Tappatura indiretta della polpa contro pulpotomia con MTA per il trattamento dei molari primari con carie profonda
22 settembre 2022 aggiornato da: Hasnaa monis, Minia University
Tappatura indiretta della polpa contro pulpotomia con MTA per il trattamento dei molari primari con carie profonda: uno studio controllato randomizzato parallelo equivalente
Lo scopo dell'attuale studio controllato randomizzato è valutare i risultati clinici e radiografici dell'incappucciamento pulpare indiretto e della pulpotomia con MTA nel trattamento dei denti decidui con carie profonda per un periodo di follow-up di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Risultati Pazienti che arrivano al dipartimento di odontoiatria pediatrica dell'Università degli Studi di Minia, selezionati in modo casuale per valutare i risultati clinici e radiografici dell'incappucciamento pulpare indiretto e della pulpotomia con MTA nel trattamento dei denti decidui con carie profonda per un periodo di follow-up di 12 mesi uno studio parallelo randomizzato controllato equivalente
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 2422998
- Minia University
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Minya, Egitto
- Minia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti di età compresa tra 4 e 6 anni che presentavano lesioni cariose profonde nei molari primari.
- Bambini apparentemente sani (classificazione ASA I, II).
- Bambini cooperativi (valutazione 3 e 4 secondo la classificazione Frankle)
Criteri di esclusione:
A) Clinica:
- Molari primari non restaurabili.
- Presenza di patologia clinica.
Presenza di mobilità o dolorabilità alla percussione.
- Dolore spontaneo.
B) Radiografico:
- Le radiografie preoperatorie hanno mostrato un riassorbimento radicolare esterno o interno.
- Presenza di radiolucenza furcale.
- Presenza di radiotrasparenza periapicale o spazio legamentoso parodontale allargato
- Rilevato più di un terzo di riassorbimento radicolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Incappucciamento indiretto della polpa con MTA
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L'aggregato di triossido minerale (MTA) è composto da cemento Portland, con aggiunta 4:1 di ossido di bismuto aggiunto in modo che il materiale possa essere rilevato su una radiografia.
Il cemento è composto da calcio, silicio e alluminio.
Le principali fasi costitutive sono il silicato tricalcico e bicalcico e l'alluminato tricalcico.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Pulpotomia con MTA
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L'aggregato di triossido minerale (MTA) è composto da cemento Portland, con aggiunta 4:1 di ossido di bismuto aggiunto in modo che il materiale possa essere rilevato su una radiografia.
Il cemento è composto da calcio, silicio e alluminio.
Le principali fasi costitutive sono il silicato tricalcico e bicalcico e l'alluminato tricalcico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica e radiografica
Lasso di tempo: 2 anni di follow-up
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I bambini saranno richiamati per la valutazione clinica e radiografica postoperatoria ai seguenti intervalli: 3, 6, 12 mesi il trattamento sarà considerato riuscito se nessuno dei seguenti risultati clinici o radiografici è presente: Criteri clinici:
Criteri radiografici:
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2 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 526_1 /11/2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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