间接盖髓与 MTA 活髓切断术治疗深龋乳磨牙
2022年9月22日 更新者：Hasnaa monis、Minia University
间接盖髓与 MTA 活髓切断术治疗深龋乳磨牙：等效平行随机对照试验
当前的随机对照试验的目的是评估在 12 个月的随访期内，使用 MTA 进行间接盖髓和活髓切断术治疗深龋乳牙的临床和影像学结果。
研究概览
详细说明
输出患者来到小儿牙科部 Minia 大学，随机选择评估间接盖髓和 MTA 活髓切断术在 12 个月的随访期内治疗深龋乳牙的临床和影像学结果 一项等效的平行随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、2422998
- Minia University
-
Minya、埃及
- Minia University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 4 至 6 岁的患者在乳磨牙中出现深龋病变。
- 表面上健康的儿童（ASA I，II 分类）。
- 合作儿童（根据 Frankle 分级为 3 级和 4 级）
排除标准：
一）临床：
- 不可修复的乳磨牙。
- 临床病理学的存在。
存在活动能力或叩诊压痛。
- 自发性疼痛。
B) 射线照相：
- 术前 X 光片显示外部或内部牙根吸收。
- 存在分叉射线可透性。
- 存在根尖射线可透性或牙周韧带间隙增宽
- 检测到超过三分之一的根吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组
MTA间接盖髓
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三氧化二矿物骨料 (MTA) 由波特兰水泥组成，添加了 4:1 的氧化铋，以便可以在射线照片上检测到该材料。
水泥由钙、硅和铝组成。
主要组成相是硅酸三钙和硅酸二钙以及铝酸三钙。
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有源比较器：第 2 组
MTA 活髓切断术
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三氧化二矿物骨料 (MTA) 由波特兰水泥组成，添加了 4:1 的氧化铋，以便可以在射线照片上检测到该材料。
水泥由钙、硅和铝组成。
主要组成相是硅酸三钙和硅酸二钙以及铝酸三钙。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床和影像学评估
大体时间：2年随访
|
将按以下时间间隔召回儿童进行术后临床和影像学评估：3、6、12 个月如果不存在以下临床或影像学发现，则认为治疗成功： 临床标准：
射线照相标准：
|
2年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 526_1 /11/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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MTA的临床试验
-
Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
-
Liaquat University of Medical & Health Sciences完全的