Effect van koude druk bij de preventie van hematoom en ecchymose

MATERIALEN EN METHODEN Doel en type onderzoek Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie om het effect te evalueren van lokale koudedruktoepassing op de preventie van hematoom en ecchymose bij patiënten die CAG via de dijslagader ondergaan.

Afhankelijke, onafhankelijke en controlevariabelen van het onderzoek:

Afhankelijke variabelen; De afhankelijke variabele van deze studie is de ontwikkeling van bloedingen, hematoom en ecchymose, pijn na CAG.

Onafhankelijke variabelen; Toepassing van koude druk toegepast op patiënten. Controlevariabelen: leeftijd patiënt, geslacht, soort procedure, bloeddruk, trombocyten, Pt-, Ptz-, INR-waarden, toegediende dosis heparine tijdens CAG (60. IU/kg) Plaats en tijd van het onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2 diensten tussen 1 november 2021 en 1 juni 2022.

Eskişehir City Hospital Cardiology Service: het begon te dienen in oktober 2018. In de cardiologiedienst met 24 bedden worden patiënten met diagnoses als hartfalen, ritmestoornissen en pijn op de borst over het algemeen in het ziekenhuis opgenomen. Het aantal artsen is 10. Het aantal verpleegkundigen is 11.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 1 Service: het begon te dienen in oktober 2019. In de 8-bed Coronary Intensive Care 1 Service worden patiënten met diagnoses zoals hartfalen, aritmie, pijn op de borst over het algemeen in het ziekenhuis opgenomen. Het aantal artsen is 10. Het aantal verpleegkundigen is 10.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU en 2 Service: het begon te dienen in november 2018. In de cardiologiedienst met 10 bedden worden patiënten met diagnoses zoals hartfalen, aritmie, pijn op de borst over het algemeen in het ziekenhuis opgenomen. Het aantal artsen is 10. Het aantal verpleegkundigen is 15.

De standaard CAG-procedurebehandeling en het follow-upproces dat wordt toegepast op alle patiënten in Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2-diensten zijn als volgt; Standaard monitoring en zorg;

• Het is de vraag of de patiënt plaatjesaggregatieremmers en antistollingsmiddelen gebruikt.
• De patiënt die naar het Angiolaboratorium komt, wordt bewaakt door de verpleegkundige. Vitale functies worden geregistreerd. Tegelijkertijd wordt de patiënt aangesloten op een defibrillator en wordt defibrillatie gegeven in geval van een fataal ritme.
• Onder plaatselijke verdoving wordt door de arts een incisie gemaakt in het interventiegebied, wordt een sheath naar de dijbeenslagader opgeschoven en worden de kransslagaders zichtbaar gemaakt door middel van radiopaak materiaal.
• Wanneer occlusie of stenose in de kransslagaders wordt gezien door de arts, wordt een ballon- en/of stentoperatie uitgevoerd. Tijdens deze procedures wordt verduidelijking geboden door geneesmiddelen zoals heparine, perliganit, clotinab te gebruiken. Sheat extractie wordt gedaan op het door de arts voorgeschreven tijdstip.
• Als de kransslagaders als open worden gezien, wordt de huls verwijderd en wordt de patiënt naar de dienst of intensive care gebracht.
• Na extractie van de sheat vindt handmatige compressie plaats gedurende minimaal 15 minuten.
• Opgerold gaas met een diameter van 5 cm wordt op het interventiegebied geplaatst.
• Een zandzak wordt op het interventiegebied van de patiënt geplaatst en geïmmobiliseerd. De zandzak wordt 4 uur in het interventiegebied bewaard.
• De patiënt, wiens CAG-procedure is voltooid, wordt door de verpleegkundige naar het bed op de IC of de afdeling gebracht, zijn vitale functies worden beoordeeld, er wordt een ECG gemaakt en het ritme wordt gevolgd.
• Het interventiegebied wordt elk uur door de verpleegkundige gecontroleerd op vasculaire complicaties, pols, temperatuur, kleurverandering.
• Het tijdstip van extractie van de sheat en verwijdering van de zandzak, vasculaire complicaties in het interventiegebied en vitale functies worden door de verpleegkundige geregistreerd.
• De door de arts voorgeschreven behandeling wordt toegepast. Het universum en de steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek bestaat uit de patiënten die werden opgevolgd na CAG in de Cardiologiedienst van het stadsziekenhuis van Eskişehir en de Coronaire Intensive Care 1,2-diensten. De steekproef bestaat uit de patiënten die voldoen aan de selectiecriteria voor de steekproef binnen de opgegeven populatie. Voorbeeld selectiecriteria;
• ouder dan 18 jaar
• Bij bewustzijn
• Patiënten die voor het eerst CAG ondergingen en/of de afgelopen 1 jaar geen CAG ondergingen (er wordt gesteld dat de herstelperiode in het femorale interventiegebied na CAG in 3 maanden is voltooid (54). Op basis van deze informatie hadden patiënten die eerder CAG hadden gehad in het onderzoek ten minste 1 jaar CAG. criteria zijn bepaald),
• Bloedplaatjeswaarden binnen normale grenzen,
• Patiënten behandeld met 10.000 eenheden of minder heparine tijdens angiografie. Uitsluitingscriteria van het onderzoek;
• Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en/of het onderzoek willen verlaten terwijl het onderzoek wordt voortgezet,
• Degenen die vasculaire complicaties ontwikkelden in de regio vóór extractie van de sheat,
• Degenen die routinematig antistollingsmiddelen gebruiken,
• Degenen die een behandeling met antitrombotica (clotinab) ondergaan,
• Degenen met perifere vasculaire aandoeningen. Bij het bepalen van het aantal monsters in het onderzoek werd het aantal monsters berekend als 210 eenheden, 105 eenheden in de SBG-groep en 105 eenheden in de NBG, op basis van de resultaten van het onderzoek uitgevoerd door Güleser (2011)(55) Gegevensverzameling methode De patiënten die binnen de reikwijdte van het onderzoek aan de steekproefcriteria voldoen, worden door de onderzoeker mondeling en schriftelijk geïnformeerd vóór de CAG-procedure en het door de onderzoeker opgestelde "Vrijwillige Toestemmingsformulier" wordt ondertekend (Bijlage-1). Het Individuele Identificatie Formulier zal worden ingevuld door gebruik te maken van face-to-face interviewtechniek voor alle patiënten. In het kader van het onderzoek zal de randomisatie van de patiënten die aan de selectiecriteria voor de steekproef voldoen, door een van het onderzoek onafhankelijke deskundige worden uitgevoerd, gebruikmakend van de op de computer verkregen random number-methode in twee groepen [cold pressure group (SBG) en normal pressiegroep (NBG)]. De specialist bezorgt de aanmeldingsopdracht en de groepsnummers van de patiënten in een gesloten enveloppe aan de onderzoeker die de aanvraag heeft gedaan.

Procedure Naast de standaardbehandeling, follow-up en zorg toegepast voor CAG in Eskişehir City Hospital Cardiologie en Coronaire Intensive Care-diensten, zijn de stappen die moeten worden toegepast voor SBG- en NBG-patiënten tijdens het onderzoek als volgt; Toepassing van koude druk: De volgende procedures worden toegepast op de patiënten in de groep die koude druk toedient;

• De temperatuur van de koude zandzak die op SBG-patiënten wordt aangebracht, wordt op 18-20 °C gehouden. Hiervoor wordt in de kliniek minimaal 2 uur van tevoren een zandzak in de vriezer van de koelkast gelegd.
• De meting van de oppervlaktetemperatuur van de uit de vriezer gehaalde koude zandzak wordt gecontroleerd met de oppervlaktemodus van de thermometer en verwerkt in het KAG-opvolgformulier. In de door ons ingediende voorlopige aanvraag met betrekking tot dit proces is de temperatuur van de zandzak die 2 uur in de vriezer blijft en daarna wordt verwijderd 18,1 °C in de 0e minuut; 10. 19,3 °C per minuut; Er werd vastgesteld dat het in de 20e minuut 19,5 °C was.
• Er wordt gedurende 20 minuten koude druk uitgeoefend door een koude zandzak op het interventiegebied van de patiënt te plaatsen (56.57),
• Na 20 minuten wordt een koud ijspak verwijderd en wordt een zandzak op kamertemperatuur geplaatst. De zandzak op kamertemperatuur wordt 3 uur en 40 minuten in het interventiegebied bewaard.

Normale druktoepassing: De volgende stappen worden toegepast op de patiënten in de groep met normale druktoepassing;

• De zandzak die voor NBG-patiënten moet worden gebruikt, wordt op kamertemperatuur gehouden en de meting van de oppervlaktetemperatuur van de zandzak wordt geëvalueerd met de oppervlaktemodus van de thermometer. De geconstateerde tochtigheid wordt geregistreerd op het KAG-volgformulier.
• Er wordt druk uitgeoefend op het interventiegebied van de patiënten door een zandzak gedurende 4 uur op kamertemperatuur te plaatsen.

Tijdens het onderzoek wordt het door de arts vastgestelde behandelplan toegepast op beide groepen patiënten zoals gespecificeerd, en worden er geen wijzigingen in het behandelplan aangebracht. Gedurende 4 uur wordt druk uitgeoefend op beide groepen patiënten, en koude druk wordt alleen toegepast op SBG-patiënten gedurende de eerste 20 minuten. Het CAG-interventiegebied van alle groepen wordt gedurende 24 uur gemonitord en geregistreerd met het CAG-opvolgformulier. Volgens het CAG-vervolgformulier bij beide patiëntengroepen;

• Vital sign monitoring elke 15 minuten gedurende het eerste uur
• Bloedingen, hematoom, ecchymose, pijn in het interventiegebied worden elk uur gecontroleerd en de eerste 6 uur elke 6 uur.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Patiënt-identificatieformulier (bijlage-2): In het formulier dat door de onderzoekers is ontwikkeld volgens de literatuur, zijn er 13 vragen inclusief sociodemografische en ziektekenmerken (58).

CAG-opvolgformulier (Bijlage-3): In het door de onderzoekers volgens de literatuur ontwikkelde formulier staan ​​12 vragen over de CAG-procedure en post-CAG-opvolging (perifere polsslag, perifere temperatuur en kleurverandering). follow-up, bloeding, ecchymose, hematoom en pijn) (59) .

Zandzak: Er wordt een zandzak gebruikt met een hoogte van 23 cm, een breedte van 14 cm en een gewicht van 5 kg.

Oppervlaktewarmtemeter: deze wordt gemeten met de oppervlaktemodus van de merkthermometer van Merk.

Rolverband: rolgaas met een diameter van 5 cm wordt gebruikt. Patch: Het wordt gebruikt als 10 cm breed en 35 cm lang. Analyse van gegevens De gegevens verkregen uit het patiëntidentificatieformulier en het CAG-opvolgformulier worden geanalyseerd en gerapporteerd door een biostatisticus die onafhankelijk is van het onderzoek. Bij de analyse worden parametrische en niet-parametrische tests gebruikt.

Eindpunt van het onderzoek Het is de bedoeling dat het onderzoek wordt afgerond met in totaal 210 patiënten, met ten minste 105 in elke groep. Als dit geplande aantal is bereikt, stopt het onderzoek en duurt het ongeveer een jaar.

Ethische goedkeuring van het onderzoek: Voordat het onderzoek wordt gestart, wordt schriftelijke toestemming verkregen van de Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee en van het Eskişehir City Hospital waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten die willen deelnemen aan het onderzoek.