깊은 우식증이 있는 유구치 치료를 위한 MTA를 사용한 간접 치수 캡핑 대 치수절단술
2022년 9월 22일 업데이트: Hasnaa monis, Minia University
깊은 우식이 있는 유구치 치료를 위한 MTA를 사용한 간접 치수 캡핑 대 치수절단술: 동등한 병렬 무작위 통제 시험
현재 무작위 대조 시험의 목적은 12개월의 추적 기간 동안 깊은 우식이 있는 유치 치료에서 MTA를 사용한 간접 치수 캡핑 및 치수 절단술의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Minia University 소아치과에 오는 환자 출력, 12개월 추적 기간 동안 깊은 우식증이 있는 유치 치료에서 MTA를 사용한 간접 치수 캡핑 및 치수절개술의 임상 및 방사선학적 결과를 평가하기 위해 무작위로 선택된 동등한 병렬 무작위 통제 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 2422998
- Minia University
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Minya, 이집트
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 4~6세의 환자는 유구치에 깊은 우식 병변이 있습니다.
- 외관상 건강한 아동(ASA I, II 분류).
- 협력 아동(Frankle 분류에 따른 등급 3 및 4)
제외 기준:
A) 임상:
- 복원할 수 없는 일차 대구치.
- 임상 병리학의 존재.
타악기에 대한 이동성 또는 부드러움.
- 자발적인 통증.
B) 방사선:
- 수술 전 방사선 사진에서 외부 또는 내부 치근 흡수가 나타났습니다.
- furcal radiolucency의 존재.
- periapical radiolucency 또는 넓어진 치주 인대 공간의 존재
- 1/3 이상의 뿌리 흡수가 감지되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
MTA를 사용한 간접 치수 캡핑
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광물 삼산화물 골재(MTA)는 포틀랜드 시멘트에 산화비스무트를 4:1로 첨가하여 방사선 사진에서 물질을 감지할 수 있도록 구성됩니다.
시멘트는 칼슘, 규소 및 알루미늄으로 구성됩니다.
주요 구성상은 삼칼슘, 규산이칼슘 및 알루민산삼칼슘입니다.
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활성 비교기: 그룹 2
MTA를 이용한 폐절개술
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광물 삼산화물 골재(MTA)는 포틀랜드 시멘트에 산화비스무트를 4:1로 첨가하여 방사선 사진에서 물질을 감지할 수 있도록 구성됩니다.
시멘트는 칼슘, 규소 및 알루미늄으로 구성됩니다.
주요 구성상은 삼칼슘, 규산이칼슘 및 알루민산삼칼슘입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선학적 평가
기간: 2년 뒤
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소아는 다음 간격으로 수술 후 임상 및 방사선 평가를 위해 소환됩니다: 3, 6, 12개월 다음 임상 또는 방사선 소견이 없으면 치료가 성공한 것으로 간주됩니다. 임상 기준:
방사선 촬영 기준:
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2년 뒤
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 526_1 /11/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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