Wirkung von Kältedruck bei der Prävention von Hämatomen und Ekchymosen

MATERIAL UND METHODEN Zweck und Art der Forschung Diese Studie war als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie geplant, um die Wirkung der lokalen Kältedruckanwendung auf die Prävention von Hämatomen und Ekchymosen bei Patienten zu bewerten, die sich einer CAG über die Femoralarterie unterziehen.

Abhängige, unabhängige und Kontrollvariablen der Studie:

Abhängigen Variablen; Die abhängige Variable dieser Studie ist die Entwicklung von Blutungen, Hämatomen und Ekchymosen, Schmerzen nach CAG.

Unabhängige Variablen; Anwendung von kaltem Druck auf Patienten. Kontrollvariablen: Alter, Geschlecht des Patienten, Art des Eingriffs, Blutdruck, Thrombozyten, Pt, Ptz, INR-Werte, verabreichte Heparindosis während CAG (60. IE/kg) Ort und Zeit der Forschung Die Forschung wird zwischen dem 01. November 2021 und dem 01. Juni 2022 im Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2 durchgeführt.

Kardiologischer Dienst des Stadtkrankenhauses Eskişehir: Er wurde im Oktober 2018 in Betrieb genommen. Im kardiologischen Dienst mit 24 Betten werden in der Regel Patienten mit Diagnosen wie Herzinsuffizienz, Rhythmusstörungen und Brustschmerzen stationär behandelt. Die Zahl der Ärzte beträgt 10. Die Zahl der Krankenschwestern beträgt 11.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 1 Service: Es wurde im Oktober 2019 in Betrieb genommen. Im 8-Betten Koronar-Intensivdienst 1 werden Patienten mit Diagnosen wie Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Brustschmerzen in der Regel stationär aufgenommen. Die Zahl der Ärzte beträgt 10. Die Zahl der Krankenschwestern beträgt 10.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU und 2 Service: Es wurde im November 2018 in Betrieb genommen. Im 10-Betten-Kardiologiedienst werden Patienten mit Diagnosen wie Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Brustschmerzen in der Regel stationär aufgenommen. Die Zahl der Ärzte beträgt 10. Die Zahl der Krankenschwestern beträgt 15.

Die standardmäßige CAG-Verfahrensbehandlung und der Nachsorgeprozess, der für alle Patienten in den kardiologischen und koronaren Intensivpflegediensten des Eskişehir-Krankenhauses 1,2 angewendet wird, sind wie folgt: Standardüberwachung und Pflege;

• Es wird in Frage gestellt, ob der Patient Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien verwendet.
• Der Patient, der ins Angio-Labor kommt, wird von der Krankenschwester überwacht. Vitalzeichen werden aufgezeichnet. Gleichzeitig wird der Patient an einen Defibrillator angeschlossen und bei tödlichem Rhythmus defibrilliert.
• Unter örtlicher Betäubung wird vom Arzt ein Einschnitt im Eingriffsbereich vorgenommen, die Schleuse bis zur Femoralarterie vorgeschoben und die Koronararterien mittels röntgendichtem Material sichtbar gemacht.
• Wenn der Arzt einen Verschluss oder eine Stenose in den Koronararterien sieht, wird eine Ballon- und/oder Stentoperation durchgeführt. Während dieser Verfahren erfolgt die Klärung durch den Einsatz von Medikamenten wie Heparin, Perliganit, Clotinab. Die Schleimhautextraktion erfolgt zu dem vom Arzt verordneten Zeitpunkt.
• Wenn die Koronararterien als offen angesehen werden, wird die Schleuse entfernt und der Patient auf die Service- oder Intensivstation gebracht.
• Nach der Sheat-Extraktion erfolgt eine manuelle Kompression für mindestens 15 Minuten.
• Auf die Eingriffsstelle wird eine gerollte Gaze mit einem Durchmesser von 5 cm gelegt.
• Ein Sandsack wird auf den Interventionsbereich des Patienten gelegt und immobilisiert. Der Sandsack wird für 4 Stunden im Eingriffsbereich aufbewahrt.
• Der Patient, dessen CAG-Verfahren abgeschlossen ist, wird von der Krankenschwester zum Bett auf der Intensivstation oder der Station gebracht, seine Vitalfunktionen werden bewertet, ein EKG wird durchgeführt und der Rhythmus wird überwacht.
• Das Eingriffsgebiet wird stündlich von der Pflegekraft auf Gefäßkomplikationen, Puls, Temperatur, Farbveränderung kontrolliert.
• Der Zeitpunkt der Sheat-Entnahme und Sandbag-Entfernung, Gefäßkomplikationen im Eingriffsbereich und Vitalzeichen werden von der Pflegekraft erfasst.
• Die vom Arzt verordnete Behandlung wird angewendet. Das Universum und die Stichprobe der Forschung Die Population der Studie sind die Patienten, die nach der CAG im kardiologischen Dienst des Eskişehir-Krankenhauses und in den Diensten der koronaren Intensivpflege 1,2 nachbeobachtet wurden. Die Stichprobe sind die Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien innerhalb der angegebenen Population erfüllen. Stichprobenauswahlkriterien;
• über 18 Jahre alt
• Bewusst
• Patienten, die sich zum ersten Mal einer CAG unterzogen haben und/oder sich im letzten 1 Jahr keiner CAG unterzogen haben (es wird angegeben, dass die Erholungsphase im femoralen Interventionsbereich nach der CAG in 3 Monaten abgeschlossen ist (54). Basierend auf diesen Informationen hatten in der Studie Patienten, die zuvor CAG hatten, mindestens 1 Jahr CAG. Kriterien festgelegt wurden),
• Thrombozytenwerte im Normbereich,
• Patienten, die während der Angiographie mit 10.000 Heparineinheiten oder weniger behandelt wurden. Ausschlusskriterien aus der Studie;
• Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen und/oder die Studie beenden möchten, während sie die Forschung fortsetzen,
• Diejenigen, die vor der Schleusenextraktion vaskuläre Komplikationen in der Region entwickelten,
• Diejenigen, die routinemäßig gerinnungshemmende Medikamente einnehmen,
• Personen, die eine Behandlung mit Antithrombotika (Clotinab) erhalten,
• Personen mit peripherer Gefäßerkrankung. Bei der Bestimmung der Probenanzahl in der Studie wurde die Probenanzahl auf der Grundlage der Ergebnisse der Studie von Güleser (2011)(55) Datenerhebung mit 210 Einheiten, 105 Einheiten in der SBG-Gruppe und 105 Einheiten in der NBG berechnet Methode Die Patienten, die im Rahmen der Studie die Stichprobenkriterien erfüllen, werden vor dem CAG-Verfahren vom Forscher mündlich und schriftlich informiert und das vom Forscher vorbereitete „Voluntary Consent Form“ unterzeichnet (Anhang-1). Das Personenidentifizierungsformular wird für alle Patienten unter Verwendung einer persönlichen Befragungstechnik ausgefüllt. Im Rahmen der Studie erfolgt die Randomisierung der Patienten, die die Kriterien der Stichprobenauswahl erfüllen, durch einen von der Forschung unabhängigen Experten nach dem am Computer ermittelten Zufallszahlenverfahren in zwei Gruppen [Kältedruckgruppe (SBG) und normal Interessengruppe (NBG)]. Der Facharzt übergibt den Registrierungsauftrag und die Gruppennummern der Patienten in einem verschlossenen Umschlag an den Forscher, der den Antrag gestellt hat.

Verfahren Zusätzlich zur Standardbehandlung, Nachsorge und Pflege, die für CAG im Eskişehir City Hospital Cardiology und Koronar-Intensivpflege angewendet wird, sind die Schritte, die für SBG- und NBG-Patienten während der Forschung anzuwenden sind, wie folgt: Kaltdruckanwendung: Die folgenden Verfahren werden bei den Patienten in der Kaltdruckanwendungsgruppe angewendet;

• Die Temperatur des kalten Sandbeutels, der bei SBG-Patienten angewendet werden soll, wird auf 18-20 °C gehalten. Dafür wird mindestens 2 Stunden vorher ein Sandsack in das Gefrierfach des Kühlschranks in der Klinik gelegt.
• Die Oberflächentemperaturmessung des aus dem Gefrierschrank entnommenen kalten Sandsacks wird mit dem Oberflächenmodus des Thermometers überprüft und in das KAG-Folgeformular verarbeitet. In dem von uns gestellten Vorantrag zu diesem Verfahren beträgt die Temperatur des Sandsacks, der 2 Stunden im Gefrierschrank bleibt und dann entfernt wird, 18,1 °C in der 0. Minute; 10. 19,3 °C pro Minute; Es wurde festgestellt, dass es in der 20. Minute 19,5°C betrug.
• Es wird 20 Minuten lang kalter Druck ausgeübt, indem ein kalter Sandsack auf den Eingriffsbereich des Patienten gelegt wird (56.57).
• Nach 20 Minuten wird ein kalter Eisbeutel entfernt und ein Sandsack mit Raumtemperatur platziert. Der Sandsack wird bei Raumtemperatur für 3 Stunden und 40 Minuten im Interventionsbereich aufbewahrt.

Normaldruckanwendung: Die folgenden Schritte werden bei den Patienten in der Normaldruckanwendungsgruppe angewendet;

• Der für NBG-Patienten zu verwendende Sandsack wird auf Raumtemperatur gehalten und die Oberflächentemperaturmessung des Sandsacks wird mit dem Oberflächenmodus des Thermometers ausgewertet. Die detektierte Brunst wird auf dem KAG-Tracking-Formular erfasst.
• Auf den Interventionsbereich des Patienten wird Druck ausgeübt, indem ein Sandsack 4 Stunden lang bei Raumtemperatur platziert wird.

Während der Studie wird der vom Arzt festgelegte Behandlungsplan wie angegeben auf beide Patientengruppen angewendet, und es werden keine Änderungen am Behandlungsplan vorgenommen. Auf beide Patientengruppen wird 4 Stunden lang Druck ausgeübt, und in den ersten 20 Minuten wird nur auf SBG-Patienten kalter Druck ausgeübt. Der CAG-Eingriffsbereich aller Gruppen wird 24 Stunden lang mit dem CAG-Nachsorgeformular überwacht und aufgezeichnet. Laut CAG-Nachsorgebogen bei beiden Patientengruppen;

• Überwachung der Vitalzeichen alle 15 Minuten für die erste Stunde
• Blutungen, Hämatome, Blutergüsse, Schmerzen im Eingriffsbereich werden in den ersten 6 Stunden stündlich und alle 6 Stunden überwacht.

Datenerhebungsinstrumente Patientenidentifikationsformular (Anhang-2): In dem von den Forschern gemäß der Literatur entwickelten Formular gibt es 13 Fragen, einschließlich soziodemografischer und Krankheitsmerkmale (58).

CAG-Nachsorgeformular (Anhang-3): In dem von den Forschern gemäß der Literatur entwickelten Formular gibt es 12 Fragen zum CAG-Verfahren und zur Post-CAG-Nachsorge (periphere Pulsnachsorge, periphere Temperatur und Farbveränderung). Nachsorge, Blutung, Ekchymose, Hämatom und Schmerzen) (59) .

Sandsack: Es wird ein Sandsack mit einer Höhe von 23 cm, einer Breite von 14 cm und einem Gewicht von 5 kg verwendet.

Oberflächenwärmezähler: Es wird mit dem Oberflächenmodus des Thermometers der Marke Merk gemessen.

Rollverband: Es wird Rollgaze mit 5 cm Durchmesser verwendet. Aufnäher: Er wird als 10 cm breit und 35 cm lang verwendet. Analyse der Daten Die aus dem Patientenidentifikationsformular und dem CAG-Nachsorgeformular erhaltenen Daten werden von einem von der Forschung unabhängigen Biostatistiker analysiert und gemeldet. In der Analyse werden parametrische und nichtparametrische Tests verwendet.

Forschungsendpunkt Die Studie soll mit insgesamt 210 Patienten abgeschlossen werden, mit mindestens 105 in jeder Gruppe. Wenn diese geplante Zahl erreicht ist, endet die Forschung und wird ungefähr ein Jahr dauern.

Ethische Genehmigung der Forschung: Vor Beginn der Forschung wird eine schriftliche Genehmigung von der Ethikkommission für klinische Forschung der Universität Eskişehir Osmangazi und vom Krankenhaus der Stadt Eskişehir, wo die Forschung durchgeführt wird, eingeholt. Von Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.