혈종 및 반상출혈 예방에 대한 냉압의 효과

재료 및 방법 연구의 목적 및 유형 본 연구는 대퇴동맥을 통한 CAG 환자에서 국소 냉압 적용이 혈종 및 반상출혈의 예방에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 중재 연구로 계획되었다.

연구의 종속, 독립 및 제어 변수:

종속 변수 이 연구의 종속 변수는 CAG 후 출혈, 혈종 및 반상출혈, 통증의 발생입니다.

독립 변수; 환자에게 적용되는 냉압 적용. 통제 변수: 환자의 나이, 성별, 시술 유형, 혈압, 혈소판, Pt, Ptz, INR 값, CAG 동안 투여된 헤파린 용량(60. IU/kg) 연구 장소 및 시간 연구는 2021년 11월 1일부터 2022년 6월 1일까지 Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2 서비스에서 수행됩니다.

Eskişehir City Hospital Cardiology Service: 2018년 10월에 서비스를 시작했습니다. 24병상 심장내과에서는 심부전, 리듬장애, 흉통 등의 진단을 받은 환자를 주로 입원시킨다. 의사 수는 10명이다. 간호사 수는 11명이다.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 1 서비스: 2019년 10월부터 서비스를 시작했습니다. 8병상 관상동맥중환자실1은 심부전, 부정맥, 흉통 등의 진단을 받은 환자를 입원시키는 것이 원칙이다. 의사 수는 10명이다. 간호사 수는 10명이다.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 및 2 서비스: 2018년 11월에 서비스를 시작했습니다. 10병상 심장내과에서는 심부전, 부정맥, 흉통 등의 진단을 받은 환자를 주로 입원시킨다. 의사 수는 10명이다. 간호사 수는 15명이다.

Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2 서비스의 모든 환자에게 적용되는 표준 CAG 절차 치료 및 후속 절차는 다음과 같습니다. 표준 모니터링 및 관리

• 환자가 항혈소판제와 항응고제를 사용하고 있는지 질문합니다.
• Angio 검사실에 오는 환자는 간호사가 모니터링합니다. 활력 징후가 기록됩니다. 동시에 환자는 제세동기에 연결되어 치명적인 리듬의 경우 제세동이 제공됩니다.
• 국소 마취 하에 의사가 개입 부위를 절개하고 대퇴 동맥에 대퇴 동맥을 삽입하고 관상 동맥을 방사선 불투과성 물질로 시각화합니다.
• 의사가 관상동맥의 폐색 또는 협착을 발견하면 풍선 및/또는 스텐트 수술을 시행합니다. 이 절차 중에 헤파린, perliganit, clotinab과 같은 약물을 사용하여 설명이 제공됩니다. 시트 추출은 의사가 처방한 시간에 수행됩니다.
• 관상동맥이 열린 것으로 보이면 덮개를 제거하고 환자를 서비스 또는 중환자실로 이송합니다.
• 시트 추출 후 수동 압축이 최소 15분 동안 수행됩니다.
• 직경 5cm의 말린 거즈를 개입 부위에 놓습니다.
• 모래주머니를 환자의 개입 영역에 놓고 고정합니다. 모래주머니는 개입 구역에 4시간 동안 보관됩니다.
• CAG 절차가 완료된 환자는 간호사에 의해 ICU 또는 병동의 침대로 옮겨지고 활력 징후가 평가되고 EKG가 측정되며 리듬을 따릅니다.
• 개입 영역은 간호사가 혈관 합병증, 맥박, 온도, 색상 변화 측면에서 매시간 확인합니다.
• 시트 추출 및 모래주머니 제거 시간, 개입 영역의 혈관 합병증 및 활력 징후가 간호사에 의해 기록됩니다.
• 의사가 지시한 치료가 적용됩니다. 연구의 우주 및 샘플 연구의 모집단은 Eskişehir City Hospital Cardiology Service 및 Coronary Intensive Care 1,2 Services에서 CAG 이후 후속 조치를 받은 환자입니다. 샘플은 지정된 모집단 내에서 샘플 선택 기준을 충족하는 환자입니다. 샘플 선택 기준;
• 18세 이상
• 의식하는
• CAG를 처음으로 시행한 환자 및/또는 지난 1년 동안 CAG를 시행하지 않은 환자(CAG 후 대퇴골 중재술 부위의 회복 기간은 3개월로 완료된다고 기재되어 있다(54). 이 정보를 기반으로 연구에서 이전에 CAG를 앓았던 환자는 CAG를 1년 이상 유지했습니다. 기준을 정했습니다),
• 정상 범위 내의 혈소판 수치,
• 혈관 조영술 동안 10,000 단위 이하의 헤파린으로 치료받은 환자. 연구에서 제외 기준;
• 연구 참여에 동의하지 않거나 연구를 계속하는 동안 연구를 종료하고자 하는 환자,
• 시트 추출 전 해당 부위에 혈관 합병증이 발생한 분,
• 항응고제를 일상적으로 사용하는 사람,
• 항혈전제(클로티납) 치료를 받고 있는 자,
• 말초혈관질환이 있는 자. 연구의 표본 수를 결정함에 있어 표본 수는 Güleser(2011)가 수행한 연구 결과를 바탕으로 SBG 그룹 105개, NBG 105개로 총 210개로 계산하였다(55). 방법 연구 범위 내에서 샘플링 기준을 충족하는 환자는 CAG 절차 전에 구두 및 서면으로 연구자에게 알리고 연구자가 작성한 "자발적 동의서"에 서명합니다(부록-1). 개인 식별 양식은 모든 환자에 대해 대면 인터뷰 기술을 사용하여 작성됩니다. 연구 범위 내에서 표본 선택 기준을 충족하는 환자의 무작위 배정은 연구와 독립적인 전문가가 컴퓨터에서 얻은 난수 방법을 사용하여 두 그룹[냉압 그룹(SBG) 및 정상 압력 그룹(NBG)]. 전문의는 신청을 수행한 연구원에게 등록 순서와 환자의 그룹 번호를 밀봉된 봉투에 전달합니다.

