Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přibývání na váze po odvykání kouření a NAFLD

20. září 2022 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital

Vliv přibírání na váze po odvykání kouření zvýšil riziko diabetu 2. typu u jedinců s nealkoholickým ztučněním jater

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) se rychle stává nejčastějším chronickým onemocněním jater. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné schválené farmakologické léčby, je nutná a náročná úprava životního stylu, aby se snížilo riziko diabetes mellitus 2. typu (T2DM) u pacientů s NAFLD.

Kouření cigaret má významný negativní dopad na veřejné zdraví a způsobuje každoročně více než 480 000 úmrtí. Kouření bylo hlášeno jako rizikový faktor pro NAFLD a může urychlit progresi onemocnění jater. Proto se doporučuje, aby pacienti s NAFLD přestali kouřit. Odvykání kouření však může být komplikováno přibíráním na váze. Proto je důležité posoudit dopad změny hmotnosti po ukončení kouření na pacienty s NAFLD. Správné řízení váhy po vysazení by mohlo maximalizovat její zdravotní přínosy.

V této rozsáhlé kohortové studii se výzkumníci zaměřili na posouzení účinků odvykání kouření a následné změny hmotnosti na rizika výskytu T2DM u jedinců s NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12941

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • Ningbo First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zapsali účastníky, kteří v roce 2007 absolvovali každoroční zdravotní prohlídky v nemocnici Zhenhai Lianhua.

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) věk >=18 let.

Kritéria vyloučení:

(i) s chybějícími informacemi o ultrazvuku, kouření a hmotnosti; (ii) s nadměrným příjmem alkoholu nebo anamnézou chronického onemocnění jater na počátku; (iii) ženské subjekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
NAFLD a kohorta bez NAFLD
Vyšetřovatelé diagnostikovali nealkoholické ztučnění jater na základě abdominální ultrasonografie a vyloučili nadměrnou konzumaci alkoholu a další etiologie jaterního onemocnění podle Čínské asociace pro onemocnění jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti po odvykání kouření při incidentu T2DM u jedinců s NAFLD
Časové okno: 7letou kohortovou studii
Výzkumníci použili Coxovy proporcionální modely rizik k odhadu poměrů rizik (HRs) a 95% CI pro asociace změny hmotnosti během odvykání kouření s výskytem T2DM. Vyšetřovatelé nenašli žádné důkazy o porušení předpokladu proporcionálního rizika. V modelech s více proměnnými výzkumníci zkonstruovali tři vnořené modely pro analýzu: (i) model 1 upravený podle věku a indexu tělesné hmotnosti; (ii) model 2, model 1 plus stav pití; (iii) model 3, model 2 plus aspartátaminotransferáza, celkový cholesterol, triacylglycerol, kreatinin, albumin a systolický krevní tlak.
7letou kohortovou studii
Změna hmotnosti po ukončení kouření při incidentu T2DM u jedinců bez NAFLD
Časové okno: 7letou kohortovou studii
Výzkumníci použili Coxovy proporcionální modely rizik k odhadu poměrů rizik (HRs) a 95% CI pro asociace změny hmotnosti během odvykání kouření s výskytem T2DM. Vyšetřovatelé nenašli žádné důkazy o porušení předpokladu proporcionálního rizika. V modelech s více proměnnými výzkumníci zkonstruovali tři vnořené modely pro analýzu: (i) model 1 upravený podle věku a indexu tělesné hmotnosti; (ii) model 2, model 1 plus stav pití; (iii) model 3, model 2 plus aspartátaminotransferáza, celkový cholesterol, triacylglycerol, kreatinin, albumin a systolický krevní tlak.
7letou kohortovou studii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mediační analýza relapsu kouření u incidentu T2DM
Časové okno: 7letou kohortovou studii
Vyšetřovatelé provedli analýzu zprostředkování, aby posoudili, zda souvislost mezi kuřáckým stavem a NAFLD byla zprostředkována recidivou kouření.
7letou kohortovou studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ningbo No. 1 Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAFLD_quitsmoking

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit