Przyrost masy ciała po zaprzestaniu palenia i NAFLD
Wpływ przyrostu masy ciała po zaprzestaniu palenia zwiększał ryzyko cukrzycy typu 2 u osób z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) szybko staje się najczęstszą przewlekłą chorobą wątroby. Biorąc pod uwagę, że nie ma zatwierdzonych metod leczenia farmakologicznego, modyfikacja stylu życia jest konieczna i trudna do zmniejszenia ryzyka cukrzycy typu 2 (T2DM) u pacjentów z NAFLD.
Palenie papierosów ma znaczący negatywny wpływ na zdrowie publiczne, powodując ponad 480 000 zgonów rocznie. Palenie zostało zgłoszone jako czynnik ryzyka NAFLD i może przyspieszyć postęp choroby wątroby. Dlatego zaleca się, aby pacjenci z NAFLD rzucili palenie. Jednak rzucenie palenia może być skomplikowane ze względu na przyrost masy ciała. Dlatego ważna jest ocena wpływu zmiany masy ciała po zaprzestaniu palenia na pacjentów z NAFLD. Właściwe zarządzanie wagą po zaprzestaniu palenia może zmaksymalizować korzyści zdrowotne.
W tym zakrojonym na szeroką skalę badaniu kohortowym badacze mieli na celu ocenę wpływu zaprzestania palenia i późniejszej zmiany masy ciała na ryzyko wystąpienia T2DM u osób z NAFLD.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
- Ningbo First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) wiek>=18 lat.
Kryteria wyłączenia:
(i) z brakującymi informacjami na temat USG, statusu palenia i wagi; (ii) z nadmiernym spożyciem alkoholu lub przewlekłą chorobą wątroby w wywiadzie na początku badania; (iii) kobiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta NAFLD i wolna od NAFLD
Badacze zdiagnozowali niealkoholowe stłuszczenie wątroby na podstawie ultrasonografii jamy brzusznej i wykluczyli nadmierne spożycie alkoholu oraz inne etiologie chorób wątroby według Chińskiego Stowarzyszenia Chorób Wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała po rzuceniu palenia po incydencie T2DM u osób z NAFLD
Ramy czasowe: 7-letnie badanie kohortowe
|
Badacze wykorzystali modele proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka (HR) i 95% przedziałów ufności dla związku zmiany masy ciała podczas rzucania palenia z częstością występowania T2DM.
Badacze nie znaleźli żadnych dowodów na naruszenie założenia proporcjonalnego hazardu.
W modelach wielowymiarowych badacze skonstruowali trzy zagnieżdżone modele do analizy: (i) model 1 dostosowany do wieku i wskaźnika masy ciała; (ii) model 2, model 1 plus stan picia; (iii) model 3, model 2 plus aminotransferaza asparaginianowa, cholesterol całkowity, triacyloglicerol, kreatynina, albumina i skurczowe ciśnienie krwi.
|
7-letnie badanie kohortowe
|
|
Zmiana masy ciała po rzuceniu palenia po incydencie T2DM u osób wolnych od NAFLD
Ramy czasowe: 7-letnie badanie kohortowe
|
Badacze wykorzystali modele proporcjonalnego hazardu Coxa do oszacowania współczynników ryzyka (HR) i 95% przedziałów ufności dla związku zmiany masy ciała podczas rzucania palenia z częstością występowania T2DM.
Badacze nie znaleźli żadnych dowodów na naruszenie założenia proporcjonalnego hazardu.
W modelach wielowymiarowych badacze skonstruowali trzy zagnieżdżone modele do analizy: (i) model 1 dostosowany do wieku i wskaźnika masy ciała; (ii) model 2, model 1 plus stan picia; (iii) model 3, model 2 plus aminotransferaza asparaginianowa, cholesterol całkowity, triacyloglicerol, kreatynina, albumina i skurczowe ciśnienie krwi.
|
7-letnie badanie kohortowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mediacji nawrotu palenia w incydencie T2DM
Ramy czasowe: 7-letnie badanie kohortowe
|
Badacze przeprowadzili analizę mediacji, aby ocenić, czy związek między paleniem a NAFLD był zależny od nawrotu palenia.
|
7-letnie badanie kohortowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAFLD_quitsmoking
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .