Effekt af koldt tryk til forebyggelse af hæmatom og ekkymose

MATERIALER OG METODER Formål og type af forskning Dette studie var planlagt som et randomiseret kontrolleret interventionsstudie for at evaluere effekten af ​​lokalt koldt tryk på forebyggelse af hæmatom og ekkymose hos patienter, der gennemgår CAG via femoralisarterien.

Studiets afhængige, uafhængige og kontrolvariabler:

Afhængige variabler; Den afhængige variabel i denne undersøgelse er udviklingen af ​​blødning, hæmatom og ekkymose, smerte efter CAG.

Uafhængige variabler; Påføring af koldt tryk på patienter. Kontrolvariable: Patientens alder, køn, proceduretype, blodtryk, trombocyt, Pt, Ptz, INR-værdier, heparindosis administreret under CAG (60. IU/kg) Sted og tidspunkt for forskning Forskningen vil blive udført i Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2-tjenester mellem 1. november 2021 og 1. juni 2022.

Eskişehir City Hospital Cardiology Service: Det begyndte at tjene i oktober 2018. I den 24-sengs kardiologiske service er patienter med diagnoser som hjertesvigt, rytmeforstyrrelser og brystsmerter generelt indlagt. Antallet af læger er 10. Antallet af sygeplejersker er 11.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU 1 Service: Det begyndte at tjene i oktober 2019. I 8-sengs Coronary Intensive Care 1 Service er patienter med diagnoser som hjertesvigt, arytmi, brystsmerter generelt indlagt. Antallet af læger er 10. Antallet af sygeplejersker er 10.

Eskişehir City Hospital Coronary ICU og 2 Service: Det begyndte at tjene i november 2018. I 10-sengs kardiologisk service er patienter med diagnoser som hjertesvigt, arytmi, brystsmerter generelt indlagt. Antallet af læger er 10. Antallet af sygeplejersker er 15.

Standard CAG procedure behandling og opfølgningsproces, der anvendes på alle patienter i Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care 1,2 tjenester er som følger; Standard overvågning og pleje;

• Der stilles spørgsmålstegn ved, om patienten har brug af blodpladehæmmende og antikoagulant.
• Patienten, der kommer til Angiolaboratoriet, overvåges af sygeplejersken. Vitale tegn registreres. Samtidig kobles patienten på en hjertestarter, og der ydes defibrillering i tilfælde af dødelig rytme.
• Under lokalbedøvelse foretages et snit i interventionsområdet af lægen, skeden føres frem til lårbenspulsåren, og kranspulsårerne visualiseres ved hjælp af røntgenfast materiale.
• Når okklusion eller stenose i kranspulsårerne ses af lægen, udføres ballon- og/eller stentoperation. Under disse procedurer gives afklaring ved brug af lægemidler som heparin, perliganit, clotinab. Sheat-ekstraktion udføres på det tidspunkt, som lægen har foreskrevet.
• Hvis kranspulsårerne ses som åbne, fjernes skeden, og patienten bringes til service eller intensivafdeling.
• Efter ekstraktion udføres manuel kompression i minimum 15 minutter.
• Valset gaze med en diameter på 5 cm placeres på interventionsområdet.
• En sandsæk placeres på patientens indsatsområde og immobiliseres. Sandsækken opbevares i indsatsområdet i 4 timer.
• Patienten, hvis CAG-procedure er afsluttet, tages til sengen på ICU eller afdelingen af ​​sygeplejersken, hans vitale tegn vurderes, et EKG tages, og rytmen følges.
• Indgrebsområdet tjekkes hver time af sygeplejersken mht. vaskulære komplikationer, puls, temperatur, farveændring.
• Tidspunktet for kappeudtrækning og fjernelse af sandsække, vaskulære komplikationer i indsatsområdet og vitale tegn registreres af sygeplejersken.
• Den af ​​lægen bestilte behandling anvendes. Forskningens univers og stikprøve Populationen i undersøgelsen er de patienter, der blev fulgt op efter CAG i Eskişehir City Hospital Cardiology Service og Coronary Intensive Care 1,2 Services. Stikprøven er de patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne inden for den specificerede population. Prøve udvælgelseskriterier;
• over 18 år
• Bevidst
• Patienter, der har gennemgået CAG for første gang og/eller ikke har gennemgået CAG inden for det sidste 1 år (det oplyses, at restitutionsperioden i det femorale interventionsområde efter CAG er afsluttet om 3 måneder (54). Baseret på denne information, i undersøgelsen, havde patienter, der havde CAG før, mindst 1 år fra CAG. kriterier er fastlagt),
• Blodpladeværdier inden for normale grænser,
• Patienter behandlet med 10.000 enheder eller mindre heparin under angiografi. Eksklusionskriterier fra undersøgelsen;
• Patienter, der ikke accepterer at deltage i undersøgelsen og/eller ønsker at forlade undersøgelsen, mens de fortsætter forskningen,
• De, der udviklede vaskulære komplikationer i regionen før udtrækning af hylster,
• Dem, der rutinemæssigt bruger antikoagulerende lægemidler,
• Dem, der modtager antitrombotiske lægemidler (clotinab) behandling,
• Dem med perifer vaskulær sygdom. Ved bestemmelse af antallet af prøver i undersøgelsen blev prøveantallet beregnet som 210 enheder, 105 enheder i SBG-gruppen og 105 enheder i NBG, baseret på resultaterne af undersøgelsen udført af Güleser (2011)(55) Dataindsamling metode De patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne inden for undersøgelsens omfang, vil blive informeret mundtligt og skriftligt af forskeren, inden CAG-proceduren, og "Frivillig samtykkeformular" udarbejdet af forskeren vil blive underskrevet (bilag-1). Den individuelle identifikationsformular vil blive udfyldt ved at bruge ansigt-til-ansigt interviewteknik for alle patienter. Inden for undersøgelsens rammer vil randomiseringen af ​​de patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, blive foretaget af en ekspert, der er uafhængig af forskningen, ved hjælp af tilfældige tal-metoden opnået på computeren i to grupper [koldtryksgruppe (SBG) og normal. pressegruppe (NBG)]. Speciallægen vil aflevere registreringsordren og gruppenumrene på patienterne i en forseglet kuvert til den forsker, der har udført ansøgningen.

