- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05550688
Painonnousu tupakoinnin lopettamisen ja NAFLD:n jälkeen
Painonnousun vaikutus tupakoinnin lopettamisen jälkeen lisäsi tyypin 2 diabeteksen riskiä henkilöillä, joilla oli alkoholiton rasvamaksasairaus
Alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta (NAFLD) on nopeasti tulossa yleisin krooninen maksasairaus. Koska hyväksyttyjä farmakologisia hoitoja ei ole, elämäntapojen muuttaminen on välttämätöntä ja haastavaa vähentääkseen tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) riskiä NAFLD-potilailla.
Tupakanpoltolla on merkittävä kielteinen vaikutus kansanterveyteen, mikä aiheuttaa yli 480 000 kuoleman vuosittain. Tupakoinnin on raportoitu olevan NAFLD:n riskitekijä ja se voi nopeuttaa maksasairauden etenemistä. Siksi on suositeltavaa, että NAFLD-potilaat lopettavat tupakoinnin. Painonnousu voi kuitenkin vaikeuttaa tupakoinnin lopettamista. Siksi on tärkeää arvioida painonmuutoksen vaikutus tupakoinnin lopettamisen jälkeen potilaisiin, joilla on NAFLD. Lopetuksen jälkeisen painon oikea hallinta voi maksimoida sen terveyshyödyt.
Tässä laajamittainen kohorttitutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan tupakoinnin lopettamisen ja sitä seuranneen painonmuutoksen vaikutuksia T2DM-tapauksen riskeihin henkilöillä, joilla on NAFLD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) ikä> = 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
(i) puuttuvat tiedot ultraäänestä, tupakoinnin tilasta ja painosta; (ii) jos sinulla on liiallinen alkoholinkäyttö tai krooninen maksasairaus lähtötilanteessa; (iii) naishenkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
NAFLD ja NAFLD-vapaa kohortti
Tutkijat diagnosoivat alkoholittoman rasvamaksan vatsan ultraäänitutkimuksen perusteella ja sulkivat pois liiallisen alkoholinkäytön ja muut maksasairauden etiologiat Kiinan maksasairausyhdistyksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon muutos tupakoinnin lopettamisen jälkeen T2DM-tapauksessa NAFLD-henkilöillä
Aikaikkuna: 7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Tutkijat käyttivät Coxin suhteellisia vaaramalleja riskisuhteiden (HR) ja 95 % CI:n arvioimiseksi tupakoinnin lopettamisen aikana tapahtuvan painonmuutoksen ja T2DM:n esiintyvyyden yhteydelle.
Tutkijat eivät löytäneet näyttöä suhteellisen vaara-oletuksen rikkomisesta.
Monimuuttujamalleissa tutkijat rakensivat kolme sisäkkäistä mallia analysointia varten: (i) malli 1 mukautettuna ikään ja painoindeksiin; ii) malli 2, malli 1 sekä juomatila; (iii) malli 3, malli 2 plus aspartaattiaminotransferaasi, kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseroli, kreatiniini, albumiini ja systolinen verenpaine.
|
7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Painonmuutos tupakoinnin lopettamisen jälkeen T2DM-tapauksessa NAFLD-vapailla yksilöillä
Aikaikkuna: 7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Tutkijat käyttivät Coxin suhteellisia vaaramalleja riskisuhteiden (HR) ja 95 % CI:n arvioimiseksi tupakoinnin lopettamisen aikana tapahtuvan painonmuutoksen ja T2DM:n esiintyvyyden yhteydelle.
Tutkijat eivät löytäneet näyttöä suhteellisen vaara-oletuksen rikkomisesta.
Monimuuttujamalleissa tutkijat rakensivat kolme sisäkkäistä mallia analysointia varten: (i) malli 1 mukautettuna ikään ja painoindeksiin; ii) malli 2, malli 1 sekä juomatila; (iii) malli 3, malli 2 plus aspartaattiaminotransferaasi, kokonaiskolesteroli, triasyyliglyseroli, kreatiniini, albumiini ja systolinen verenpaine.
|
7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin uusiutumisen välitysanalyysi T2DM-tapauksessa
Aikaikkuna: 7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Tutkijat suorittivat välitysanalyysin arvioidakseen, välittikö tupakoinnin ja NAFLD:n välinen yhteys tupakoinnin uusiutumisesta.
|
7-vuotinen kohorttitutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLD_quitsmoking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi