할 수 있습니다.
이 대규모 코호트 연구에서 조사관은 NAFLD 환자의 T2DM 발병 위험에 대한 금연 및 후속 체중 변화의 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo First Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 연령>=18세.
제외 기준:
(i) 초음파, 흡연 상태 및 체중에 대한 정보가 누락된 경우; (ii) 베이스라인에서 과도한 알코올 섭취 또는 만성 간 질환 병력이 있는 경우; (iii) 여성 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NAFLD 및 NAFLD가 없는 코호트
조사관은 복부 초음파 검사를 기반으로 비알코올성 지방간을 진단하고 중국 간 질환 협회에 따라 과도한 알코올 섭취 및 간 질환의 기타 병인을 배제했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NAFLD 개인의 T2DM 발병 시 금연 후 체중 변화
기간: 7년간의 코호트 연구
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연구자들은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 T2DM 발병률과 금연 중 체중 변화의 연관성에 대한 위험비(HR) 및 95% CI를 추정했습니다.
조사관은 비례 위험 가정을 위반한 증거를 찾지 못했습니다.
다변량 모델에서 조사관은 분석을 위해 세 가지 중첩 모델을 구성했습니다. (i) 연령 및 체질량 지수에 맞게 조정된 모델 1; (ii) 모델 2, 모델 1 + 음주 상태; (iii) 모델 3, 모델 2 + 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 콜레스테롤, 트리아실글리세롤, 크레아티닌, 알부민 및 수축기 혈압.
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7년간의 코호트 연구
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NAFLD가 없는 개인의 T2DM 발병 시 금연 후 체중 변화
기간: 7년간의 코호트 연구
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연구자들은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 T2DM 발병률과 금연 중 체중 변화의 연관성에 대한 위험비(HR) 및 95% CI를 추정했습니다.
조사관은 비례 위험 가정을 위반한 증거를 찾지 못했습니다.
다변량 모델에서 조사관은 분석을 위해 세 가지 중첩 모델을 구성했습니다. (i) 연령 및 체질량 지수에 맞게 조정된 모델 1; (ii) 모델 2, 모델 1 + 음주 상태; (iii) 모델 3, 모델 2 + 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제, 총 콜레스테롤, 트리아실글리세롤, 크레아티닌, 알부민 및 수축기 혈압.
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7년간의 코호트 연구
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건 T2DM에 대한 흡연 재발의 중재 분석
기간: 7년간의 코호트 연구
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연구자들은 흡연 상태와 NAFLD 사이의 연관성이 흡연 재발에 의해 매개되는지 여부를 평가하기 위해 매개 분석을 수행했습니다.
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7년간의 코호트 연구
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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