생태적 순간 평가 접근법(ISA-Bell)을 사용한 심리 치료 치료의 중간 과정 (ISA-Bell)
2025년 6월 18일 업데이트: Birgit Watzke
이 무작위 시험에서는 우울증에 대한 대면 인지 행동 치료(CBT)에 대한 추가 기능으로서 모니터링 개입의 효과를 평가합니다.
모니터링은 휴대폰을 통한 증상 및 세션 간 프로세스의 생태적 순간 평가(EMA)로 구성됩니다.
대면 CBT + EMA의 20개 세션을 대면 CBT(평상시 치료, TAU) 20개 세션과 비교합니다.
경증에서 중등도의 우울증 환자 84명이 CBT + EMA 또는 TAU에 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
모바일 기술이 발전함에 따라 의료 분야에서는 심리 치료와 같은 전통적인 개입을 동반하기 위해 모바일 개입을 점점 더 많이 활용하고 있습니다. 증상 및 기타 프로세스에 대한 모바일 평가는 낮은 수준의 개입으로도 사용되며 예를 들어 우울증 증상이 있는 환자의 증상 개선으로 이어지는 것으로 여겨집니다. 그러나 우울증 환자에 대한 모니터링 중재의 건강상의 이점에 대한 강력한 증거는 부족합니다.
연구자들은 우울증에 대한 대면 인지 행동 치료(CBT)에 대한 추가 기능으로서 모니터링 개입의 잠재적 이점에 관심이 있습니다. 따라서 조사관은 휴대폰을 통한 증상 및 세션 간 프로세스의 생태적 순간 평가(Ecological Momentary Assessment, EMA)로 구성된 모니터링 개입의 효과를 조사하기 위해 무작위 시험을 수행할 것입니다. 대면 CBT + EMA의 20개 세션은 대면 CBT(평상시 치료, TAU) 20개 세션과 비교됩니다. CBT + EMA 그룹 참가자는 CBT 치료 중 4주 블록 2회 동안 매일 2회 모니터링 질문에 답해야 합니다. 경증에서 중등도의 우울증이 있는 총 84명의 참가자가 무작위로 배정됩니다. 이 중 48명의 참가자는 CBT + EMA에 무작위 배정되고 36명의 참가자는 TAU에 무작위 배정됩니다. 주요 관심 결과는 4개월 후속 평가에서 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수의 변화입니다.
연구 전반에 걸쳐 5가지 평가 시점이 있습니다: 기준선(첫 번째 치료 세션 전), 네 번째 치료 세션 후 4주, 12번째 치료 세션 후 4주, 마지막 세션 후(치료 후) 및 4개월 후속 조치(마지막 치료 세션 후 4개월).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Louisa Jagmetti, M.Sc.
- 전화번호: +41 44 635 73 28
- 이메일: louisa.jagmetti@psychologie.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Fiona Fäh
- 전화번호: +41 44 635 73 21
- 이메일: fiona.faeh@psychologie.uzh.ch
연구 장소
-
-
Kanton Zürich
-
Zürich, Kanton Zürich, 스위스, 8032
- 모병
- Psychotherapeutisches Zentrum Universität Zürich
-
연락하다:
- Louisa Jagmetti, M.Sc.
- 전화번호: +41 44 635 73 28
- 이메일: louisa.jagmetti@psychologie.uzh.ch
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연락하다:
- Fiona Fäh
- 전화번호: +41 44 635 73 21
- 이메일: fiona.faeh@psychologie.uzh.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 또는 중등도 우울증의 ICD-10 진단, 첫 번째 또는 재발성 삽화(F32.0, F32.1, F33.0, F33.1)
- PHQ-9 ≥ 5
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 소지
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 급성 또는 과거의 자살 경향; 자기보고
- 급성 중독(F10 - F19)
- 기분 부전증(F34.1), 산후 우울증 또는 심한 우울증(F32.3; F33.3)
- PHQ-9 > 20
- 주요 정신 건강 문제가 아닌 우울증
- 항우울제의 계획된 발병 또는 계획된 변경
- 정신병적 증상, 양극성 장애, 성격 장애 또는 기질적 뇌 장애의 병력
- 심리치료나 스마트폰 사용을 방해하는 인지장애 또는 신체장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료 + 생태 순간 평가(CBT + EMA)
인지행동치료 + 생태적 순간평가
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대면 개인 CBT 20회
증상 및 세션 간 프로세스에 대한 일일 2회 생태 순간 평가(EMA)의 4주 블록 2회
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
인지 행동 치료(평소 치료)
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대면 개인 CBT 20회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 4개월 추적
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우울 증상을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 9개 항목 척도의 총점 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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4개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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우울 증상을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 9개 항목 척도의 총점 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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Beck의 우울증 목록(BDI-II)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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우울 증상의 변화를 평가하는 참가자 보고 측정.
이 21개 항목 척도의 총점 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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정신 상태 설문지(CAMSQ)에 대한 확실성
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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자신과 타인의 정신화를 평가하는 참가자 보고 측정.
이 40개 항목 척도의 총 점수 범위는 40-280이며 점수가 높을수록 성공적인 정신화 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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역기능적 태도 척도(DAS-18A)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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역기능적 태도를 평가하는 참가자 보고 측정.
이 18개 항목 척도의 총점 범위는 18-126이며, 점수가 높을수록 역기능적 태도 수준이 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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우울증 관련 자기효능감 기대 설문지(DSWE)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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우울증 관련 자기 효능감을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 5개 항목 척도의 총점 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 우울증 관련 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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치료 진행 질문지 평가(FEP-2)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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주관적인 치료 진행 상황을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 40개 항목 척도의 총점 범위는 40-200이며 점수가 높을수록 치료 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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성격 기능 척도 수준 - 요약 양식(LPFS-BF 2.0)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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성격 기능 수준을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 12개 항목 척도의 총점 범위는 12-48이며 점수가 높을수록 기능 수준이 낮습니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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두 개의 하위 척도를 사용하여 긍정적 및 부정적 영향을 평가하는 참가자 보고 척도.
각 10개 항목 하위 척도의 총 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 해당 하위 척도에서 더 높은 수준의 긍정적 또는 부정적 영향을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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DSM-5용 성격 검사 - 간략한 양식 플러스(PID-5-BF+ M)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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성격 특성을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 36개 항목 척도의 총점 범위는 0-108이며, 점수가 높을수록 성격 병리가 심함을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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건강 설문조사 - 약식(SF-8)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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건강 관련 삶의 질의 변화를 평가하는 참가자 보고 측정. 이 8개 항목 척도의 총 점수 범위는 8-42이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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증상 체크리스트(SCL-K-9)
기간: 베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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심리 치료 중 증상을 평가하는 참가자 보고 측정.
이 9개 항목 척도의 총점 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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베이스라인, 4회차 후 4주, 12회차 후 4주 후, 마지막 회기 직후 및 4개월 추적
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치료 만족도 설문지(ZUF-8)
기간: 마지막 세션 직후
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치료에 대한 환자의 만족도를 평가하는 참가자 보고 측정.
이 8개 항목 척도의 총점 범위는 8-32이며, 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
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마지막 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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