Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægtøgning efter rygestop og NAFLD

20. september 2022 opdateret af: Ningbo No. 1 Hospital

Effekten af ​​vægtøgning efter rygestop øgede risikoen for type 2-diabetes hos personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er hurtigt ved at blive den mest almindelige kroniske leversygdom. I betragtning af, at der ikke er godkendte farmakologiske behandlinger, er livsstilsændring nødvendig og udfordrende for at reducere risikoen for type 2-diabetes mellitus (T2DM) hos patienter med NAFLD.

Cigaretrygning har en betydelig negativ indvirkning på folkesundheden og forårsager mere end 480.000 dødsfald hvert år. Rygning er blevet rapporteret som en risikofaktor for NAFLD og kan fremskynde leversygdomsprogression. Derfor anbefales det, at patienter med NAFLD holder op med at ryge. Rygestop kan dog kompliceres af vægtøgning. Det er således vigtigt at vurdere effekten af ​​vægtændring efter rygestop på patienter med NAFLD. Korrekt håndtering af vægt efter ophør kan maksimere dens sundhedsmæssige fordele.

I denne storstilede kohorteundersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere virkningerne af rygestop og efterfølgende vægtændring på risici for hændelse af T2DM hos personer med NAFLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12941

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne indskrev deltagere, der tog årlige helbredsundersøgelser på Zhenhai Lianhua Hospital i 2007.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) alder>=18 år.

Ekskluderingskriterier:

(i) med manglende oplysninger om ultralyd, rygestatus og vægt; (ii) med overskydende alkoholindtagelse eller historie med kronisk leversygdom ved baseline; (iii) kvindelige emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NAFLD og NAFLD-fri kohorte
Efterforskerne diagnosticerede ikke-alkoholisk fedtlever baseret på abdominal ultralyd og udelukkede overdreven alkoholforbrug og andre ætiologier af leversygdom ifølge Chinese Liver Disease Association.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtændring efter rygestop ved hændelse af T2DM hos NAFLD-individer
Tidsramme: et 7-årigt kohortestudie
Efterforskerne brugte Cox proportional hazard-modeller til at estimere hazard ratios (HR'er) og 95% CI'er for sammenhænge mellem vægtændring under rygestop med forekomsten af ​​T2DM. Efterforskerne fandt ingen beviser for overtrædelse af antagelsen om proportional fare. I multivariable modeller konstruerede efterforskerne tre indlejrede modeller til analyse: (i) model 1 justeret for alder og kropsmasseindeks; (ii) model 2, model 1 plus drikkestatus; (iii) model 3, model 2 plus aspartataminotransferase, totalt kolesterol, triacylglycerol, kreatinin, albumin og systolisk blodtryk.
et 7-årigt kohortestudie
Vægtændring efter rygestop ved hændelse af T2DM hos NAFLD-frie personer
Tidsramme: et 7-årigt kohortestudie
Efterforskerne brugte Cox proportional hazard-modeller til at estimere hazard ratios (HR'er) og 95% CI'er for sammenhænge mellem vægtændring under rygestop med forekomsten af ​​T2DM. Efterforskerne fandt ingen beviser for overtrædelse af antagelsen om proportional fare. I multivariable modeller konstruerede efterforskerne tre indlejrede modeller til analyse: (i) model 1 justeret for alder og kropsmasseindeks; (ii) model 2, model 1 plus drikkestatus; (iii) model 3, model 2 plus aspartataminotransferase, totalt kolesterol, triacylglycerol, kreatinin, albumin og systolisk blodtryk.
et 7-årigt kohortestudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediationsanalyse af rygetilbagefald ved hændelse T2DM
Tidsramme: et 7-årigt kohortestudie
Efterforskerne gennemførte en mediationsanalyse for at vurdere, om sammenhængen mellem rygestatus og NAFLD var medieret af rygetilbagefald.
et 7-årigt kohortestudie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFLD_quitsmoking

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner