Pośrednie przykrycie miazgi a pulpotomia z użyciem MTA w leczeniu zębów trzonowych pierwotnych z głęboką próchnicą
22 września 2022 zaktualizowane przez: Hasnaa monis, Minia University
Pośrednie przykrycie miazgi a pulpotomia z użyciem MTA w leczeniu zębów trzonowych pierwotnych z głęboką próchnicą: Równoważna równoległa randomizowana, kontrolowana próba
Celem obecnego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest ocena klinicznych i radiologicznych wyników pośredniego przykrycia miazgi i pulpotomii MTA w leczeniu zębów mlecznych z głęboką próchnicą w okresie obserwacji 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci wyjściowi zgłaszający się na oddział stomatologii dziecięcej Minia University, wybrani losowo w celu oceny klinicznych i radiologicznych wyników pośredniego pokrycia miazgi i pulpotomii z użyciem MTA w leczeniu zębów mlecznych z głęboką próchnicą w okresie obserwacji 12-miesięcznej równorzędnej randomizowanej kontrolowanej próbie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 2422998
- Minia University
-
Minya, Egipt
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - u pacjentów w wieku od 4 do 6 lat wystąpiły głębokie ubytki próchnicze w zębach trzonowych mlecznych.
- Dzieci pozornie zdrowe (klasyfikacja ASA I, II).
- Dzieci współpracujące (ocena 3 i 4 według klasyfikacji Frankle)
Kryteria wyłączenia:
Kliniczne:
- Niemożliwe do odbudowy zęby trzonowe mleczne.
- Obecność patologii klinicznej.
Obecność ruchliwości lub czułości na perkusję.
- Spontaniczny ból.
B) Radiograficzne:
- Przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie wykazały zewnętrzną lub wewnętrzną resorpcję korzenia.
- Obecność furkalowej przezierności.
- Obecność przezierności okołowierzchołkowej lub poszerzonej przestrzeni więzadłowej przyzębia
- Wykryto ponad jedną trzecią resorpcji korzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Pokrycie pośrednie miazgi MTA
|
Agregat trójtlenku mineralnego (MTA) składa się z cementu portlandzkiego z dodatkiem tlenku bizmutu w proporcji 4:1, dzięki czemu materiał można wykryć na zdjęciu rentgenowskim.
Cement składa się z wapnia, krzemu i aluminium.
Głównymi fazami składowymi są krzemian trójwapniowy i dwuwapniowy oraz glinian trójwapniowy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Pulpotomia z MTA
|
Agregat trójtlenku mineralnego (MTA) składa się z cementu portlandzkiego z dodatkiem tlenku bizmutu w proporcji 4:1, dzięki czemu materiał można wykryć na zdjęciu rentgenowskim.
Cement składa się z wapnia, krzemu i aluminium.
Głównymi fazami składowymi są krzemian trójwapniowy i dwuwapniowy oraz glinian trójwapniowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna i radiograficzna
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
|
Dzieci będą wzywane na pooperacyjną ocenę kliniczną i radiologiczną w następujących odstępach czasu: 3, 6, 12 miesięcy leczenie zostanie uznane za skuteczne, jeśli nie wystąpi żaden z poniższych objawów klinicznych lub radiologicznych: Kryteria kliniczne:
Kryteria radiograficzne:
|
2 lata obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 526_1 /11/2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .