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Aumento di peso dopo aver smesso di fumare e NAFLD

20 settembre 2022 aggiornato da: Ningbo No. 1 Hospital

L'effetto dell'aumento di peso dopo aver smesso di fumare ha aumentato il rischio di diabete di tipo 2 negli individui con steatosi epatica non alcolica

La steatosi epatica non alcolica (NAFLD) sta rapidamente diventando la malattia epatica cronica più comune. Considerando che non esistono trattamenti farmacologici approvati, la modifica dello stile di vita è necessaria e impegnativa per ridurre il rischio di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) nei pazienti con NAFLD.

Il fumo di sigaretta ha un impatto negativo significativo sulla salute pubblica, causando più di 480.000 morti ogni anno. Il fumo è stato segnalato come un fattore di rischio per la NAFLD e potrebbe accelerare la progressione della malattia epatica. Pertanto, si raccomanda che i pazienti con NAFLD smettano di fumare. Tuttavia, la cessazione del fumo potrebbe essere complicata dall'aumento di peso. Pertanto, è importante valutare l'impatto del cambiamento di peso dopo la cessazione del fumo sui pazienti con NAFLD. Una corretta gestione del peso post-cessazione potrebbe massimizzare i suoi benefici per la salute.

In questo studio di coorte su larga scala, i ricercatori miravano a valutare gli effetti della cessazione del fumo e del conseguente cambiamento di peso sui rischi di T2DM incidente nei soggetti con NAFLD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12941

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori hanno arruolato partecipanti che hanno sostenuto esami sanitari annuali presso l'ospedale Zhenhai Lianhua nel 2007.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) età>=18 anni.

Criteri di esclusione:

(i) con informazioni mancanti su ecografia, abitudine al fumo e peso; (ii) con eccessiva assunzione di alcol o anamnesi di malattia epatica cronica al basale; (iii) soggetti di sesso femminile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte NAFLD e NAFLD-free
I ricercatori hanno diagnosticato il fegato grasso analcolico sulla base dell'ecografia addominale e hanno escluso il consumo eccessivo di alcol e altre eziologie di malattie del fegato secondo la Chinese Liver Disease Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso dopo la cessazione del fumo su T2DM incidente in individui NAFLD
Lasso di tempo: uno studio di coorte di 7 anni
I ricercatori hanno utilizzato i modelli di rischio proporzionale di Cox per stimare i rapporti di rischio (HR) e gli IC al 95% per le associazioni della variazione di peso durante la cessazione del fumo con l'incidenza del diabete di tipo 2. Gli investigatori non hanno trovato alcuna prova di violazione dell'assunzione di rischio proporzionale. Nei modelli multivariabili, i ricercatori hanno costruito tre modelli nidificati per l'analisi: (i) modello 1 aggiustato per età e indice di massa corporea; (ii) modello 2, modello 1 più stato di consumo di alcol; (iii) modello 3, modello 2 più aspartato aminotransferasi, colesterolo totale, triacilglicerolo, creatinina, albumina e pressione arteriosa sistolica.
uno studio di coorte di 7 anni
Variazione di peso dopo la cessazione del fumo sul diabete di tipo 2 incidente in individui senza NAFLD
Lasso di tempo: uno studio di coorte di 7 anni
I ricercatori hanno utilizzato i modelli di rischio proporzionale di Cox per stimare i rapporti di rischio (HR) e gli IC al 95% per le associazioni della variazione di peso durante la cessazione del fumo con l'incidenza del diabete di tipo 2. Gli investigatori non hanno trovato alcuna prova di violazione dell'assunzione di rischio proporzionale. Nei modelli multivariabili, i ricercatori hanno costruito tre modelli nidificati per l'analisi: (i) modello 1 aggiustato per età e indice di massa corporea; (ii) modello 2, modello 1 più stato di consumo di alcol; (iii) modello 3, modello 2 più aspartato aminotransferasi, colesterolo totale, triacilglicerolo, creatinina, albumina e pressione arteriosa sistolica.
uno studio di coorte di 7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della mediazione della ricaduta del fumo sul T2DM incidente
Lasso di tempo: uno studio di coorte di 7 anni
I ricercatori hanno condotto un'analisi di mediazione per valutare se l'associazione tra stato di fumo e NAFLD fosse mediata dalla ricaduta del fumo.
uno studio di coorte di 7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ningbo No. 1 Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAFLD_quitsmoking

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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