절차 Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 서비스에서 CAG에 적용되는 표준 치료, 후속 조치 및 관리 외에도 연구 중에 SBG 및 NBG 환자에게 적용되는 단계는 다음과 같습니다. 냉압 적용: 냉압 적용 그룹의 환자에게 다음 절차가 적용됩니다.

• SBG 환자에게 적용되는 차가운 샌드백의 온도는 18-20 °C로 유지됩니다. 이를 위해 모래주머니는 최소 2시간 전에 진료실 냉장고의 냉동고에 넣어두겠습니다.
• 냉동실에서 꺼낸 차가운 모래주머니의 표면 온도 측정은 온도계의 표면 모드로 확인하고 KAG 추적 양식으로 처리합니다. 이 공정과 관련하여 당사가 사전 신청한 모래주머니는 냉동실에서 2시간 동안 방치되었다가 꺼낸 후 0분에 18.1 °C이고; 10. 분당 19.3 °C; 20분에 19.5°C로 판단되었습니다.
• 환자의 개입 부위(56.57)에 차가운 모래주머니를 대고 20분 동안 냉압을 가하고,
• 20분 후 차가운 얼음팩을 제거하고 상온의 모래주머니를 담습니다. 상온의 모래주머니는 개입 영역에서 3시간 40분 동안 유지됩니다.

정상 압력 적용: 다음 단계는 정상 압력 적용 그룹의 환자에게 적용됩니다.

• NBG 환자에게 사용할 모래주머니는 실온에 보관하고 모래주머니의 표면 온도 측정은 온도계의 표면 모드로 평가합니다. 감지된 열은 KAG 추적 양식에 기록됩니다.
• 상온에서 4시간 동안 모래 주머니를 두어 환자의 중재 부위에 압력을 가합니다.

연구 기간 동안 의사가 결정한 치료 계획은 지정된 대로 두 환자 그룹에 모두 적용되며 치료 계획에는 변경이 없습니다. 4시간 동안 두 그룹의 환자에게 압력을 가하고 처음 20분 동안 SBG 환자에게만 냉압을 가합니다. 모든 그룹의 CAG 개입 영역은 CAG 후속 양식과 함께 24시간 동안 모니터링되고 기록됩니다. CAG 후속 양식에 따르면 두 환자 그룹 모두에서;

• 최초 1시간 동안 15분마다 생체 신호 모니터링
• 출혈, 혈종, 반상출혈, 개입 영역의 통증은 처음 6시간 동안 매시간 및 6시간마다 모니터링됩니다.

데이터 수집 도구 환자 식별 양식(부록-2): 문헌에 따라 연구자가 개발한 양식에는 사회인구학적 및 질병 특성을 포함하는 13개의 질문이 있습니다(58).

CAG 후속 양식(부록-3): 문헌에 따라 연구원이 개발한 양식에는 CAG 절차 및 사후 CAG 후속 조치(말초 맥박 추적, 말초 온도 및 색 변화)에 관한 12개의 질문이 있습니다. 추적 관찰, 출혈, 반상출혈, 혈종 및 통증) (59) .

샌드백: 높이 23cm, 너비 14cm, 무게 5kg의 샌드백을 사용합니다.

표면 열 측정기: Merk 브랜드 온도계의 표면 모드로 측정됩니다.

롤 붕대: 직경 5cm의 롤 거즈를 사용합니다. 패치: 폭 10cm, 길이 35cm로 사용합니다. 데이터 분석 환자 식별 양식 및 CAG 후속 양식에서 얻은 데이터는 연구와 독립적인 생물통계학자가 분석하고 보고합니다. 파라메트릭 및 비파라메트릭 테스트가 분석에 사용됩니다.

연구 종료점 이 연구는 각 그룹에 최소 105명씩 총 210명의 환자를 대상으로 완료할 계획입니다. 이 계획된 숫자에 도달하면 연구가 종료되며 약 1년이 소요됩니다.

연구의 윤리적 승인: 연구를 시작하기 전에 Eskişehir Osmangazi 대학 임상 연구 윤리 위원회와 연구가 수행될 Eskişehir City Hospital로부터 서면 허가를 받아야 합니다. 연구에 참여하기를 원하는 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다.