Effetto della pressione del freddo nella prevenzione dell'ematoma e dell'ecchimosi

MATERIALI E METODI Scopo e tipo di ricerca Questo studio è stato progettato come uno studio di intervento controllato randomizzato per valutare l'effetto dell'applicazione locale di pressione fredda sulla prevenzione di ematomi ed ecchimosi in pazienti sottoposti a CAG attraverso l'arteria femorale.

Variabili dipendenti, indipendenti e di controllo dello studio:

Variabili dipendenti; La variabile dipendente di questo studio è lo sviluppo di sanguinamento, ematoma ed ecchimosi, dolore dopo CAG.

Variabili indipendenti; Applicazione della pressione a freddo applicata ai pazienti. Variabili di controllo: età del paziente, sesso, tipo di procedura, pressione arteriosa, piastrine, Pt, Ptz, valori INR, dose di eparina somministrata durante CAG (60. IU/kg) Luogo e tempo della ricerca La ricerca sarà condotta nei servizi di cardiologia e terapia intensiva coronarica dell'ospedale cittadino di Eskişehir 1,2 tra il 1° novembre 2021 e il 1° giugno 2022.

Servizio di cardiologia dell'ospedale della città di Eskişehir: ha iniziato a funzionare nell'ottobre 2018. Nel servizio di cardiologia da 24 posti letto, i pazienti con diagnosi come scompenso cardiaco, disturbi del ritmo e dolore toracico sono generalmente ricoverati. Il numero dei medici è 10. Il numero degli infermieri è 11.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 1 Servizio: ha iniziato a servire nell'ottobre 2019. Nel Servizio di Terapia Intensiva Coronarica 8 posti letto 1 vengono generalmente ricoverati pazienti con diagnosi quali scompenso cardiaco, aritmia, dolore toracico. Il numero dei medici è 10. Il numero degli infermieri è 10.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU e 2 Service: ha iniziato a servire a novembre 2018. Nel servizio di cardiologia a 10 posti letto vengono generalmente ricoverati pazienti con diagnosi quali scompenso cardiaco, aritmia, dolore toracico. Il numero dei medici è 10. Il numero degli infermieri è 15.

Il trattamento standard della procedura CAG e il processo di follow-up applicato a tutti i pazienti nei servizi di cardiologia e terapia intensiva coronarica dell'ospedale cittadino di Eskişehir 1,2 sono i seguenti; Monitoraggio e assistenza standard;

• Si chiede se il paziente abbia un uso di antipiastrinici e anticoagulanti.
• Il paziente che arriva al laboratorio Angio viene monitorato dall'infermiera. I segni vitali vengono registrati. Allo stesso tempo, il paziente è collegato a un defibrillatore e viene fornita la defibrillazione in caso di ritmo fatale.
• In anestesia locale, il medico pratica un'incisione nell'area di intervento, la guaina viene avanzata fino all'arteria femorale e le arterie coronarie vengono visualizzate mediante materiale radiopaco.
• Quando il medico osserva l'occlusione o la stenosi nelle arterie coronarie, viene eseguita l'operazione con palloncino e/o stent. Durante queste procedure, il chiarimento viene fornito utilizzando farmaci come eparina, perliganit, clotinab. L'estrazione della guaina viene eseguita all'ora prescritta dal medico.
• Se le arterie coronarie sono viste come aperte, la guaina viene rimossa e il paziente viene portato al servizio o all'unità di terapia intensiva.
• Dopo l'estrazione della guaina, la compressione manuale viene eseguita per un minimo di 15 minuti.
• Sulla zona di intervento viene posta una garza arrotolata del diametro di 5 cm.
• Un sacchetto di sabbia viene posizionato sull'area di intervento del paziente e immobilizzato. Il sacco di sabbia viene tenuto nell'area di intervento per 4 ore.
• Il paziente, la cui procedura CAG è completata, viene portato a letto in terapia intensiva o in reparto dall'infermiera, vengono valutati i suoi segni vitali, viene eseguito un elettrocardiogramma e viene seguito il ritmo.
• L'area di intervento viene controllata ogni ora dall'infermiere in termini di complicanze vascolari, polso, temperatura, viraggio di colore.
• L'infermiere registra il momento dell'estrazione della guaina e della rimozione del sacco di sabbia, le complicanze vascolari nell'area di intervento ei segni vitali.
• Viene applicato il trattamento prescritto dal medico. L'universo e il campione della ricerca La popolazione dello studio è costituita dai pazienti che sono stati seguiti dopo CAG nel servizio di cardiologia dell'ospedale della città di Eskişehir e nei servizi di terapia intensiva coronarica 1,2. Il campione è costituito dai pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione all'interno della popolazione specificata. Criteri di selezione del campione;
• oltre 18 anni
• Consapevole
• Pazienti sottoposti a CAG per la prima volta e/o non sottoposti a CAG nell'ultimo anno (si afferma che il periodo di recupero nell'area di intervento femorale dopo CAG è completato in 3 mesi (54). Sulla base di queste informazioni, nello studio, i pazienti che avevano prima CAG avevano almeno 1 anno da CAG. criteri sono stati determinati),
• Valori piastrinici entro limiti normali,
• Pazienti trattati con 10.000 unità o meno di eparina durante l'angiografia. Criteri di esclusione dallo studio;
• Pazienti che non accettano di partecipare allo studio e/o desiderano uscire dallo studio pur continuando la ricerca,
• Coloro che hanno sviluppato complicanze vascolari nella regione prima dell'estrazione della guaina,
• Coloro che fanno abitualmente uso di farmaci anticoagulanti,
• Coloro che ricevono un trattamento con farmaci antitrombotici (clotinab),
• Quelli con malattia vascolare periferica. Nel determinare il numero di campioni nello studio, il numero del campione è stato calcolato come 210 unità, 105 unità nel gruppo SBG e 105 unità nel gruppo NBG, sulla base dei risultati dello studio condotto da Güleser (2011)(55) Raccolta dati metodo I pazienti che soddisfano i criteri di campionamento nell'ambito dello studio saranno informati verbalmente e per iscritto dal ricercatore prima della procedura CAG e verrà firmato il "Modulo di consenso volontario" preparato dal ricercatore (Appendice-1). Il modulo di identificazione individuale verrà compilato utilizzando la tecnica del colloquio faccia a faccia per tutti i pazienti. Nell'ambito dello studio, la randomizzazione dei pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione sarà effettuata da un esperto indipendente dalla ricerca, utilizzando il metodo dei numeri casuali ottenuto al computer in due gruppi [gruppo a pressione fredda (SBG) e gruppo normale gruppo di pressione (NBG)]. Lo specialista consegnerà l'ordine di registrazione ei numeri di gruppo dei pazienti in busta chiusa al ricercatore che ha effettuato la domanda.

Procedura Oltre al trattamento standard, al follow-up e all'assistenza applicati per CAG nei servizi di cardiologia e terapia intensiva coronarica dell'ospedale cittadino di Eskişehir, i passaggi da applicare per i pazienti SBG e NBG durante la ricerca sono i seguenti; Applicazione della pressione del freddo: le seguenti procedure verranno applicate ai pazienti nel gruppo di applicazione della pressione del freddo;

• La temperatura del sacchetto di sabbia fredda da applicare ai pazienti SBG sarà mantenuta a 18-20 °C. Per questo, un sacchetto di sabbia verrà messo nel congelatore del frigorifero della clinica con almeno 2 ore di anticipo.
• La misurazione della temperatura superficiale del sacchetto di sabbia freddo estratto dal congelatore verrà controllata con la modalità superficiale del termometro ed elaborata nel modulo di follow-up KAG. Nell'applicazione preliminare da noi fatta riguardo a questo processo, la temperatura del sacchetto di sabbia rimasto in freezer per 2 ore e poi rimosso è di 18,1 °C al minuto 0; 10. 19,3 °C al minuto; È stato determinato che era di 19,5 °C al 20° minuto.
• Verrà applicata una pressione fredda per 20 minuti posizionando un sacchetto di sabbia fredda sull'area di intervento del paziente (56.57),
• Dopo 20 minuti, verrà rimosso un impacco di ghiaccio freddo e verrà posizionato un sacchetto di sabbia a temperatura ambiente. Il sacchetto di sabbia a temperatura ambiente verrà mantenuto nell'area di intervento per 3 ore e 40 minuti.

Applicazione della pressione normale: i seguenti passaggi verranno applicati ai pazienti nel gruppo di applicazione della pressione normale;

• Il sacchetto di sabbia da utilizzare per i pazienti con NBG sarà mantenuto a temperatura ambiente e la misurazione della temperatura superficiale del sacchetto di sabbia sarà valutata con la modalità di superficie del termometro. Il calore rilevato verrà registrato sul modulo di monitoraggio KAG.
• La pressione verrà applicata all'area di intervento dei pazienti ponendo un sacchetto di sabbia a temperatura ambiente per 4 ore.

Durante lo studio, il piano di trattamento determinato dal medico verrà applicato a entrambi i gruppi di pazienti come specificato e non verranno apportate modifiche al piano di trattamento. La pressione verrà applicata a entrambi i gruppi di pazienti per 4 ore e la pressione a freddo verrà applicata solo ai pazienti con SBG per i primi 20 minuti. L'area di intervento CAG di tutti i gruppi sarà monitorata e registrata per 24 ore con il modulo di follow-up CAG. Secondo il modulo di follow-up CAG, in entrambi i gruppi di pazienti;

• Monitoraggio dei segni vitali ogni 15 minuti per la prima ora
• Sanguinamento, ematoma, ecchimosi, dolore nella zona di intervento saranno monitorati ogni ora e ogni 6 ore per le prime 6 ore.

Strumenti per la raccolta dei dati Modulo di identificazione del paziente (Appendice-2): Nel modulo sviluppato dai ricercatori secondo la letteratura, ci sono 13 domande che includono caratteristiche sociodemografiche e di malattia (58).

Modulo di follow-up CAG (Appendice-3): Nel modulo sviluppato dai ricercatori secondo la letteratura, ci sono 12 domande riguardanti la procedura CAG e il follow-up post-CAG (follow del polso periferico, temperatura periferica e cambiamento di colore follow-up, sanguinamento, ecchimosi, ematoma e dolore) (59) .

Sandbag: verrà utilizzato un sandbag con un'altezza di 23 cm, una larghezza di 14 cm e un peso di 5 kg.

Misuratore di calore superficiale: sarà misurato con la modalità di superficie del termometro del marchio Merk.

Benda in rotolo: verrà utilizzata una garza in rotolo di 5 cm di diametro. Toppa: sarà usata come larga 10 cm e lunga 35 cm. Analisi dei dati I dati ottenuti dal modulo di identificazione del paziente e dal modulo di follow-up CAG saranno analizzati e riportati da un biostatistico indipendente dalla ricerca. Nell'analisi verranno utilizzati test parametrici e non parametrici.

Endpoint della ricerca Lo studio dovrebbe essere completato con un totale di 210 pazienti, con almeno 105 in ciascun gruppo. Al raggiungimento di questo numero pianificato, la ricerca terminerà e durerà circa un anno.

Approvazione etica della ricerca: prima di iniziare la ricerca, sarà ottenuta un'autorizzazione scritta dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Eskişehir Osmangazi e dall'ospedale cittadino di Eskişehir dove sarà condotta la ricerca. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai pazienti che desiderano partecipare allo studio.