Procedure Ud over den standardbehandling, opfølgning og pleje, der anvendes til CAG i Eskişehir City Hospital Cardiology and Coronary Intensive Care, er de trin, der skal anvendes for SBG- og NBG-patienter under forskningen, som følger; Påføring af koldt tryk: Følgende procedurer vil blive anvendt på patienterne i gruppen med påføring af koldt tryk;

• Temperaturen på den kolde sandsæk, der skal påføres SBG-patienter, vil blive holdt på 18-20 °C. Til dette vil en sandsæk blive lagt i fryseren til køleskabet i klinikken mindst 2 timer i forvejen.
• Målingen af ​​overfladetemperaturen på den kolde sandsæk, der tages ud af fryseren, vil blive kontrolleret med termometerets overfladetilstand og bearbejdet til KAG-opfølgningsskemaet. I den foreløbige ansøgning fra os vedrørende denne proces er temperaturen på sandsækken, der forbliver i fryseren i 2 timer og derefter fjernet, 18,1 °C i det 0. minut; 10. 19,3 °C pr. minut; Det blev bestemt, at det var 19,5 °C i det 20. minut.
• Der vil blive påført koldt tryk i 20 minutter ved at placere en kold sandsæk på patientens interventionsområde (56.57),
• Efter 20 minutter vil en kold ispose blive fjernet, og en stuetemperatur sandpose vil blive placeret. Sandsækken ved stuetemperatur opbevares i indsatsområdet i 3 timer og 40 minutter.

Normalt trykpåføring: Følgende trin vil blive anvendt på patienterne i den normale trykpåføringsgruppe;

• Sandsækken, der skal bruges til NBG-patienter, vil blive holdt ved stuetemperatur, og overfladetemperaturmålingen af ​​sandsækken vil blive evalueret med termometerets overfladetilstand. Den detekterede varme vil blive registreret på KAG-sporingsformularen.
• Der vil blive påført tryk på patientens interventionsområde ved at placere en sandpose ved stuetemperatur i 4 timer.

Under undersøgelsen vil den af ​​lægen fastsatte behandlingsplan blive anvendt på begge grupper af patienter som specificeret, og der vil ikke blive foretaget ændringer i behandlingsplanen. Der vil blive påført tryk på begge grupper af patienter i 4 timer, og koldt tryk vil kun blive påført på SBG-patienter i de første 20 minutter. CAG-interventionsområdet for alle grupper vil blive overvåget og registreret i 24 timer med CAG-opfølgningsskemaet. Ifølge CAG-opfølgningsskemaet, i begge grupper af patienter;

• Vitale tegn overvågning hvert 15. minut i den første time
• Blødning, hæmatom, ekkymose, smerter i interventionsområdet vil blive overvåget hver time og hver 6. time i de første 6 timer.

Dataindsamlingsværktøjer Patientidentifikationsskema (bilag-2): I skemaet udviklet af forskerne i henhold til litteraturen er der 13 spørgsmål inklusive sociodemografiske og sygdomskarakteristika (58).

CAG-opfølgningsskema (bilag-3): I skemaet udviklet af forskerne i henhold til litteraturen er der 12 spørgsmål vedrørende CAG-proceduren og post-CAG-opfølgning (perifer pulsopfølgning, perifer temperatur og farveændring opfølgning, blødning, ekkymose, hæmatom og smerter) (59) .

Sandsæk: Der anvendes en sandsæk med en højde på 23 cm, en bredde på 14 cm og en vægt på 5 kg.

Overfladevarmemåler: Det vil blive målt med overfladetilstanden for Merk-termometer.

Rullebind: Rullegaze med en diameter på 5 cm vil blive brugt. Patch: Den vil blive brugt som 10 cm bred og 35 cm lang. Analyse af data Data opnået fra patientidentifikationsskemaet og CAG-opfølgningsskemaet vil blive analyseret og rapporteret af en biostatistiker uafhængig af forskningen. Parametriske og ikke-parametriske tests vil blive brugt i analysen.

Forskningens endepunkt Studiet er planlagt til at blive afsluttet med i alt 210 patienter, med mindst 105 i hver gruppe. Når dette planlagte antal er nået, afsluttes forskningen og vil tage cirka et år.

Etisk godkendelse af forskningen: Inden forskningen påbegyndes, vil der blive indhentet skriftlig tilladelse fra Eskişehir Osmangazi University Clinical Research Ethics Committee og fra Eskişehir City Hospital, hvor forskningen vil blive udført. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen.