Indirekte Pulp Capping versus Pulpotomi med MTA til behandling af primære kindtænder med dyb caries
22. september 2022 opdateret af: Hasnaa monis, Minia University
Indirekte Pulp Capping versus Pulpotomi med MTA til behandling af primære kindtænder med dyb caries: Et ækvivalent parallelt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere kliniske og radiografiske resultater af indirekte pulpacapping og pulpotomi med MTA i behandling af primære tænder med dyb caries over en 12-måneders opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Outputpatienter, der kommer til pædiatrisk tandlægeafdeling Minia University, udvalgt tilfældigt for at evaluere kliniske og radiografiske resultater af indirekte pulpacappping og pulpotomi med MTA i behandling af primære tænder med dyb caries over en 12-måneders opfølgningsperiode, et tilsvarende parallelt randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 2422998
- Minia University
-
Minya, Egypten
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - 4 til 6 år gamle patienter præsenteret med dybe karieslæsioner i primære kindtænder.
- Tilsyneladende raske børn (ASA I, II klassifikation).
- Samarbejdsvillige børn (Rating 3 & 4 ifølge Frankle-klassificering)
Ekskluderingskriterier:
A) Klinisk:
- Ikke-genoprettelige primære kindtænder.
- Tilstedeværelse af klinisk patologi.
Tilstedeværelse af mobilitet eller ømhed over for percussion.
- Spontan smerte.
B) Radiografisk:
- Præoperative røntgenbilleder viste ekstern eller intern rodresorption.
- Tilstedeværelse af furcal radiolucens.
- Tilstedeværelse af periapikal radiolucens eller udvidet periodontalt ledbåndsrum
- Mere end en tredjedel rodresorption påvist.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Indirekte pulpafdækning med MTA
|
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er sammensat af Portlandcement, tilsat 4:1 tilsætning af bismuthoxid, så materialet kan påvises på et røntgenbillede.
Cementen består af calcium, silicium og aluminium.
De vigtigste bestanddele er tricalcium- og dicalciumsilicat og tricalciumaluminat.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Pulpotomi med MTA
|
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er sammensat af Portlandcement, tilsat 4:1 tilsætning af bismuthoxid, så materialet kan påvises på et røntgenbillede.
Cementen består af calcium, silicium og aluminium.
De vigtigste bestanddele er tricalcium- og dicalciumsilicat og tricalciumaluminat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiografisk vurdering
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Børnene vil blive tilbagekaldt til postoperativ klinisk og radiografisk vurdering med følgende intervaller: 3, 6, 12 måneder vil behandlingen blive betragtet som vellykket, hvis ingen af følgende kliniske eller radiografiske fund er til stede: Kliniske kriterier:
Radiografiske kriterier:
|
2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (Faktiske)
26. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 526_1 /11/2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .